営業許可と製品範囲をまず切り分ける
ASP、LSP、西洋医薬品卸売および中医薬商の手続を区別し、あわせて製品登録、輸出入および規制薬物の事項を確認することで、異なる許可種別の要件を誤用することを減らします。
香港の医薬品ライセンス
RengangyongshengとDrew Tangの薬事サービス概要
香港のRGYSとビジネスマネージャー唐上永（唐生）のサービス紹介。薬事ライセンスの申請、買収、変更および継続的コンプライアンスに向け、案件の整理方法と書面提案に基づく連携範囲を案内します。
RGYS · 独立した第三者サービス
Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited
Rengangyongshengは、香港における医薬品関連ライセンスの申請、買収に伴う変更、および継続的なコンプライアンス対応をサポートします。ライセンスの種類、製品、物流の評価から始め、申請資料、営業所・施設およびSOPの準備を連携して進め、デューデリジェンス、引継ぎ、温度・湿度記録の管理、更新までをサポート。複雑な要件に対して、明確なプロジェクト計画をご提案します。
唐上永（Drew Tang）はビジネスマネージャーとして、お客様の製品、事業モデル、事業目標について個別にお話を伺い、申請の進め方、確認が必要な事項、サービス範囲を整理します。準備に着手する前に、方針を明確にするお手伝いをします。
唐生との個別相談を予約する香港薬事ライセンス専門サービス｜仁港永勝・唐生
香港の薬事ライセンスの申請・買収・継続的なコンプライアンス対応に、明確なプロジェクトの道筋をつくる
仁港永勝の専門性は、ライセンス類型と製品の判定、事業主体に関する資料、施設・人員の手配、SOPの準備、取引の引継ぎを一体的につなぐことにあります。ASP薬局、LSP薬品販売店、西洋医薬品卸売および中医薬商は、それぞれに分けて計画し、同一の要件をすべての事業に当てはめません。
資料・施設・人員を対応づける
ファクトシートを用いて、事業主体の資料、図面、人員の役割およびSOPを関連づけ、論点リストに沿って資料の補完、現場準備および是正のフォローアップを連携します。
取引前に、自動的に承継できない事項を把握する
ライセンス保有主体、営業施設および主要担当者を確認し、該当する支配権・取締役・人員の変更をデューデリジェンスおよび引継ぎに組み込みます。株式譲渡を許可の自動移転として扱いません。
許可後の責任をプロジェクト計画に組み込む
該当するライセンス種別および製品要件に応じ、取引記録、温度・湿度管理、研修、苦情・回収および更新カレンダーを連携させ、サービス料、政府手数料および事業予算を分けて説明します。
適用範囲を先に評価
まず評価し、その後に計画
ライセンスの種類、製品、物流を踏まえて適用される手続きと確認事項を特定します。物件選定、人員採用、設備購入の前に、準備の要点とコンプライアンス上の範囲をより明確に把握いただけます。
案件の調整
申請準備を連携して推進
申請資料、営業所・施設の設備、SOPの準備を項目ごとに整理し、事業上の調整と専門人材の役割を連携させます。書類、現場、プロジェクト計画の間で情報が分断されないよう支援します。
継続的な支援
取引の引継ぎと継続的なサポート
買収に関するデューデリジェンス、人員・営業所・施設の変更、記録管理、更新を一連の業務として捉え、申請や取引の後もライセンス保有者としての責任を整理し、対応を進められるようサポートします。
サービスの進め方
規制要件を、実行可能なプロジェクト計画へ
- 実際の製品と事業活動に応じてライセンスの種類を見極め、製品登録と輸出入許可にそれぞれ独立した要件があることを明確にします。
- サービス料金、政府手数料、運営予算を分けてご案内します。法定資本金が該当する場合は、ライセンスの種類に応じて別途確認します。
- 取引前にライセンス保有主体、人員、営業所・施設を確認し、実際の変更に応じて引継ぎを準備します。契約締結によってライセンスが自動的に移転するものとはみなしません。
RGYSのブランド動画
Rengangyongshengを選び、医薬品関連ライセンスのプロジェクトをより明確に
事業の進め方の検討から申請準備、取引の引継ぎから日常の維持管理まで、Rengangyongshengは継続的なプロジェクト調整を通じて、必要事項の整理、証拠資料の準備、次の対応の推進をサポートします。
唐生と医薬品関連ライセンスのプロジェクトを計画するサービス紹介用のイメージ画像およびブランド動画は、サービス内容の紹介を目的とするものであり、実際のオフィスの撮影、顧客事例、人員の資格、または規制当局の認証を証明するものではありません。Rengangyongshengは独立した第三者サービス事業者です。実際のサービス範囲は書面による提案内容をもって確認し、承認およびライセンスの条件は所管機関が独立して決定します。