重点サービス 01WHOLESALE DEALER LICENCE
医薬品卸売業者ライセンス（Wholesale Dealer Licence）
医薬品製剤の卸売および輸出入業務に適切な責任者、倉庫設備および品質管理体制を整備します。
Cap. 138の法規制枠組みGDPに基づく流通・保管責任者とSOP体制
申請要件とサービスを見る →
コンプライアンスに適合した保管から、専門的なライセンス保有下での事業運営まで香港の医薬品ライセンス
香港の医薬品ライセンス
香港の医薬品ライセンス申請・売却／買収・コンプライアンス維持
香港の医薬品関連ライセンス申請・買収
医薬品事業のコンプライアンスの基盤づくりを支援します。
西洋医薬品卸売、中成薬卸売、薬局の運営について、
ライセンスの選択から日常の維持管理まで、各段階をより明確に。
事業評価を先行費用範囲が明確全ライフサイクルを通じたコンプライアンス支援
Rengangyongshengは独立した第三者サービス提供者であり、最終的な審査は規制当局が決定します。
進むべき道を見つける事業ニーズから始める
西洋薬卸売ライセンスWESTERN MEDICINE↗中成薬卸売ライセンスCHINESE MEDICINE↗既存事業の取得ACQUISITION↗更新および維持ONGOING COMPLIANCE↗ ライセンス取得の選択肢
事業計画が異なれば、
必要なライセンス取得経路も異なります。
まず製品と事業活動を区別し、そのうえで主体、人員、施設を計画します。複雑な要件を、実行可能な準備手順に整理します。
西洋医薬品 VS 中成薬・主な比較 ↗重点サービス 01
重点サービス 02PROPRIETARY CHINESE MEDICINE
中成薬卸売業者ライセンス
独立した中医薬制度に基づき、卸売事業、製品登録の確認、中成薬の保管および記録管理体制を計画します。
Cap. 549の法規制枠組み製品と営業資格は別々に確認保管・ロット記録
申請要件とサービスを見る →まず適切なルートを選び、該当する実務情報へ
総合ガイドでは、薬局ASP、列載販売業者LSP、西洋医薬品の卸売、中成薬の卸売を一連の流れで取り上げ、申請開始前に事業範囲、準備の重点、申請後の変更を比較しやすくしています。 詳細：ASP薬局、LSP薬店、西洋医薬品卸売、中成薬卸売
Rengangyongsheng · 申請・買収・ライセンス保有後の維持管理を一貫してサポート
ライセンス取得にとどまらない支援
申請を完了するだけではありません。
コンプライアンスを日々の業務に。
Rengangyongshengを選ぶことは、申請書類のサポートを受けるだけではありません。ライセンスの種類、製品、物流の評価から始め、申請主体、人員、営業所・施設および品質制度の準備を連携して進め、買収後の変更、記録管理、更新までサポートします。準備の要点と次の対応を明確に把握いただけます。
香港薬事ライセンス専門サービス｜仁港永勝・唐生
香港の薬事ライセンスの申請・買収・継続的なコンプライアンス対応に、明確なプロジェクトの道筋をつくる
仁港永勝の専門性は、ライセンス類型と製品の判定、事業主体に関する資料、施設・人員の手配、SOPの準備、取引の引継ぎを一体的につなぐことにあります。ASP薬局、LSP薬品販売店、西洋医薬品卸売および中医薬商は、それぞれに分けて計画し、同一の要件をすべての事業に当てはめません。
営業許可と製品範囲をまず切り分ける
ASP、LSP、西洋医薬品卸売および中医薬商の手続を区別し、あわせて製品登録、輸出入および規制薬物の事項を確認することで、異なる許可種別の要件を誤用することを減らします。
資料・施設・人員を対応づける
ファクトシートを用いて、事業主体の資料、図面、人員の役割およびSOPを関連づけ、論点リストに沿って資料の補完、現場準備および是正のフォローアップを連携します。
取引前に、自動的に承継できない事項を把握する
ライセンス保有主体、営業施設および主要担当者を確認し、該当する支配権・取締役・人員の変更をデューデリジェンスおよび引継ぎに組み込みます。株式譲渡を許可の自動移転として扱いません。
許可後の責任をプロジェクト計画に組み込む
該当するライセンス種別および製品要件に応じ、取引記録、温度・湿度管理、研修、苦情・回収および更新カレンダーを連携させ、サービス料、政府手数料および事業予算を分けて説明します。
明確な適用範囲。明確な料金。
費用が明確なら、
計画にも確信が持てます。
コンサルティングサービス料金、倉庫賃料、月次の維持費および政府手数料は分けて説明します。具体的な通貨とサービス範囲は、書面による見積もりに従います。
詳細な見積もりと料金発生時期の説明 ↗単一ライセンス申請サービス
西洋医薬品卸売業者ライセンス
200,000価格単位（通貨は書面による確認に従います）
月次維持費の目安月額18,000単位
約10～12か月 サービス提供者による見積もりであり、期間を保証するものではありません
料金の詳細を見る ↗単一ライセンス申請サービス
中成薬卸売ライセンス
120,000価格単位（通貨は書面による確認に従います）
月次維持費の目安月額3,000単位
約3～4か月以上 サービス提供者による見積もりであり、期間を保証するものではありません
料金の詳細を見る ↗二つの手続きの連携実施
中西薬の二重ライセンス
230,000価格単位（通貨は書面による確認に従います）
月次維持費の目安月額23,000単位
2つの申請ルートをそれぞれ進めます サービス提供者による見積もり。期間の保証はありません
料金の詳細を見る ↗倉庫賃料は月額約5,000元、保証金2か月分・前払い賃料1か月分を参考としています。初回サービス料は70%です。通貨は書面で確認が必要です。政府手数料およびその他の支出は別途です。
対象国別に医薬品営業許可を確認
医薬品の小売、卸売、製造について、管轄機関、申請準備、継続的な維持管理および変更要件をそれぞれ確認できます。公式根拠および7言語の本文の確認が完了した国別ガイドのみ公開しています。その他の項目には、確認待ちであることが明示されています。
体系的なアプローチ
6段階で、各手順を明確に進めます。
01
事業評価
製品の属性、事業活動および適用されるライセンスを明確にします。
02
申請主体および人員
申請主体を準備し、責任者および専門資格を確認してください。
03
保管・施設
立地選定、図面、内装・設備、および保管手順。
04
資料および制度
申請書類、QMSおよび実行可能なSOPを整備する。
05
申請提出と査察
照会への対応、是正措置の確認および面接準備。
06
更新と維持管理
温湿度、記録、清掃・消毒、更新管理を実施します。
申請期間の目安
中成薬卸売は約3～4か月超、西洋薬卸売は約10～12か月。申請提出／受理からの目安であり、個別審査、追加書類の提出および施設の準備状況により変動します。
Tang Shangyong · Drew Tang / DREW 知識ライブラリ
専門的な資料を、すぐに見つかる答えに。
原ガイド全20章、よくある質問500件を収録。
原稿は2025年時点の資料です。現行要件については、公式情報も併せてご確認ください。
500よくある質問
FAQ LIBRARY
FAQ LIBRARY
ご質問から検索
申請要件、人員、倉庫、更新および持分取得に関する関連する質問と旧ガイドの回答をすばやく検索できます。
よくある質問500件を見る ↗20システムの各章
完全ガイド
完全ガイド
法規制の背景から、ライセンス保有下での事業運営まで
規制の枠組み、各種ライセンス、施設・人員、申請手続き、維持管理、越境医薬品登録を順を追ってご案内します。
01香港の医薬品関連ライセンス制度の概要と立法の背景↗02保健省薬物オフィス（Drug Office）および薬剤業・毒薬管理局（PPB）の規制の枠組み↗03香港の医薬品分類と毒薬表制度↗04医薬品卸売業者ライセンスの詳細↗
医薬品関連ライセンスのナレッジベース全編を見る ↗規制関連資料
規制上の根拠とサービスに関する解釈を分けて提示します。
申請や事業上の意思決定の前に、関連規制当局の現行法令、様式およびガイダンスをご確認ください。
次のステップを一緒に計画しましょう
Drew Tangに、
どのような事業を始めたいかお聞かせください。
新たに医薬品卸売会社を設立する、薬局を開業する、または既存事業の買収を検討している方へ。具体的な事業計画についてまずご相談いただき、次のステップを一緒に整理しましょう。
Drew@sfc8.com ↗