香港の医薬品ライセンス申請・企業買収支援サービス · RGYS | グローバルなライセンス・コンプライアンスサービス事業者
香港の医薬品業界のコンプライアンス · 申請/持分取得/継続的な管理 独立した第三者サービス機関
香港の医薬品ライセンス

香港医薬品ライセンスと関連コンプライアンスサービス

香港の医薬品ライセンス申請、ライセンス保有会社の持分取得および継続的なコンプライアンス支援を中心に、既存ガイドに含まれる関連資料を地域別に案内します。

CORE DRUG LICENSING SERVICES

香港の医薬品事業を中心としたサービスの流れ

申請・維持管理の見積もりを見る ↗

4つの手続きに沿ったサービス内容

以下のサービス一覧では、ライセンスの種類ごとに説明します。事業範囲、申請準備、ライセンス取得後の運営および変更事項を先に比較する場合は、総合ガイドを読んでから該当する詳細をご覧ください。 詳しくはこちら:ASP薬局、LSP、西洋薬卸売、中成薬卸売

総合実務ガイドを読む
01

西洋薬卸売業者ライセンス(WDL)

薬局、病院およびその他の認可を受けた購入者に医薬品製剤を供給します。責任者、コンプライアンスに適合した保管、および完全なトレーサビリティを備えた流通体制が重要です。

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02

毒薬販売認可業者(Authorised Seller of Poisons、ASP)の薬局

一般向けの薬局事業であり、登録営業所、登録薬剤師による監督、処方薬および監督販売対象医薬品の法定販売条件が適用されます。

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03

列載毒薬販売業者(Listed Seller of Poisons、LSP)の薬店

許可された範囲内で第二部毒薬を小売するのに適しています。専門薬局の認可に代わるものではなく、第一部毒薬の販売や、制限対象となる薬局表示の使用はできません。

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04

医薬品製剤製造業者(Manufacturer of Pharmaceutical Products)

認可された医薬品製剤の製造活動を対象とし、特にPIC/S GMP、品質システム、施設・設備、主要人員およびロット出荷判定を重視します。

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05

中成薬卸売業者ライセンス

第549章に基づく独立した制度の下で中成薬卸売業務を計画し、事業ライセンス、製品登録、ラベル・添付文書、輸出入およびロット記録を個別に確認してください。卸売ライセンスを他の中医薬取扱業者ライセンスの代わりにすることはできません。

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対象国別に医薬品営業許可を確認

医薬品の小売、卸売、製造について、管轄機関、申請準備、継続的な維持管理および変更要件をそれぞれ確認できます。公式根拠および7言語の本文の確認が完了した国別ガイドのみ公開しています。その他の項目には、確認待ちであることが明示されています。

世界の医薬品許可ガイドを見る
RELATED GLOBAL SERVICES

国境を越えた事業展開:原ガイドのグローバルリソースと連携

元サイトの17地域区分に掲載された137項目の専門ガイドおよびサービス情報を整理して収録し、会社設立、金融ライセンス、越境コンプライアンスに関連する事項を参照できます。

以下はRengangyongshengの旧サイトに掲載されていた関連サービスのリソースであり、各地域の医薬品関連ライセンス制度に共通するガイドではありません。香港の医薬品関連ライセンスは、他の法域における医薬品登録、輸入または事業許可の代わりにはなりません。海外案件は対象市場ごとに個別評価が必要です。各リソースの執筆時点はそれぞれ異なり、実際のサービス、見積りおよび規則は個別に確認する必要があります。

国境を越えた医薬品許可制度の評価サービスのテーマ画像
海外展開は、現地の医薬品許可制度の確認から始めます。
中国香港 Hong Kong・58項目のガイド
香港慈善団体88ライセンスの申請・登録ガイド ↗香港の金銭サービス営業者(MSO)ライセンス申請・登録ガイド ↗香港の金銭サービス営業者(MSO)ライセンス申請・登録ガイド ↗香港のファミリーオフィスライセンス申請・登録ガイド ↗香港のステーブルコイン発行者ライセンス申請・登録ガイド ↗香港の貯値決済手段(SVF)ライセンスの申請・登録ガイド ↗香港原産地証明書(CO)の申請・登録ガイド ↗香港の食品輸入業者および食品販売業者の登録申請・登録ガイド ↗香港慈善団体88ライセンスの譲渡・売却情報 ↗香港の職業紹介所ライセンス申請・登録ガイド ↗香港警備会社ライセンス(SCL)の申請・登録ガイド ↗香港警備会社ライセンス(SCL)の譲渡・売却情報 ↗香港の不動産管理会社(PMC)ライセンス申請・登録ガイド ↗香港の税関保税倉庫ライセンス申請・登録ガイド ↗香港の課税対象輸出入ライセンス申請・登録ガイド ↗香港の非営利団体/保証有限会社(NPO/CLG)設立・登録ガイド ↗香港の医薬品卸売業者/毒薬卸売ライセンス申請・登録ガイド ↗香港の食品事業ライセンス/食品関連事業の申請・登録ガイド ↗香港の旅行代理店ライセンス申請・登録ガイド ↗香港の社団設立・登録ガイド ↗Hong Kong Money Service Operator (MSO) License — For Sale ↗香港証券先物委員会(SFC)Type 13 関連集団投資スキームに保管サービスを提供するライセンス申請・登録ガイド ↗香港証券先物委員会(SFC)Type 10 信用格付サービスライセンス申請・登録ガイド ↗香港証券先物委員会(SFC)Type 9 資産運用ライセンス申請・登録ガイド ↗香港証券先物委員会(SFC)Type 8 証券マージンファイナンスライセンス申請・登録ガイド ↗香港SFC第8号ライセンス|証券担保融資に関するよくある質問(FAQ) ↗香港証券先物委員会(SFC)Type 7 自動取引サービスライセンス申請・登録ガイド ↗香港証券先物委員会(SFC)Type 6 コーポレート・ファイナンスに関する助言ライセンス申請・登録ガイド ↗香港証券先物委員会(SFC)Type 5 先物契約に関する助言ライセンス申請・登録ガイド ↗香港証券先物委員会(SFC)Type 4 証券に関する助言ライセンス申請・登録ガイド ↗香港証券先物委員会(SFC)Type 3 レバレッジ外国為替取引ライセンス申請・登録ガイド ↗香港証券先物委員会(SFC)Type 2 先物契約取引ライセンス申請・登録ガイド ↗香港証券先物委員会(SFC)Type 1 証券取引ライセンス申請・登録ガイド ↗香港証券先物委員会の規制対象ライセンス申請・登録ガイド ↗香港のサービス提供者ライセンス(SBOライセンス)申請・登録ガイド ↗香港の有限責任組合基金(LPF)ライセンス申請・登録ガイド ↗香港の信託・会社サービス提供者(TCSP)ライセンス申請・登録ガイド ↗香港の信託 Trust & TCSPライセンス:100%持分の譲渡・売却情報および取得、持分譲渡、変更に関するご案内 ↗香港の貴金属・宝石取引業者登録申請ガイド ↗香港の貴金属・宝石取引業者(DPMS)B類登録:税関面談でよく聞かれる質問と専門家による回答の完全ガイド ↗香港の貸金業者ライセンス申請・登録ガイド ↗香港の貸金業者ライセンス(MLO)の譲渡・売却情報および変更に関するご案内 ↗香港保険仲介ライセンスの申請・登録ガイド ↗香港黄金交易所の会員資格・権益ライセンスおよび株式譲渡のご案内 ↗香港黄金交易所ライセンス(旧:香港金銀業貿易場)の普通会員資格および登録鋳造業者の詳細 ↗香港MSOライセンスの譲渡・売却情報 ↗香港証券先物委員会(SFC)ライセンス保有会社の100%持分譲渡・売却情報 ↗香港MSO両替・送金ライセンス保有会社の100%株式売却・譲渡 MSOライセンス保有会社の売却 ↗香港の金銭サービス営業者(MSO)ライセンス申請者向け資料一式および商業見積書 ↗香港SFC第8号ライセンス:証券担保融資ライセンスの申請・登録ガイド ↗香港SFC第8号ライセンス:証券担保融資ライセンスの申請・登録ガイド ↗香港保険仲介会社ライセンスの申請・登録に関する詳細 ↗香港保険仲介会社ライセンスの申請・登録に関する詳細 ↗香港保険業監管局(IA)による保険仲介会社ライセンスに関するよくある質問(FAQ) ↗香港の一般建設請負業者および専門建設請負業者ライセンス申請・登録ガイド ↗小規模工事請負業者(会社/個人)の登録申請ガイド ↗香港の金銭サービス営業者(MSO)ライセンスの売却・譲渡 ↗香港会社設立の詳細 ↗
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本ディレクトリのリンクは、仁港永勝香港医薬品関連ライセンスの原ガイドから完全に抽出したものです。原稿の宣伝文に記載されたサービス年数、事例数または提携先に関する記述を、本ウェブサイトで検証済みの実績として示していません。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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