西洋薬卸売業者ライセンス(WDL)
薬局、病院およびその他の認可を受けた購入者に医薬品製剤を供給します。責任者、コンプライアンスに適合した保管、および完全なトレーサビリティを備えた流通体制が重要です。
営業資格と申請要件を見る ↗香港の医薬品ライセンス申請、ライセンス保有会社の持分取得および継続的なコンプライアンス支援を中心に、既存ガイドに含まれる関連資料を地域別に案内します。
以下のサービス一覧では、ライセンスの種類ごとに説明します。事業範囲、申請準備、ライセンス取得後の運営および変更事項を先に比較する場合は、総合ガイドを読んでから該当する詳細をご覧ください。 詳しくはこちら:ASP薬局、LSP、西洋薬卸売、中成薬卸売
薬局、病院およびその他の認可を受けた購入者に医薬品製剤を供給します。責任者、コンプライアンスに適合した保管、および完全なトレーサビリティを備えた流通体制が重要です。
営業資格と申請要件を見る ↗一般向けの薬局事業であり、登録営業所、登録薬剤師による監督、処方薬および監督販売対象医薬品の法定販売条件が適用されます。
営業資格と申請要件を見る ↗許可された範囲内で第二部毒薬を小売するのに適しています。専門薬局の認可に代わるものではなく、第一部毒薬の販売や、制限対象となる薬局表示の使用はできません。
営業資格と申請要件を見る ↗認可された医薬品製剤の製造活動を対象とし、特にPIC/S GMP、品質システム、施設・設備、主要人員およびロット出荷判定を重視します。
営業資格と申請要件を見る ↗第549章に基づく独立した制度の下で中成薬卸売業務を計画し、事業ライセンス、製品登録、ラベル・添付文書、輸出入およびロット記録を個別に確認してください。卸売ライセンスを他の中医薬取扱業者ライセンスの代わりにすることはできません。
営業資格と申請要件を見る ↗ライセンス保有主体、実際の施設、主要人員および過去のコンプライアンス記録を踏まえ、取引の引継ぎとその後の継続的な事業運営を計画します。
買収および株式・持分の変更 ↗医薬品の小売、卸売、製造について、管轄機関、申請準備、継続的な維持管理および変更要件をそれぞれ確認できます。公式根拠および7言語の本文の確認が完了した国別ガイドのみ公開しています。その他の項目には、確認待ちであることが明示されています。
元サイトの17地域区分に掲載された137項目の専門ガイドおよびサービス情報を整理して収録し、会社設立、金融ライセンス、越境コンプライアンスに関連する事項を参照できます。
以下はRengangyongshengの旧サイトに掲載されていた関連サービスのリソースであり、各地域の医薬品関連ライセンス制度に共通するガイドではありません。香港の医薬品関連ライセンスは、他の法域における医薬品登録、輸入または事業許可の代わりにはなりません。海外案件は対象市場ごとに個別評価が必要です。各リソースの執筆時点はそれぞれ異なり、実際のサービス、見積りおよび規則は個別に確認する必要があります。
本ディレクトリのリンクは、仁港永勝香港医薬品関連ライセンスの原ガイドから完全に抽出したものです。原稿の宣伝文に記載されたサービス年数、事例数または提携先に関する記述を、本ウェブサイトで検証済みの実績として示していません。
原稿の補足内容全文を確認する ↗唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。