Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

о компании, услугах и Drew Tang

О RGYS в Гонконге: координация проектов по фармацевтическим лицензиям, подготовка материалов, сделки, передача дел и дальнейшее соблюдение требований.

Тан Шанъюн (Дрю Танг / Drew)
Тан Шанъюн (Дрю Танг) · Бизнес-менеджер
RGYS · Независимый сторонний сервис

Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited

RGYS специализируется на поддержке при подаче заявлений на лицензии для фармацевтической деятельности в Гонконге, изменениях в связи с приобретением компаний и постоянном соблюдении нормативных требований. Начиная с оценки подходящего вида лицензии, продукции и движения товаров, мы координируем подготовку документов для подачи заявления, помещения и SOP, а затем сопровождаем комплексную проверку, передачу дел, ведение записей о температуре и влажности и продление срока действия лицензии, обеспечивая чёткое планирование сложных проектов.

Tang Shangyong (Drew Tang), бизнес-менеджер, обсудит с вами один на один продукцию, бизнес-модель и цели, поможет определить порядок подачи заявления, вопросы, требующие проверки, и объём услуг, чтобы вы могли выбрать направление до начала подготовки и вложения средств.

Записаться на индивидуальную консультацию с Drew Tang
Профессиональные услуги по фармацевтическим лицензиям в Гонконге | RGYS и Дрю Танг

Выстраиваем понятный проектный маршрут для подачи заявления на фармацевтическую лицензию в Гонконге, приобретения и постоянного соблюдения требований

Сильная сторона RGYS — увязать оценку вида лицензии и продукции, сведения о заявителе, подготовку помещения и персонала, SOP, а также передачу дел при сделке. Для аптеки ASP, продавца LSP, оптовой торговли западными лекарственными средствами и торговцев средствами китайской медицины применяются отдельные планы: единый набор требований не переносится на все виды деятельности.

Сначала разграничиваем разрешение на деятельность и продуктовые рамки

Разграничиваем пути для ASP, LSP, оптовой торговли западными лекарственными средствами и торговцев средствами китайской медицины; отдельно проверяем регистрацию продукции, импорт/экспорт и вопросы контролируемых лекарственных средств, чтобы не переносить требования между видами лицензий.

Сопоставляем документы, помещение и персонал

Таблица фактов увязывает сведения о заявителе, планы, обязанности персонала и SOP; по перечню вопросов координируем восполнение документов, подготовку к инспекции и отслеживание корректирующих действий.

До сделки выявляем то, что не переходит автоматически

Проверяем лицензиата, помещение и ключевой персонал; учитываем применимые изменения контроля, директоров и персонала в комплексной проверке и передаче дел, не принимая передачу долей за автоматическую передачу лицензии.

Включаем обязанности после выдачи лицензии в план проекта

В зависимости от вида лицензии и требований к продукции увязываем записи по сделкам, контроль температуры и влажности, обучение, жалобы, отзыв продукции и календарь продления; отдельно объясняем плату за услуги, государственные сборы и операционный бюджет.

Предварительная оценка подходящей схемы

Сначала оценка, затем план

Мы определим подходящий порядок действий и вопросы, требующие проверки, с учётом вида лицензии, продукции и движения товаров, чтобы до выбора помещения, найма персонала и закупок вы яснее понимали ключевые этапы подготовки и границы требований к соблюдению нормативных требований.

Координация проекта

Координация подготовки заявления

Мы разбиваем подготовку документов для подачи заявления, оборудования помещения и SOP на отдельные задачи, согласуем деловое взаимодействие и обязанности профильных специалистов и помогаем сократить разрывы в обмене информацией между документами, подготовкой помещения и планированием проекта.

Постоянная поддержка

Передача дел при сделке и постоянная поддержка

Мы объединяем комплексную проверку при приобретении компании, изменения в составе персонала и в помещении, ведение записей и продление срока действия лицензии в единый рабочий процесс, чтобы и после подачи заявления или завершения сделки вы могли получать помощь в уточнении и выполнении обязанностей лицензиата.

Наш подход

Превращаем нормативные требования в выполнимый план проекта

  • Определяем подходящий вид лицензии с учётом фактической продукции и коммерческой деятельности; отдельно уточняем требования к регистрации лекарственных средств и разрешениям на импорт или экспорт.
  • Отдельно указываем плату за услуги, государственные сборы и операционный бюджет; установленный законом размер капитала, если применимо, проверяем отдельно для каждого вида лицензии.
  • До сделки проверяем компанию-заявителя (субъекта подачи заявления), персонал и помещение, а порядок передачи дел готовим с учётом фактических изменений; подписание договора не означает автоматической передачи лицензии.
Иллюстрация к профессиональным услугам RGYS в сфере лицензирования фармацевтической деятельности
Специализация на лицензиях для фармацевтической деятельности в Гонконге · оценка бизнеса, координация проектов и поддержка в постоянном соблюдении нормативных требований
Брендовый ролик RGYS

С RGYS взаимодействие в рамках проекта по лицензированию фармацевтической деятельности становится понятнее

От выбора бизнес-модели и подготовки заявления до передачи дел при сделке и текущего сопровождения — RGYS оказывает непрерывную координационную поддержку, помогая уточнить задачи, подготовить подтверждающие материалы и продвинуться к следующему этапу.

Обсудить план проекта по лицензированию фармацевтической деятельности с Drew Tang

Иллюстрации к услугам и короткий видеоролик о бренде предназначены для описания услуг и не являются подтверждением того, что на них показаны реальные офисные помещения, примеры работы с клиентами, квалификация персонала или одобрение регулятора. RGYS — независимый сторонний поставщик услуг; фактический объём услуг определяется письменным предложением, а решения по заявлениям и условиям лицензий принимаются исключительно соответствующим компетентным органом.

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗