LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
FAQ sur les licences pharmaceutiques
Recherchez 500 questions sur les demandes, le personnel, les entrepôts, les coûts, la qualité, la surveillance, le renouvellement et les acquisitions.
État des informations : Le texte original de la FAQ provient de documents historiques de 2025 et facilite la recherche par sujet ; cela ne signifie pas que les 500 réponses ont toutes été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les demandes, les frais, les renouvellements, les changements, les produits ou les exigences en matière de prescription, veuillez consulter les formulaires et directives officiels actuels.
Informations officielles du Drug Office Informations officielles du Chinese Medicines Board
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Q351 · 作为持牌批发商，我们每天需要履行的核心合规义务有哪些？独立链接
En tant que grossiste titulaire d’une licence, la conformité au quotidien est la pierre angulaire du maintien de la validité de votre licence. Vous devez veiller à ce que toutes les activités d’achat, de stockage, de vente et de distribution de médicaments respectent strictement les lois de Hong Kong. Les principales obligations sont les suivantes : premièrement, établir et maintenir un système de management de la qualité (QMS) complet couvrant toutes les procédures opérationnelles. Deuxièmement, veiller à ce que tous les médicaments proviennent de fournisseurs qualifiés et conserver des dossiers d’achat complets. Troisièmement, stocker rigoureusement les médicaments conformément aux instructions figurant sur leur étiquette ; ceux soumis à des exigences particulières de température ou d’humidité doivent faire l’objet d’une surveillance continue et de relevés. Quatrièmement, tenir des dossiers détaillés des ventes et de la distribution afin d’assurer la traçabilité des médicaments et les conserver pendant au moins deux ans. Cinquièmement, nommer un ou plusieurs responsables désignés chargés de superviser les opérations quotidiennes et veiller à ce que tous les employés reçoivent une formation appropriée et connaissent leurs fonctions ainsi que les exigences réglementaires applicables.
Q352 · 卫生署药物办公室进行例行视察时，通常会重点检查哪些方面？我们应该如何准备？独立链接
Les inspections de routine du Department of Health visent à garantir que les titulaires de licence respectent en permanence les règlements applicables et les codes de pratique. Elles sont généralement inopinées, mais peuvent aussi être annoncées à l’avance. Les vérifications portent notamment sur : 1. Les locaux et les installations : conformité aux normes en vigueur lors de la délivrance de la licence, en particulier les conditions ambiantes de l’entrepôt où sont stockés les médicaments. 2. Les documents et les dossiers : point central de l’inspection, notamment les registres d’achat, de vente et de stock des médicaments, ainsi que les relevés de température et les dossiers de formation du personnel. 3. Le fonctionnement du système de management de la qualité : les inspecteurs vérifieront par sondage si vos procédures opératoires normalisées (SOP) sont effectivement appliquées. 4. Les qualifications et les responsabilités du personnel : ils s’assureront que les personnes occupant des fonctions clés possèdent les qualifications requises et connaissent clairement leurs responsabilités. Pour vous préparer, veillez à ce que tous les documents et dossiers soient bien organisés et facilement accessibles. Organisez régulièrement des formations pour le personnel et des exercices simulant une inspection, afin que les employés puissent répondre calmement et avec précision aux questions des inspecteurs.
Q353 · 关于药品的进出记录，卫生署要求的具体标准是什么？需要保存多久？独立链接
Les registres d’entrée et de sortie des médicaments sont au cœur du système de traçabilité et font l’objet d’une attention particulière lors des inspections réglementaires. La réglementation exige que les mouvements de tous les poisons de la partie I ainsi que des médicaments dangereux des annexes 1 et 3 soient consignés de manière détaillée et exacte. Les normes précises sont les suivantes : pour les achats (entrées), le registre doit indiquer la date d’achat, le nom du médicament, sa forme pharmaceutique, son dosage, sa quantité, ainsi que le nom et l’adresse du fournisseur. Pour les ventes (sorties), il doit indiquer la date de vente, le nom du médicament, sa forme pharmaceutique, son dosage, sa quantité, ainsi que le nom et l’adresse de l’acheteur. Chaque transaction doit être justifiée par une facture ou un document correspondant. Tous les registres doivent être conservés de manière lisible et indélébile, que ce soit dans des registres papier ou dans un système électronique. Ils doivent être inscrits sans délai après chaque transaction et conservés pendant au moins deux ans à compter de la date de la dernière inscription.
Q354 · 如果发现或收到关于药品不良反应的报告，我们应遵循怎样的呈报程序？独立链接
La surveillance et la notification des effets indésirables des médicaments (ADR) relèvent des responsabilités importantes des titulaires de licence pour protéger la sécurité du public. Dès que vous, en tant que grossiste ou fabricant titulaire d’une licence, êtes informé, par quelque canal que ce soit (professionnels de santé, patients, représentants commerciaux, etc.), d’informations concernant un effet indésirable grave lié à un médicament que vous fournissez, vous devez déclencher la procédure de notification. Celle-ci comprend généralement les étapes suivantes : premièrement, procéder immédiatement à une première évaluation du signalement et recueillir autant d’informations détaillées que possible, notamment sur le patient, ses antécédents médicamenteux, ainsi que les manifestations et l’évolution précises de l’effet indésirable. Deuxièmement, remplir le formulaire de notification ADR prévu dans le cadre du programme de surveillance de la sécurité des médicaments du Drug Office du Department of Health. Enfin, notifier le Department of Health dans les délais prescrits, en fonction de la gravité de l’effet indésirable (les ADR inattendus et graves doivent généralement être signalés dans les 15 jours calendaires).
Q355 · 在什么情况下需要启动药品召回？具体的流程是怎样的？独立链接
Le rappel d’un médicament est une mesure d’urgence prise pour protéger la santé publique lorsqu’un problème de qualité, de sécurité ou d’efficacité est constaté sur un médicament déjà commercialisé. Un rappel peut être nécessaire en cas de contamination, d’erreur d’étiquetage, de défaut d’emballage, de teneur incorrecte en principe actif ou d’échec des essais de stabilité. Dès qu’un rappel est confirmé, le fabricant ou le grossiste titulaire de la licence doit immédiatement en informer le Department of Health et déclencher sa procédure interne de rappel. Les grandes étapes sont les suivantes : 1. Évaluation des risques : déterminer la gravité du problème et son étendue potentielle, puis définir le niveau de rappel (par exemple, jusqu’aux médecins et pharmacies ou jusqu’aux consommateurs). 2. Notification et communication : soumettre au Department of Health un plan de rappel détaillé et informer rapidement tous les clients en aval concernés (par exemple, autres grossistes, hôpitaux et pharmacies). 3. Exécution du rappel : organiser la récupération des médicaments de tous les lots concernés et les placer en quarantaine. 4. Enquête et rapports : déterminer la cause fondamentale du problème, mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) et soumettre au Department of Health le rapport final de rappel ainsi que le rapport d’enquête.
Q356 · 什么是年度自我视察（Self-Inspection）？它和卫生署的视察有何不同？独立链接
L’auto-inspection annuelle est un élément important du système de management de la qualité (QMS) du titulaire de licence et constitue une activité proactive d’audit interne de conformité. Elle vise à examiner systématiquement et de manière critique toutes les activités de l’entreprise liées à la qualité des médicaments, afin d’évaluer le respect continu des exigences des bonnes pratiques de distribution (GDP) ou des bonnes pratiques de fabrication (BPF), et de repérer les domaines à améliorer. Elle se distingue principalement des inspections du Department of Health sur trois points : premièrement, leur nature ; l’auto-inspection est une démarche interne proactive, tandis que l’inspection du Department of Health est une activité de réglementation externe. Deuxièmement, leur objectif ; l’auto-inspection vise l’amélioration interne et continue, tandis que l’inspection du Department of Health vise à faire appliquer la réglementation et à assurer la surveillance. Troisièmement, leur fréquence et leur périmètre peuvent être plus flexibles ; l’entreprise peut, en fonction de son évaluation des risques, auditer plus fréquemment les domaines à haut risque.
Q357 · 对于处理药品的员工，我们需要提供哪些必要的培训？培训记录需要多详细？独立链接
Les employés constituent la première ligne de défense pour garantir la qualité des médicaments et la conformité des opérations. Une formation continue et efficace est donc essentielle. La formation requise doit comprendre : 1. Une formation d’intégration couvrant la politique qualité de l’entreprise, les notions fondamentales de GDP/GMP, les exigences en matière d’hygiène personnelle, ainsi que les responsabilités propres à chaque poste et les procédures opératoires normalisées (SOP) correspondantes. 2. Une formation aux compétences propres au poste, portant sur des opérations précises telles que la réception, le contrôle à la réception, le stockage, la préparation des commandes, le conditionnement et le transport. 3. Une formation sur les médicaments, notamment leurs caractéristiques, leurs conditions de stockage et la gestion de leur durée de validité. 4. Une formation en matière de conformité et de réglementation, afin de mettre régulièrement à jour les connaissances des employés sur les textes applicables, tels que l’ordonnance sur la pharmacie et les poisons. Les dossiers de formation doivent être très détaillés et indiquer notamment la date, le thème, le plan du contenu, le formateur, la signature des employés participants et l’évaluation de l’efficacité de la formation. Ces dossiers constituent des preuves essentielles permettant de démontrer aux autorités de réglementation que vous avez rempli vos obligations de formation.
Q358 · 我们是一家持牌批发商，如果需要从海外进口或出口药品，需要申请额外的许可吗？独立链接
Oui, la détention d’une licence de grossiste ne confère pas automatiquement le droit d’importer ou d’exporter des médicaments. Les importations et exportations de médicaments sont strictement réglementées par la législation de Hong Kong. Pour chaque lot de produits pharmaceutiques ou de substances enregistrés à Hong Kong que vous importez ou exportez, vous devez demander une licence d’importation ou d’exportation auprès du Department of Health. La demande doit fournir des informations détaillées sur les marchandises, notamment le nom du médicament, sa composition, sa quantité, les informations relatives au fabricant ainsi que les justificatifs requis concernant le pays d’origine ou de destination. Le Department of Health examine chaque demande afin de vérifier que les activités d’importation et d’exportation respectent la réglementation locale et les normes internationales. En principe, l’importation et l’exportation de médicaments non enregistrés ne sont pas autorisées, sauf si une dérogation spéciale a été accordée, par exemple pour un essai clinique ou un patient déterminé.
Q359 · 在药品库存管理方面，除了保证先进先出，还有哪些关键的合规要点？独立链接
Une gestion efficace des stocks est essentielle pour garantir la qualité et la sécurité des médicaments. Outre l’application stricte du principe FEFO (« First-Expired-First-Out », c’est-à-dire les produits dont la date de péremption est la plus proche sortent en premier, principe plus précis que le FIFO), plusieurs exigences clés de conformité doivent être respectées : premièrement, le zonage clair : l’entrepôt doit comporter des zones clairement délimitées, notamment une zone de quarantaine, une zone de stock approuvé, une zone de stock rejeté, une zone de retours et une zone de produits rappelés ; des panneaux clairs doivent les distinguer afin d’éviter les confusions et les contaminations croisées. Deuxièmement, la surveillance de l’environnement : pour les médicaments soumis à des exigences particulières de température et d’humidité, des équipements étalonnés doivent assurer une surveillance et un enregistrement continus 24 heures sur 24. Toute anomalie environnementale doit donner lieu à un plan d’urgence et à la consignation des mesures prises. Troisièmement, les inventaires périodiques : les stocks doivent être inventoriés régulièrement et les stocks physiques rapprochés des données comptables. Tout écart doit faire l’objet d’une enquête et être consigné. Quatrièmement, la gestion des dates de péremption : un système d’alerte doit être mis en place pour surveiller étroitement les médicaments proches de leur date de péremption et empêcher leur expédition accidentelle après expiration. Cinquièmement, la sécurité : des mesures de sécurité appropriées doivent empêcher l’accès des personnes non autorisées aux zones de stockage et prévenir le vol ou l’altération des médicaments.
Q360 · 作为“获授权毒药销售商”（药房），我们销售第一部毒药时，对处方有什么具体要求？独立链接
En tant que pharmacie agréée, la délivrance d’un poison de la première partie doit être strictement fondée sur une prescription émise par un médecin, un dentiste ou un vétérinaire inscrit et habilité. Cette prescription doit être légale et complète. Elle doit répondre aux exigences suivantes : premièrement, être rédigée de manière indélébile. Deuxièmement, comporter la date de prescription, les nom et adresse complets du patient, ainsi que le nom, l’adresse et la signature du médecin prescripteur. Troisièmement, indiquer clairement le nom du médicament à délivrer, la posologie et la quantité totale à fournir. Quatrièmement, le numéro de carte d’identité du patient peut également être requis pour certains médicaments dangereux soumis à un contrôle strict. Avant la délivrance, le pharmacien est tenu de vérifier l’authenticité et la cohérence de la prescription. En cas de doute, par exemple si la dose est inhabituelle ou si une falsification est suspectée, le pharmacien doit contacter le médecin prescripteur pour confirmation avant de délivrer le médicament.
Q361 · 如果我们的持牌处所需要搬迁或进行大规模翻新，应该怎么办？独立链接
L’adresse et l’agencement des locaux enregistrés sont des éléments essentiels de l’examen de la demande de licence. Toute modification doit être approuvée au préalable par le Department of Health. Si vous prévoyez de déménager ou d’entreprendre d’importants travaux de rénovation dans vos locaux actuels (par exemple, modifier la structure de la zone de stockage ou agrandir ou réduire la surface), vous devez déposer à l’avance une demande écrite auprès du Drug Office du Department of Health. La demande doit comprendre les plans détaillés des nouveaux locaux, le projet de rénovation et les motifs du changement. Le Department of Health évaluera si les nouveaux locaux ou le nouvel agencement respectent toujours les conditions de délivrance de la licence, en particulier en ce qui concerne le stockage et la sécurité des médicaments. Avant d’avoir obtenu l’approbation officielle du Department of Health, vous ne devez en aucun cas manipuler de médicaments dans les nouveaux locaux ou dans les locaux rénovés. Après l’approbation, le Department of Health organise généralement une inspection des locaux pour vérifier que tout est conforme aux plans et aux exigences, puis met à jour les renseignements figurant sur votre licence.
Q362 · 我们的“负责人”（Responsible Person）离职了，对牌照有影响吗？需要做什么？独立链接
Le « responsable désigné » occupe un poste clé chez un grossiste ou un fabricant titulaire d’une licence et supervise les activités quotidiennes afin d’en garantir la conformité. Son départ a des conséquences importantes pour la licence ; vous devez agir immédiatement. Tout d’abord, vous devez nommer dès que possible un nouveau responsable désigné dûment qualifié. Celui-ci doit posséder des connaissances suffisantes en pharmacie, une expérience du secteur et une bonne compréhension des réglementations applicables. Ensuite, dans un délai raisonnable après le changement de personnel — généralement, il est recommandé de le faire dans les 14 jours — vous devez informer par écrit le Drug Office du Department of Health que le responsable désigné précédent a quitté ses fonctions et transmettre le curriculum vitæ détaillé et les justificatifs de qualifications du nouveau responsable. Le Department of Health évaluera si le nouveau responsable répond aux exigences. Dans l’attente d’un remplaçant adéquat, la direction de l’entreprise doit désigner une personne assurant l’intérim et veiller à ce que toutes les activités de conformité se poursuivent sans perturbation.
Q363 · 卫生署的视察员在检查中发现了一些缺陷（deficiencies），接下来会发生什么？独立链接
À l'issue de l'inspection des locaux par le Department of Health, l'inspecteur tient une réunion de clôture avec la direction de l'entreprise et communique oralement les principales lacunes relevées à titre préliminaire. Vous recevrez ensuite un rapport d'inspection officiel énumérant par écrit toutes les lacunes observées et les classant selon leur gravité (par exemple : lacunes critiques, majeures et autres). Le rapport vous demandera de soumettre, dans le délai imparti (généralement 30 jours), un plan détaillé d'actions correctives et préventives (CAPA Plan) pour chaque lacune. Ce plan doit expliquer comment vous corrigerez le problème actuel (mesures correctives) et quelles mesures systémiques vous prendrez pour éviter qu'il ne se reproduise (mesures préventives). Le Department of Health examinera votre plan CAPA et, s'il le juge réalisable, vous demandera de le mettre en œuvre. Il pourra ensuite suivre l'avancement de vos mesures correctives au moyen d'un examen documentaire ou d'une nouvelle inspection sur place.
Q364 · 我们是一家中成药制造商，在日常生产中，对原材料（中药材）的检验有什么要求？独立链接
En tant que fabricant titulaire d’une licence de préparations médicinales chinoises, le contrôle de la qualité des matières premières constitue la première étape pour garantir la sécurité et l’efficacité du produit fini, ainsi qu’une exigence fondamentale des BPF. Avant leur utilisation en production, chaque lot de plantes médicinales chinoises acheté doit faire l’objet d’un contrôle rigoureux. Celui-ci doit au minimum comprendre : premièrement, l’identification de l’origine botanique afin de confirmer que l’espèce est correcte et qu’il n’y a ni confusion ni falsification. Deuxièmement, l’examen des caractères organoleptiques, qui consiste à vérifier par la vue, le toucher, l’odorat et le goût si l’aspect, la couleur et l’odeur des plantes sont conformes aux normes de la pharmacopée. Troisièmement, l’identification microscopique, qui consiste, si nécessaire, à examiner au microscope les caractéristiques des structures tissulaires des plantes. Quatrièmement, l’identification physicochimique, au moyen d’essais tels que la chromatographie sur couche mince (TLC), avec comparaison aux chromatogrammes des substances de référence correspondantes. Cinquièmement, les essais de sécurité portant sur les métaux lourds, les résidus de pesticides, les aflatoxines et autres substances nocives, afin de vérifier que leur teneur reste dans les limites légales. Tous les contrôles doivent faire l’objet de dossiers et de rapports détaillés.
Q365 · 什么是“列载毒药销售商”？我们在日常销售中需要注意哪些特殊规定？独立链接
Un « Listed Seller of Poisons » (LSP) désigne généralement les établissements communément appelés « magasins de médicaments » ou « boutiques de médicaments ». Ils sont autorisés à vendre les poisons de la partie II figurant à l’annexe 10 du Règlement sur la pharmacie et les poisons. Ces médicaments présentent un risque relativement faible, comme certaines solutions désinfectantes à usage externe et certains baumes antidouleur. Dans le cadre de la vente au quotidien, vous devez respecter les règles particulières suivantes : 1. Les médicaments doivent être vendus dans les locaux enregistrés. 2. Ils doivent être vendus dans leur contenant d’origine, non ouvert. Vous ne pouvez pas fractionner les grands conditionnements pour les vendre au détail. 3. La vente ne nécessite ni la présence d’un pharmacien pour superviser la transaction, ni l’enregistrement des coordonnées de l’acheteur. 4. Vous devez toutefois veiller à ce que les étiquettes des médicaments vendus soient lisibles et conformes aux exigences réglementaires. 5. Surtout, vous ne devez en aucun cas vendre des poisons de la partie I ou des produits pharmaceutiques non enregistrés.
Q366 · 我们的药品标签或包装说明书内容需要更新（例如增加警示语），这个变更需要向卫生署申报吗？独立链接
Oui. Les étiquettes et les notices des médicaments font partie intégrante du dossier d’enregistrement, et toute modification de leur contenu doit être approuvée par le Department of Health. Qu’il s’agisse d’ajouter un nouvel avertissement, de mettre à jour les indications, de modifier la posologie ou simplement de changer la présentation graphique, il s’agit d’une « modification des détails de l’enregistrement » qui doit faire l’objet d’une demande de modification officielle. Vous devez soumettre au Department of Health un formulaire intitulé « Application for Change in Registered Particulars of Pharmaceutical Product/Medicine », accompagné d’une comparaison des anciennes et nouvelles étiquettes et notices, de données scientifiques ou de documents justifiant la modification — par exemple, les données récentes d’études cliniques étayant l’ajout d’un avertissement — ainsi que des motifs du changement. Vous ne pourrez utiliser les nouvelles étiquettes ou notices qu’après réception de la lettre d’approbation du Department of Health.
Q367 · 我们想委托第三方物流公司（3PL）来储存和运输我们的药品，这在合规上有什么要求？独立链接
Il est permis de sous-traiter le stockage et le transport des médicaments à un prestataire logistique tiers (3PL), mais cela ne signifie pas que vous pouvez également lui transférer vos responsabilités en matière de conformité. En tant que grossiste titulaire d’une licence, vous restez le responsable final. Lorsque vous sélectionnez un prestataire 3PL et faites appel à ses services, vous devez respecter les exigences de conformité suivantes : premièrement, diligence raisonnable : vous devez procéder à un audit rigoureux du prestataire 3PL afin de vous assurer que ses installations, ses équipements, son personnel et ses procédures opérationnelles répondent aux exigences GDP. Deuxièmement, accord technique : vous devez conclure avec le prestataire 3PL un accord technique (Technical Agreement) détaillé, qui définit les responsabilités et obligations de chaque partie à chaque étape de la gestion des médicaments, notamment la réception, le stockage, la surveillance de la température, la préparation des commandes, le conditionnement, le transport, la conservation des documents et le traitement des réclamations et des rappels. Troisièmement, droit d’audit : vous devez conserver le droit de réaliser des audits périodiques du prestataire 3PL afin de garantir la conformité continue. Quatrièmement, déclaration au Department of Health : vous devez déclarer au Department of Health les informations relatives au prestataire 3PL mandaté ainsi que l’adresse où il stocke vos médicaments.
Q368 · 药品广告的发布受到哪些监管？作为持牌人，我们需要注意什么？独立链接
La publicité pour les médicaments est très strictement réglementée à Hong Kong afin d’éviter d’induire le public en erreur et de garantir l’exactitude des informations. Les principales règles sont les suivantes : premièrement, il est interdit de faire de la publicité auprès du public pour des médicaments destinés à traiter les maladies énumérées à l’annexe 1 de l’Ordonnance sur les publicités médicales indésirables (telles que le cancer et le diabète). Deuxièmement, il est interdit de faire de la publicité auprès du public pour les médicaments sur ordonnance (poisons de la partie I). Troisièmement, tout contenu publicitaire relatif aux médicaments doit être véridique et exact, sans allégation fausse, exagérée ou trompeuse. Quatrièmement, la publicité ne peut laisser entendre qu’un médicament « guérit » ou qu’il est « efficace à 100 % ». En tant que titulaire d’une licence, vous devez examiner attentivement le contenu de toute publicité avant sa diffusion, quel que soit le support (télévision, presse, site web ou réseaux sociaux), afin de garantir sa parfaite conformité avec la réglementation. Les restrictions applicables à la publicité des médicaments sans ordonnance (OTC) sont moins nombreuses, mais il convient toujours de présenter des informations équilibrées et de manière responsable, et de conseiller aux consommateurs de consulter un professionnel de santé avant utilisation.
Q369 · 我们需要销毁一批过期或不合格的药品，正确的处理程序是怎样的？独立链接
La destruction des médicaments périmés ou non conformes doit faire l’objet d’un contrôle et d’un enregistrement rigoureux afin d’éviter leur remise en circulation. La procédure correcte est la suivante : I. Mise en quarantaine et enregistrement : retirer d’abord les médicaments à détruire des stocks normaux et les placer dans une « zone des produits non conformes » ou une « zone de mise au rebut » sécurisée et clairement signalée. Établir également une liste détaillée des produits à détruire, indiquant pour chacun le nom, le numéro de lot, la quantité et le motif de destruction. II. Choix de la méthode de destruction : la méthode doit garantir que les médicaments ne puissent pas être réutilisés. Les méthodes courantes comprennent l’incinération, la décomposition chimique ou la solidification dans du ciment. Il est strictement interdit de jeter directement les médicaments dans une poubelle ordinaire ou dans les égouts. III. Recours à une entreprise qualifiée : confier la destruction des médicaments à une entreprise professionnelle de traitement des déchets titulaire des licences pertinentes. IV. Surveillance sur place : le titulaire de la licence doit dépêcher un membre du personnel pour superviser la destruction et s’assurer que tous les médicaments sont intégralement détruits conformément à l’accord. V. Conservation des dossiers : à l’issue de la destruction, obtenir une attestation de destruction de l’entreprise de traitement des déchets et archiver pendant au moins deux ans tous les documents, y compris les registres internes de destruction et de supervision.
Q370 · 作为持牌中药材批发商，我们是否需要遵守“良好分销规范”（GDP）？独立链接
Bien que les exigences légales actuelles de Hong Kong en matière de « bonnes pratiques de distribution » (Good Distribution Practices, GDP) visent principalement les grossistes de médicaments occidentaux au titre du Code de pratique des grossistes en médicaments, leurs principes fondamentaux sont également essentiels au maintien de la qualité des plantes médicinales chinoises pendant leur stockage et leur distribution. Les autorités de réglementation les considèrent comme des bonnes pratiques. Les plantes médicinales chinoises sont elles aussi exposées à des risques de variations de température et d’humidité, d’infestation par des insectes, de moisissure et de contamination croisée. En tant que grossiste responsable en plantes médicinales chinoises, vous devriez donc adopter volontairement et mettre en œuvre les principes fondamentaux des GDP. Il s’agit notamment de mettre en place un système de management de la qualité, de veiller à ce que le personnel possède les qualifications appropriées et reçoive une formation, de garantir la conformité des installations d’entreposage (ventilation, protection contre l’humidité et les nuisibles, par exemple), d’appliquer une gestion efficace des stocks (selon le principe du premier entré, premier sorti, par exemple), de conserver des registres complets des achats et des ventes aux fins de traçabilité et de mettre en place des procédures de traitement des réclamations et des retours.