Consultez les archives du guide, les recommandations, le processus de service, l'auteur, l'avis de non-responsabilité et les coordonnées.
L’atout professionnel de RGYS est de relier l’analyse du type de licence et des produits, les documents de l’entité, l’organisation des locaux et du personnel, la préparation des SOP et la passation lors de la transaction. Les pharmacies ASP, les magasins de médicaments LSP, la vente en gros de médicaments occidentaux et les commerçants en médecine chinoise font l’objet d’une planification distincte, sans appliquer un même ensemble de conditions à toutes les activités.
Distinguer les voies ASP, LSP, de vente en gros de médicaments occidentaux et de commerçant en médecine chinoise, puis vérifier séparément l’enregistrement des produits, l’importation/exportation et les médicaments soumis à contrôle, afin de limiter l’application erronée d’exigences d’un régime à un autre.
À l’aide d’une grille factuelle, relier les documents de l’entité, les plans, les responsabilités du personnel et les SOP, puis coordonner la fourniture de pièces, la préparation des lieux et le suivi des mesures correctives à partir d’une liste de questions.
Vérifier l’entité titulaire de la licence, le lieu d’exploitation et les personnes clés ; intégrer les changements applicables de contrôle, d’administrateurs et de personnel à la diligence et à la passation, sans assimiler un transfert d’actions à un transfert automatique de licence.
Pour le type de licence et les exigences applicables aux produits, relier les registres d’opérations, la gestion de la température et de l’humidité, les formations, les réclamations, les rappels et le calendrier des renouvellements ; distinguer les honoraires de service, les droits officiels et le budget d’exploitation.
Cette page conserve les catégories documentaires et les liens associés du guide original. Les affirmations non vérifiées concernant les résultats en matière de licences pharmaceutiques, les taux de réussite, les années d’expérience, les partenariats et les certifications ont été remplacées par une présentation de la coordination actuelle des projets et ne sont pas présentées comme des résultats vérifiés par ce site. Les informations relatives aux services financiers sont indépendantes des autorisations d’exploitation pharmaceutique ; les anciens textes, les liens externes et les présentations portant sur d’autres sujets ne doivent pas être considérés comme des conclusions réglementaires actuelles, des barèmes de frais publics ou des garanties d’approbation.
RGYS peut apporter une assistance à la préparation des documents et à la coordination du projet dans les limites du périmètre de services convenu par écrit ; les qualifications du personnel, les fonctions légales et les appréciations professionnelles sont vérifiées et assumées par les parties concernées, et les décisions d’approbation sont prises en toute indépendance par les autorités compétentes. RGYS peut apporter une assistance à la préparation des documents et à la coordination du projet dans les limites du périmètre de services convenu par écrit ; les qualifications du personnel, les fonctions légales et les appréciations professionnelles sont vérifiées et assumées par les parties concernées, et les décisions d’approbation sont prises en toute indépendance par les autorités compétentes. Nous proposons à nos clients des services intégrés de demande et d’enregistrement de licences financières, d’acquisition et de cession de sociétés titulaires de licences, ainsi que de mise en place de structures de conformité dans les principales juridictions du monde. Vous trouverez ci-dessous les domaines couverts par notre organisme et les guides professionnels correspondants ; cliquez pour les consulter.
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RGYS peut contribuer à la préparation des documents et à la coordination du projet selon le périmètre de services défini par écrit ; les qualifications du personnel, les fonctions légalement requises et les appréciations professionnelles sont vérifiées et assumées par les parties concernées, et l’autorité compétente décide de l’approbation en toute indépendance.
Évaluer le modèle commercial
Déterminer le type de licence
Rédaction des QMS/SOP
Préparation des plans des locaux
Déposer la demande auprès du Drug Office du Department of Health
Acquitter les frais de demande
Coopération à l’inspection des locaux
Réponse aux demandes de renseignements du PPB
Obtenir une licence pharmaceutique
Conseils en matière de conformité continue
Professionnalisme, efficacité, transparence. Nous accordons la priorité aux intérêts de nos clients et proposons des solutions de conformité personnalisées pour que leur demande se déroule sans heurts et réponde aux normes de conformité. Notre assistance ne se limite pas à la rédaction de documents : nous aidons également nos clients à comprendre les principes de la réglementation et à mettre en place un système de conformité durable. Choisissez Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited pour éviter des démarches inutiles.
—— Drew Tang (Tang Shangyong), Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited | Expert en conseil en conformité et services financiers internationaux
■ Contact : Drew Tang (Tang Shangyong | Tang Shangyong)
| Société : | Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited · RGYS |
| Fonction : | Responsable commercial / Responsable de la conformité des demandes de licences pharmaceutiques à Hong Kong |
| Hong Kong / WhatsApp : | +852 9298 4213 |
| Shenzhen / WeChat : | +86 159 2000 2080 |
| E-mail : | Drew@cnjrp.com |
| Site officiel : | www.jrp-hk.com |
Fournir des services de conseil en conformité, autorisations et licences
1 Austin Road West, Kowloon, Hong Kong
86e étage, International Commerce Centre (ICC)
86/F, ICC, 1 Austin Road West, Kowloon, HK
Ligne directe pour les licences et la conformité :
Fournir des services de constitution de sociétés à Hong Kong
253-261 Hennessy Road, Wan Chai, Hong Kong
18e étage, Easey Commercial Building, Rengangyongsheng
18/F, Easey Comm. Bldg., Wan Chai, HK
Ligne dédiée à la constitution de sociétés :
Services de création de sociétés à l’étranger uniquement
District de Futian, Shenzhen, Excellence Century Center
Tour 1, bureau 1106
Room 1106, Excellence Century Ctr., Futian, Shenzhen
Ligne dédiée à l’enregistrement de sociétés étrangères :
🌐 Réseau de contacts à l’étranger (coordination à distance : création de sociétés / services de conformité / ouverture de comptes bancaires / immigration des investisseurs / cotation transfrontalière / création de fonds / fiducies familiales) : AF Point de contact en Afrique AU Point de contact en Australie CA Point de contact au Canada US Point de contact dans les Amériques
Voir les coordonnées ci-dessus / adresse e-mail hongkongaise et WhatsApp ; Drew Tang assure l’accueil et l’orientation des demandes.
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Mentions légales et conditions d’utilisation — veuillez lire attentivement l’avis de non-responsabilité ci-dessous avant d’utiliser ce guide
Le présent guide a été rédigé par Tang Shangyong (Drew Tang) de Rengangyongsheng (RGYS), sur la base de la Pharmacists and Poisons Ordinance de Hong Kong (Cap.138) et des directives officielles du Drug Office du Department of Health. Il est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil juridique, médical ou commercial. Pour les questions relatives à une demande particulière, veuillez consulter un conseiller professionnel agréé.
Le présent article ne crée pas de relation avocat-client et ne constitue pas un conseil juridique. Avant toute décision relative à une demande de licence pharmaceutique, veuillez consulter un conseiller juridique ou un expert en conformité dûment agréé afin d’obtenir un avis professionnel adapté à votre situation particulière.
Le présent guide s’appuie sur la Pharmacists and Poisons Ordinance de Hong Kong (Cap.138) et les directives pertinentes du Drug Office du Department of Health, dans leur version en vigueur à la date de rédaction. Le cadre réglementaire évoluant constamment, il est recommandé de consulter régulièrement les derniers avis publiés sur le site officiel du Drug Office.
Le présent guide porte principalement sur les démarches de demande de licences pharmaceutiques de Hong Kong, notamment pour les grossistes, les pharmacies, les Listed Sellers of Poisons, les fabricants et les titulaires de licences de médecine chinoise. Les exigences réglementaires varient selon le type de licence ; le présent document ne s’applique pas aux demandes d’enregistrement de médicaments dans d’autres juridictions. Rengangyongsheng décline toute responsabilité pour les pertes directes ou indirectes résultant de l’utilisation du contenu de ce guide.
Les droits d’auteur du présent guide appartiennent à Rengangyongsheng (RGYS). Toute reproduction, republication ou utilisation à des fins commerciales sans autorisation écrite est interdite. Toute citation doit indiquer la source : Guide de Rengangyongsheng (RGYS) sur les demandes et l’enregistrement de licences pharmaceutiques de Hong Kong.
Le Department of Health de Hong Kong renforce continuellement ses exigences de conformité pour le secteur pharmaceutique. L’exploitation d’une activité pharmaceutique sans autorisation, le non-respect des conditions de stockage ou des registres de vente incomplets peuvent entraîner la révocation de la licence, des amendes, voire des poursuites pénales. Veillez à obtenir la licence pharmaceutique appropriée avant de commencer toute activité pharmaceutique. Pour des conseils professionnels, contactez Drew Tang de Rengangyongsheng : +852 9298 4213.
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Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited · Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited
Conseil en conformité et experts en services financiers internationaux · Spécialisés dans les demandes d’enregistrement de licences pharmaceutiques de Hong Kong
Tang Shangyong (Drew Tang) Tang Shangyong
Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited · Responsable de la conformité et des licences réglementaires · Responsable commercial
"Demander une licence pharmaceutique à Hong Kong — les différentes autorisations d’exploitation pharmaceutique prévues par la Pharmacy and Poisons Ordinance, Cap.138 — ne consiste pas seulement à obtenir une licence d’exploitation : il s’agit aussi de démontrer au Drug Office du Department of Health et au Pharmacy and Poisons Board (PPB) que vous possédez les compétences professionnelles nécessaires pour exercer une activité pharmaceutique dans les règles. Dans le cadre de l’examen rigoureux du PPB, la conformité est un gage de crédibilité. En s’appuyant sur les documents du projet et les références en vigueur, RGYS accompagne votre démarche de conformité pharmaceutique et aide ses clients à éviter les détours inutiles."
Drew Tang se consacre aux demandes de licences de réglementation financière à l’échelle mondiale et au conseil en conformité. Il possède une expertise approfondie dans des domaines réglementaires clés, notamment les licences pharmaceutiques de Hong Kong (grossistes/pharmacies/fabricants/médecine chinoise), les licences de services sur titres de la SFC, les licences de services monétaires MSO et les licences de services fiduciaires et aux sociétés TCSP. RGYS peut apporter une assistance à la préparation des documents et à la coordination du projet dans les limites du périmètre de services convenu par écrit ; les qualifications du personnel, les fonctions légales et les appréciations professionnelles sont vérifiées et assumées par les parties concernées, et les décisions d’approbation sont prises en toute indépendance par les autorités compétentes. Il jouit d’une très grande réputation dans le secteur.
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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.
