Aperçu du régime hongkongais des licences pharmaceutiques et contexte législatif
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Guides des licences pharmaceutiques
Parcourez les 20 chapitres sur le régime des licences, les médicaments, les dossiers, le QMS, les opérations sous licence et les changements.
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Les chapitres du présent guide proviennent de documents datant de 2025 et sont destinés à faciliter la compréhension des sujets et la recherche d’informations anciennes. Ils ne constituent pas une vérification point par point de toutes les affirmations, des 500 FAQ ni de chaque droit en vigueur. Pour les demandes, les renouvellements, les changements, la classification des produits et les droits, veuillez consulter les formulaires et directives officiels actuels ainsi que les demandes écrites formulées au cas par cas.
Informations officielles sur les licences du Drug Office Chinese Medicine Council of Hong Kong / Chinese Medicines Board Législation de Hong Kong, Cap. 138
20 CHAPTERS
Thèmes liés aux demandes de licences pharmaceutiques et à la conformité à Hong Kong
Cadre de surveillance du Drug Office du Département de la santé et du Pharmacy and Poisons Board (PPB)
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Lire le chapitreClassification des médicaments à Hong Kong et régime des tableaux des poisons
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Lire le chapitrePrésentation détaillée de la Licence de grossiste en médicaments (Wholesale Dealer Licence)
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Lire le chapitrePrésentation détaillée de la licence de pharmacie / Authorized Seller of Poisons (ASP)
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Lire le chapitrePrésentation détaillée de la licence de Listed Seller of Poisons (LSP)
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Lire le chapitrePrésentation détaillée de la licence de fabricant de produits pharmaceutiques
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Lire le chapitreTypes de licences de commerçant en médecine chinoise et points clés de la demande
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Lire le chapitreLicence pour les antibiotiques et licence de grossiste en médicaments dangereux
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Lire le chapitreConditions d’éligibilité du demandeur et exigences relatives au personnel responsable (RP)
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Lire le chapitreInscription des pharmaciens et régime des personnes autorisées
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Lire le chapitreExigences relatives aux locaux et planification de l’entrepôt
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Lire le chapitreProcédure de demande de licence et calendrier
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Lire le chapitreListe des documents de demande et guide de préparation des pièces
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Lire le chapitreDroits officiels : demandes, délivrance et renouvellement des licences
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Lire le chapitreSystème de management de la qualité (QMS) et procédures opératoires normalisées (SOP)
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Lire le chapitreObligations de conformité et surveillance quotidienne après l’obtention de la licence
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Lire le chapitreGestion du renouvellement, des modifications et du transfert de licence
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Lire le chapitreInfractions courantes et risques juridiques
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Lire le chapitreModèles pharmaceutiques transfrontaliers et pratiques d’enregistrement des produits
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Lire le chapitreRechercher une question précise
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