Архив исходного руководства: глобальные материалы, рекомендации, этапы услуг, сведения об авторе, отказ от ответственности и контактные данные.
Сильная сторона RGYS — увязать оценку вида лицензии и продукции, сведения о заявителе, подготовку помещения и персонала, SOP, а также передачу дел при сделке. Для аптеки ASP, продавца LSP, оптовой торговли западными лекарственными средствами и торговцев средствами китайской медицины применяются отдельные планы: единый набор требований не переносится на все виды деятельности.
Разграничиваем пути для ASP, LSP, оптовой торговли западными лекарственными средствами и торговцев средствами китайской медицины; отдельно проверяем регистрацию продукции, импорт/экспорт и вопросы контролируемых лекарственных средств, чтобы не переносить требования между видами лицензий.
Таблица фактов увязывает сведения о заявителе, планы, обязанности персонала и SOP; по перечню вопросов координируем восполнение документов, подготовку к инспекции и отслеживание корректирующих действий.
Проверяем лицензиата, помещение и ключевой персонал; учитываем применимые изменения контроля, директоров и персонала в комплексной проверке и передаче дел, не принимая передачу долей за автоматическую передачу лицензии.
В зависимости от вида лицензии и требований к продукции увязываем записи по сделкам, контроль температуры и влажности, обучение, жалобы, отзыв продукции и календарь продления; отдельно объясняем плату за услуги, государственные сборы и операционный бюджет.
На этой странице сохранены категории материалов и связанные ссылки исходного руководства. Непроверенные заявления о результатах лицензирования, доле успешных проектов, стаже, партнёрских отношениях и сертификации заменены описанием текущей координационной работы и не представлены на этом сайте как подтверждённые достижения. Материалы, связанные с финансовыми услугами, не относятся к разрешениям на торговлю лекарственными средствами; старые тексты, внешние ссылки и материалы на смежные темы не следует считать актуальными регуляторными выводами, перечнем государственных сборов или гарантией одобрения.
RGYS может содействовать подготовке материалов и координации проекта в пределах письменно согласованного объема услуг; проверка квалификации персонала, выполнение предусмотренных законом должностных функций и ответственность за профессиональные суждения возлагаются на соответствующих субъектов, а решение об одобрении самостоятельно принимает компетентный орган. RGYS может содействовать подготовке материалов и координации проекта в пределах письменно согласованного объема услуг; проверка квалификации персонала, выполнение предусмотренных законом должностных функций и ответственность за профессиональные суждения возлагаются на соответствующих субъектов, а решение об одобрении самостоятельно принимает компетентный орган. Мы предоставляем клиентам комплексные услуги по подаче заявлений и регистрации финансовых лицензий, приобретению и передаче лицензированных компаний, а также построению структур обеспечения соответствия нормативным требованиям в основных юрисдикциях мира. Ниже представлены направления услуг нашей организации и соответствующие профессиональные руководства; нажмите на интересующий раздел для ознакомления.
Количество ссылок в исходном материале: 137. Перед переходом на внешние сайты самостоятельно проверьте их источник, актуальность и применимость.
RGYS может содействовать подготовке материалов и координации проекта в рамках письменно согласованного объёма услуг; проверка квалификации персонала, выполнение предусмотренных законом должностных функций и ответственность за профессиональные суждения возлагаются на соответствующих субъектов, а решение об одобрении принимается компетентным органом независимо.
Оценка бизнес-модели
Определение типа лицензии
Разработка QMS/SOP
Подготовка планов помещений
Подать документы в Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения
Уплатить сбор за подачу заявления
Содействие при инспекции помещения
Ответы на запросы PPB
Получение лицензии
Рекомендации по постоянному соблюдению требований
Профессионализм, эффективность и прозрачность. Мы руководствуемся прежде всего интересами клиентов и предлагаем индивидуальные решения для соблюдения нормативных требований, помогая пройти процедуру подачи заявления без затруднений и обеспечить соответствие стандартам качества. Мы не только помогаем «подготовить документы», но и помогаем клиентам по-настоящему понять логику регулирования и создать устойчивую систему соблюдения требований. Обратившись в Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS), руководитель сможет избежать лишних ошибок и обходных путей.
—— Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS), Drew Tang | Эксперт по вопросам соблюдения нормативных требований и глобальным финансовым услугам
■ Контактное лицо: Дрю Тан (Тан Шанъюн | Tang Shangyong)
| Компания: | Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited · RGYS |
| Должность: | Менеджер по развитию бизнеса / ответственный за соблюдение требований при подаче заявлений на получение лицензий на лекарства в Гонконге |
| Гонконг / WhatsApp: | +852 9298 4213 |
| Шэньчжэнь / WeChat: | +86 159 2000 2080 |
| Электронная почта: | Drew@cnjrp.com |
| Официальный сайт: | www.jrp-hk.com |
Услуги по обеспечению нормативного соответствия и лицензированию
Гонконг, Коулун, Остин-роуд-Уэст, 1
Международный торговый центр (ICC), 86-й этаж
86/F, ICC, 1 Austin Road West, Kowloon, HK
Телефонная линия по вопросам лицензий и соблюдения нормативных требований:
Услуги по регистрации компаний в Гонконге
Гонконг, Ваньчай, Хеннесси-роуд, 253–261
Здание Easey Commercial Building, 18-й этаж, Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited
18/F, Easey Comm. Bldg., Wan Chai, HK
Телефон для вопросов по регистрации компании:
В материковом Китае предоставляются только услуги по регистрации зарубежных компаний
Район Футянь, Шэньчжэнь, Excellence Century Centre
Комната 1106, корпус 1
Room 1106, Excellence Century Ctr., Futian, Shenzhen
Специальная линия по регистрации зарубежных компаний:
🌐 Международная сеть контактов (дистанционное взаимодействие: регистрация компаний / услуги по соблюдению нормативных требований / открытие банковских счетов / инвестиционная иммиграция / трансграничный листинг / создание фондов / семейные трасты): AF Контактный пункт в Африке AU Контактный пункт в Австралии CA Контактный пункт в Канаде US Контактный пункт в Америке
Контактные данные указаны выше / почта в Гонконге и WhatsApp; Drew Tang принимает обращения и направляет их соответствующим специалистам.
✨ Быстрая связь: Шэньчжэнь / WeChat: +86 159 2000 2080 ｜ Гонконг / WhatsApp: +852 9298 4213 ｜ Эл. почта: Drew@cnjrp.com ｜ Сайт: www.jrp-hk.com
🏠 Информация для посетителей:Просим записываться на прием не менее чем за 24 часа, чтобы Drew Tang мог выделить для вас индивидуальное время консультации. Если вам необходима дополнительная помощь, RGYS может содействовать подготовке материалов и координации проекта в пределах письменно согласованного объема услуг; проверка квалификации персонала, выполнение предусмотренных законом должностных функций и ответственность за профессиональные суждения возлагаются на соответствующих субъектов, а решение об одобрении самостоятельно принимает компетентный орган. Свяжитесь с нами в любое время! Выбирайте RGYS, чтобы избежать лишних сложностей при подаче заявления на фармацевтическую лицензию.
Количество ссылок в исходном материале: 9. Перед переходом на внешние сайты самостоятельно проверьте их источник, актуальность и применимость.
Правовая оговорка и условия использования — внимательно ознакомьтесь со следующей оговоркой об ограничении ответственности перед использованием этого руководства
Настоящее руководство подготовлено Drew Tang (Tang Shangyong) из Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) на основании гонконгского Ordinance of the Pharmacy and Poisons (Cap.138) и официальных руководств Управления по лекарственным средствам Департамента здравоохранения. Оно предоставляется исключительно для справки и не является юридической, медицинской или коммерческой рекомендацией. По конкретным вопросам подачи заявления обращайтесь к лицензированному профессиональному консультанту.
Настоящий материал не создаёт отношений между адвокатом и клиентом и не является юридической консультацией. Прежде чем принимать какие-либо решения о подаче заявления на получение лицензии на фармацевтическую деятельность, обязательно проконсультируйтесь с лицензированным профессиональным юристом или специалистом по соблюдению нормативных требований, чтобы получить рекомендации с учётом ваших конкретных обстоятельств.
Содержание настоящего руководства основано на действовавших на дату его подготовки положениях гонконгского Ordinance of the Pharmacy and Poisons (Cap.138) и соответствующих руководствах Управления по лекарственным средствам Департамента здравоохранения. Поскольку нормативные требования постоянно меняются, рекомендуется регулярно проверять последние объявления на официальном сайте Drug Office.
Настоящее руководство посвящено главным образом процессу подачи заявлений на получение лицензий на фармацевтическую деятельность в Гонконге, включая лицензии оптовых поставщиков, аптек, включённых в перечень продавцов ядов, производителей и лицензии на торговлю средствами китайской медицины. Требования к разным видам лицензий различаются; этот документ не предназначен для подачи заявлений о регистрации лекарственных средств в других юрисдикциях. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited не несёт ответственности за прямые или косвенные убытки, возникшие в результате использования содержания настоящего руководства.
Авторские права на настоящее руководство принадлежат Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS). Запрещается копировать, публиковать повторно или использовать его в коммерческих целях без письменного разрешения. При цитировании указывайте источник: руководство Rengangyongsheng (RGYS) по подаче заявлений и регистрации лицензий на фармацевтическую деятельность в Гонконге.
Департамент здравоохранения Гонконга продолжает ужесточать требования к соблюдению норм в фармацевтической отрасли. Деятельность с лекарственными средствами без соответствующего разрешения, нарушение условий хранения или неполные записи о продажах могут привести к отзыву лицензии, штрафам и даже уголовному преследованию. Обязательно получите соответствующую фармацевтическую лицензию до начала деятельности с лекарственными средствами. За профессиональной консультацией обращайтесь к Drew Tang (Tang Shangyong) из Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited: +852 9298 4213.
Количество ссылок в исходном материале: 1. Перед переходом на внешние сайты самостоятельно проверьте их источник, актуальность и применимость.
Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited · Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited
Консультации по вопросам соблюдения нормативных требований и экспертные услуги в сфере глобальных финансов · специализация — подача заявлений на получение фармацевтических лицензий в Гонконге
Тан Шанъюн (Дрю Танг) Tang Shangyong
Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited · Руководитель по соблюдению требований и регуляторному лицензированию · Менеджер по развитию бизнеса
"Подача заявления на фармацевтическую лицензию в Гонконге (различные разрешения на деятельность с лекарственными средствами согласно Ордонансу о фармацевтической деятельности и ядах, Cap.138) — это не просто получение лицензии на ведение деятельности, но и подтверждение перед Drug Office Департамента здравоохранения и Pharmacy and Poisons Board (PPB) вашей профессиональной способности осуществлять деятельность с лекарственными средствами в соответствии с установленными требованиями. При строгой проверке со стороны PPB соблюдение нормативных требований является основой общественного доверия. Опираясь на материалы проекта и действующие нормативные основания, RGYS поддерживает вас на пути соблюдения требований в сфере лекарственных средств, помогая клиентам избежать лишних сложностей."
Drew Tang специализируется на подаче заявлений на лицензии финансовых регуляторов по всему миру и консультировании по вопросам соблюдения нормативных требований. Он обладает глубокими знаниями в ключевых областях регулирования, включая фармацевтические лицензии Гонконга (для оптовых продавцов, аптек, производителей и деятельности с лекарственными средствами традиционной китайской медицины), лицензии SFC на деятельность с ценными бумагами, лицензии MSO на денежные услуги и лицензии TCSP на трастовые и корпоративные услуги. RGYS может содействовать подготовке материалов и координации проекта в пределах письменно согласованного объема услуг; проверка квалификации персонала, выполнение предусмотренных законом должностных функций и ответственность за профессиональные суждения возлагаются на соответствующих субъектов, а решение об одобрении самостоятельно принимает компетентный орган. Он пользуется исключительно высокой репутацией в отрасли.
Количество ссылок в исходном материале: 1. Перед переходом на внешние сайты самостоятельно проверьте их источник, актуальность и применимость.
Услуги по обеспечению нормативного соответствия и лицензированию
Гонконг, Коулун, Остин-роуд-Уэст, 1
Международный торговый центр (ICC), 86-й этаж
86/F, ICC, 1 Austin Road West, Kowloon, HK
Телефонная линия по вопросам лицензий и соблюдения нормативных требований:
Услуги по регистрации компаний в Гонконге
Гонконг, Ваньчай, Хеннесси-роуд, 253–261
Здание Easey Commercial Building, 18-й этаж, Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited
18/F, Easey Comm. Bldg., Wan Chai, HK
Телефон для вопросов по регистрации компании:
В материковом Китае предоставляются только услуги по регистрации зарубежных компаний
Район Футянь, Шэньчжэнь, Excellence Century Centre
Комната 1106, корпус 1
Room 1106, Excellence Century Ctr., Futian, Shenzhen
Специальная линия по регистрации зарубежных компаний:
🌐 Международная сеть контактов (дистанционное взаимодействие: регистрация компаний / услуги по соблюдению нормативных требований / открытие банковских счетов / инвестиционная иммиграция / трансграничный листинг / создание фондов / семейные трасты): AF Контактный пункт в Африке AU Контактный пункт в Австралии CA Контактный пункт в Канаде US Контактный пункт в Америке
Контактные данные указаны выше / почта в Гонконге и WhatsApp; Drew Tang принимает обращения и направляет их соответствующим специалистам.
Количество ссылок в исходном материале: 5. Перед переходом на внешние сайты самостоятельно проверьте их источник, актуальность и применимость.
Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.
