RGYS систематизирует материалы об оформлении лекарственных лицензий в Гонконге, приобретении лицензированных компаний и текущем соблюдении требований.
Ниже перечень услуг разбит по типам лицензий. Если сначала нужно сравнить сферу деятельности, подготовку заявления, работу после получения лицензии и вопросы, связанные с изменениями, прочитайте общее руководство, а затем перейдите к материалу по соответствующему направлению. Подробнее:ASP для аптек, LSP для продавцов ядов, оптовая торговля западными лекарственными средствами, оптовая торговля готовыми препаратами китайской медицины
Поставка фармацевтической продукции аптекам, больницам и другим уполномоченным покупателям требует прежде всего ответственного лица, хранения, соответствующего нормативным требованиям, и полностью прослеживаемой системы дистрибуции.
Смотреть требования к праву вести деятельность и условия подачи заявления ↗Аптечная деятельность, ориентированная на население, предполагает зарегистрированное помещение, надзор зарегистрированного фармацевта, а также соблюдение установленных законом условий продажи рецептурных и отпускаемых под надзором лекарственных препаратов.
Смотреть требования к праву вести деятельность и условия подачи заявления ↗Подходит для розничной продажи ядов части 2 в пределах разрешённой лицензией сферы деятельности. Не заменяет разрешение на ведение профессиональной аптечной деятельности; запрещается продавать яды части 1 или использовать обозначения, зарезервированные для аптек с ограниченным статусом.
Смотреть требования к праву вести деятельность и условия подачи заявления ↗Охватывает утверждённую деятельность по производству фармацевтической продукции; основное внимание уделяется PIC/S GMP, системе качества, помещениям и оборудованию, ключевому персоналу и выпуску серии.
Смотреть требования к праву вести деятельность и условия подачи заявления ↗Планируйте оптовую торговлю готовыми препаратами китайской медицины отдельно в рамках режима главы 549, проверяя лицензию на ведение деятельности, регистрацию продукта, маркировку и инструкции, импорт и экспорт, а также записи о сериях; оптовая лицензия не заменяет другие разрешения для торговцев китайскими лекарственными средствами.
Смотреть требования к праву вести деятельность и условия подачи заявления ↗Планирование передачи бизнеса и дальнейшей деятельности с учётом лицензированного юридического лица, фактических помещений, ключевых сотрудников и истории соблюдения требований.
Приобретение и изменение состава участников или акционеров ↗Узнайте отдельно о компетентных органах, подготовке заявлений, постоянном поддержании соответствия и требованиях к внесению изменений для розничной, оптовой торговли и производства лекарственных средств. Доступны только руководства по странам, для которых проверены официальные основания и полный текст на семи языках; для остальных записей явно указан статус ожидания проверки.
Полный свод 137 профессиональных руководств и материалов об услугах из 17 региональных групп исходного сайта для ознакомления с вопросами создания компаний, финансового лицензирования и соблюдения требований при трансграничной деятельности.
Ниже представлены связанные информационные материалы по услугам с исходного сайта Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS); они не являются единым руководством по лицензированию лекарственных средств в разных юрисдикциях. Гонконгская лицензия на лекарственные средства не заменяет регистрацию лекарственных средств, разрешение на импорт или разрешение на ведение деятельности в других юрисдикциях; проекты за пределами Гонконга необходимо оценивать отдельно с учётом требований целевого рынка. Материалы подготовлены в разное время; фактический объём услуг, расценки и правила необходимо проверять в каждом конкретном случае.
Ссылки в этом каталоге полностью извлечены из исходного руководства Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited по лицензиям на фармацевтическую деятельность в Гонконге. Упоминавшиеся в рекламных материалах исходника сведения о стаже предоставления услуг, количестве примеров и партнёрах не представлены на этом сайте как проверенные результаты.
Дополнительные сведения из полного исходного текста ↗Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.
