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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Qu’est-ce qu’un « Listed Seller of Poisons » ? Quelles règles particulières faut-il respecter dans les ventes quotidiennes ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q365 · Catégorie H : exploitation sous licence et surveillance courante (Q351-Q400)
Un « Listed Seller of Poisons » (LSP) désigne généralement les établissements communément appelés « magasins de médicaments » ou « boutiques de médicaments ». Ils sont autorisés à vendre les poisons de la partie II figurant à l’annexe 10 du Règlement sur la pharmacie et les poisons. Ces médicaments présentent un risque relativement faible, comme certaines solutions désinfectantes à usage externe et certains baumes antidouleur. Dans le cadre de la vente au quotidien, vous devez respecter les règles particulières suivantes : 1. Les médicaments doivent être vendus dans les locaux enregistrés. 2. Ils doivent être vendus dans leur contenant d’origine, non ouvert. Vous ne pouvez pas fractionner les grands conditionnements pour les vendre au détail. 3. La vente ne nécessite ni la présence d’un pharmacien pour superviser la transaction, ni l’enregistrement des coordonnées de l’acheteur. 4. Vous devez toutefois veiller à ce que les étiquettes des médicaments vendus soient lisibles et conformes aux exigences réglementaires. 5. Surtout, vous ne devez en aucun cas vendre des poisons de la partie I ou des produits pharmaceutiques non enregistrés.

📘 Références réglementaires

L’article 19 de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) et des Pharmacy and Poisons Regulations (Cap. 138A) définit les droits et les restrictions applicables aux Listed Sellers of Poisons (LSP).

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons aux exploitants de magasins LSP et à leur personnel de bien connaître la liste des médicaments qu'ils sont autorisés à vendre et de ceux qu'ils ne peuvent pas vendre. Contrôlez régulièrement les stocks afin de vous assurer qu'aucun poison de la partie I ni médicament soumis à prescription ne s'y est mêlé. Afficher clairement dans le magasin que les médicaments soumis à prescription n'y sont pas vendus permet d'éviter de nombreux malentendus et différends inutiles. Former le personnel à reconnaître les différentes catégories de médicaments est essentiel pour prévenir les ventes non conformes.

📕 Avertissement sur les risques

Si un détaillant en plantes médicinales chinoises est pris en flagrant délit de vente illégale de poisons de la partie I (tels que des antibiotiques ou des antihypertenseurs), il s’expose à de très lourdes sanctions légales. Les opérations de contrôle du Department of Health, au cours desquelles des agents se font passer pour des clients (« opérations d’achat-test »), sont très courantes. Toute infraction avérée peut entraîner non seulement une amende, mais aussi la révocation de la licence. Il s’agit d’une ligne rouge réglementaire à ne jamais franchir.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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