Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

стоимость услуг по лекарственным лицензиям

Ориентиры RGYS по услугам для оптовых западных и китайских лекарств; единицы расчёта и объём подтверждаются письменно, сборы отдельно.

Ориентировочная стоимость услуг: Ниже приведены варианты услуг Rengangyongsheng по подаче заявлений на лицензии для обращения лекарственных средств и их поддержанию, чтобы облегчить предварительное планирование бюджета. Валюта сумм, налоги и сборы, объём услуг, этапы оплаты и фактическая применимость должны быть подтверждены в письменном коммерческом предложении до заключения договора и оплаты.

Плата за услуги консультанта, операционные затраты, расходы на аренду / складское хранение и государственные сборы — это разные статьи. Размер государственных сборов следует проверять по актуальным официальным формам или на сайте регулирующего органа; их не следует смешивать с оплатой услуг консультанта.

СМЕТА УСЛУГ

Лицензия на оптовую торговлю западными лекарственными средствами

200,000

Сумма коммерческого предложения на услуги (валюта требует уточнения)

  • Первоначальный платёж в размере 70%: 140,000 (валюта подлежит уточнению)
  • Ежемесячное сопровождение: 18,000 (валюту необходимо уточнить)
  • Оценка исполнителя услуг: около 10–12 месяцев
  • Плата за поддержание лицензии на западные лекарственные препараты начисляется за 2 месяца до её выдачи
Подтвердить объём услуг и валюту
СМЕТА УСЛУГ

Лицензия на оптовую торговлю патентованными китайскими лекарственными средствами

120,000

Сумма коммерческого предложения на услуги (валюта требует уточнения)

  • Первоначальный платёж в размере 70%: 84,000 (валюта подлежит уточнению)
  • Ежемесячное сопровождение: 3,000 (валюту необходимо уточнить)
  • Оценка исполнителя услуг: около 3–4 с лишним месяцев
  • Начало начисления платы за сопровождение и конкретные условия работы с персоналом определяются соглашением.
Подтвердить объём услуг и валюту
СМЕТА УСЛУГ

Двойное лицензирование западных и китайских лекарственных средств

230,000

Сумма коммерческого предложения на услуги (валюта требует уточнения)

  • Первоначальный платёж в размере 70%: 161,000 (валюта подлежит уточнению)
  • Ежемесячное сопровождение: 23,000 (валюту необходимо уточнить)
  • Оценка исполнителя услуг: продвижение по двум направлениям подачи заявления
  • Плата за поддержание двух лицензий на западные лекарственные препараты начисляется за 2 месяца до выдачи лицензии
Подтвердить объём услуг и валюту
Тематическая иллюстрация услуг по согласованию объёма услуг и бюджета в сфере фармацевтического лицензирования
Сначала согласуйте объём услуг, затем планируйте бюджет проекта.
СКЛАДСКОЕ РЕШЕНИЕ

Складские процессы

Согласно предоставленным сведениям, ежемесячная плата за складское хранение составляет 5,000 единиц в месяц, условия оплаты — залог за два месяца и предоплата за один месяц. Валюту этой суммы, фактическое помещение, договор аренды, залог, ремонт, оборудование, систему контроля температуры и влажности и другие начальные расходы следует подтвердить отдельно в соответствующем соглашении и плане размещения.

НАЧАЛО СОПРОВОЖДЕНИЯ

Пояснение порядка начисления платы за сопровождение

В коммерческом предложении по лицензии на оптовую торговлю западными лекарственными средствами и по двойной лицензии на западные и китайские лекарственные средства указано: плата за сопровождение начисляется начиная за 2 месяца до выдачи лицензии. Для лицензии на оптовую торговлю патентованными китайскими лекарственными средствами руководствуйтесь указанным в материалах условием: «начало начисления платы за сопровождение и конкретный состав персонала подтверждаются соглашением». Не рассчитывайте пропорционально, не объединяйте и не заменяйте поля коммерческого предложения самостоятельно.

Государственные сборы: проверьте официальные источники

Размер сборов за подачу заявлений, выдачу лицензий, продление срока их действия и соответствующие формы зависит от категории лицензии и действующих на тот момент официальных требований. Обратитесь к официальным материалам или проверьте актуальные формы при подготовке заявления.

Руководство Управления по лекарственным средствам Департамента здравоохранения по лицензированию

Совет по китайской медицине Гонконга / Комитет по китайским лекарственным средствам

Допущения, не включённые в расчёт стоимости

  • Не представляйте стоимость услуг как установленный законом минимальный размер капитала или государственные сборы.
  • Не гарантируем результат рассмотрения заявления, срок рассмотрения, открытие банковского счёта, трудоустройство персонала или одобрение помещения.
  • Регистрацию лекарственных средств, разрешения на импорт или экспорт, аренду, оборудование и фактические операционные расходы следует оценивать отдельно с учётом конкретной деятельности.
Запросить описание объёма работ по делу
ПЛАНИРОВАНИЕ БЮДЖЕТА НА УСЛУГИ

Рассчитайте ориентировочные расходы с учётом выбранного вами количества месяцев

Используйте эту страницу только для ознакомления с ориентировочными расценками на подачу заявлений, аренду и сопровождение
Валюта и окончательный объём услуг подлежат письменному подтверждению

Расчёт аренды основан на сумме около 5,000 единиц расчёта в месяц; дата начала сопровождения определяется согласно ранее описанному варианту и подтверждается фактическим соглашением. Количество месяцев — выбранный вами период бюджетного планирования, а не срок рассмотрения заявления.

ОРИЕНТИРОВОЧНЫЙ РАСЧЁТ
296,000единиц расчёта (валюта подлежит уточнению)
Плата за услуги по подаче заявления
200,000
Арендная плата за склад
60,000
Плата за обслуживание за выбранный период
36,000
Первоначальный платёж в размере 70% за услуги по подаче заявления
140,000

Дополнительно предусмотрите около 10,000 единиц расчёта в качестве залога за аренду (залог за два месяца и оплата за один месяц; залог не включён в приведённую выше сумму расходов). Государственные сборы, расходы на ремонт и оборудование, регистрацию лекарственного средства и неподтверждённые расходы третьих лиц не включены; применимость каждого пункта необходимо уточнять отдельно.

Попросить Drew Tang проверить официальный объём работ и бюджет ↗
ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗