Обзор системы фармацевтических лицензий Гонконга и история законодательства
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главой ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
руководство по лекарственным лицензиям
Двадцать разделов исходного руководства о системе лицензирования, персонале, помещениях, документах, QMS, продлении и изменениях в Гонконге.
ARCHIVED 2025 DRAFT
Перед ознакомлением различайте исторический исходный материал и действующие официальные требования
Исходные материалы разделов этого руководства относятся к 2025 году и предназначены для понимания тем и поиска прежней информации. Это не поэлементная проверка актуальности всех формулировок, всех 500 вопросов и ответов FAQ или каждого сбора. По вопросам подачи заявлений, продления срока действия лицензии, изменений, классификации продукции и сборов обращайтесь к действующим официальным формам и руководствам, а также к письменным требованиям по конкретному делу.
Официальная информация о лицензиях Управления по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Совет по китайской медицине Гонконга / Комитет по китайским лекарственным средствам Законодательство Гонконга, Cap. 138
20 CHAPTERS
Темы о подаче заявлений на лицензии и соблюдении нормативных требований в Гонконге
Система надзора Управления по лекарственным средствам Департамента здравоохранения и Совета по фармации и ядам
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойКлассификация лекарственных средств в Гонконге и система списков ядов
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойПодробно о лицензии оптового поставщика лекарственных препаратов
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойПодробно о лицензии аптеки / уполномоченного продавца ядов
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойПодробно о лицензии включённого в перечень продавца ядов
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойПодробно о лицензии производителя фармацевтической продукции
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойВиды лицензий на китайские лекарственные средства и основные аспекты подачи заявления
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойРазрешение на антибиотики и лицензия оптового поставщика опасных лекарственных средств
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойТребования к заявителям и ответственному лицу (RP)
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойРегистрация фармацевтов и система уполномоченных лиц
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойТребования к помещениям и планирование складского хранения
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойПроцедура подачи заявления на получение лицензии и планирование сроков
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойПеречень документов для подачи заявления и руководство по подготовке документов
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойОфициальные государственные сборы: подача заявления, выдача и продление срока действия лицензии
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойСистема менеджмента качества (QMS) и стандартные операционные процедуры (SOP)
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойОбязанности по соблюдению требований и повседневный надзор после получения лицензии
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойПродление срока действия лицензии, изменения и управление передачей лицензии
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойРаспространённые нарушения и юридические риски
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойТрансграничные модели фармацевтической деятельности и практические аспекты регистрации лекарственных средств
Раздел с историческими материалами; ознакомьтесь с ним с учётом примечаний на этой странице и актуальных официальных источников.
Ознакомиться с главойПоиск конкретного вопроса
Чтобы найти предыдущие вопросы и ответы по темам лицензий, персонала, помещений, продления срока действия или изменений, воспользуйтесь поиском FAQ. Для каждого результата предусмотрена отдельная ссылка, чтобы было удобно ознакомиться с материалом и сверить его с официальными источниками.
Поиск по 500 часто задаваемым вопросам