Chapitre 6 : Guide détaillé de la licence de Listed Seller of Poisons
Bonjour à tous, je suis Drew Tang (Tang Shangyong). À Hong Kong, outre les « pharmacies » ou « drugstores » bien connus (c’est-à-dire les Authorized Sellers of Poisons (ASP)), il existe un autre type très répandu de commerce de détail de médicaments, appelé « drugstore » en chinois. Ces établissements détiennent une licence de Listed Seller of Poisons (LSP). Bien qu’ils ne puissent pas vendre de médicaments soumis à prescription, ils jouent un rôle indispensable dans les services de santé de proximité. Dans ce chapitre, je vous présenterai en détail la demande de cette licence, ses exigences et les aspects pratiques de son exploitation.
Définition juridique et champ d’activité du Listed Seller of Poisons
Tout d’abord, il faut bien comprendre ce qu’est un « Listed Seller of Poisons (LSP) ». Selon la Pharmacy and Poisons Ordinance (chapitre 138 des lois de Hong Kong), il s’agit d’une personne dont le nom figure dans un « registre des vendeurs » spécifique et qui est autorisée à vendre des poisons de la partie II dans des locaux déterminés. Ces établissements affichent généralement à l’extérieur la dénomination « commerce de médicaments » ou une appellation similaire, mais ne peuvent en aucun cas employer les termes « pharmacie », « boutique de pharmacie » ou le mot anglais « Pharmacy ». La loi l’interdit strictement afin de ne pas induire le public en erreur.
L’activité principale d’un Listed Seller of Poisons (LSP) consiste à vendre les médicaments figurant dans la partie II de la liste des poisons de l’annexe 10 du Pharmacy and Poisons Regulations (chapitre 138A). Il s’agit généralement de médicaments sans ordonnance à faible risque, destinés à traiter des affections mineures, tels que certains analgésiques, médicaments contre le rhume et la grippe, antipyrétiques ou pommades à usage cutané. Contrairement à une pharmacie, un drug store ne peut en aucun cas vendre des poisons de la partie I, c’est-à-dire des médicaments sur ordonnance ou des médicaments dont la vente doit être supervisée par un pharmacien, ni vendre des antibiotiques ou des médicaments dangereux. C’est là la distinction fondamentale entre un drug store et une pharmacie.
📘 Références réglementaires
En vertu de l’article 21 de l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons, commet une infraction toute personne qui vend un poison dans le cadre d’une activité commerciale sans être un Authorized Seller of Poisons, sans détenir de licence pour agir comme grossiste ou sans être inscrite au registre des Listed Sellers of Poisons. Cette disposition définit clairement le statut légal et les limites des activités des Listed Sellers of Poisons.
Conditions de demande, normes relatives aux locaux et exigences d’exposition
Pour devenir un détaillant en poisons répertorié qualifié, le demandeur doit satisfaire à une série de conditions strictes. Premièrement, il doit être considéré comme une « personne appropriée » ; le Drug Office du Department of Health examine ses antécédents afin de s’assurer de sa bonne moralité et de sa réputation commerciale. Deuxièmement, le demandeur doit disposer de locaux commerciaux fixes conformes aux normes. Ces locaux doivent être indépendants, bien éclairés et bien ventilés, et offrir suffisamment d’espace pour stocker et présenter les médicaments.
Le Drug Office fournit des directives précises concernant les exigences applicables aux locaux. Par exemple, les médicaments doivent être conservés dans un endroit inaccessible aux clients, généralement derrière le comptoir ou sous clé dans une vitrine. Les locaux doivent rester propres et salubres, et disposer de systèmes adéquats de contrôle de la température et de l’humidité afin de garantir la qualité des médicaments. En outre, tous les poisons de la partie II doivent être clairement séparés des autres produits non pharmaceutiques, tels que les aliments et les produits d’épicerie. Ces règles visent à protéger la sécurité du public et à prévenir toute utilisation incorrecte ou abusive des médicaments.
📕 Avertissement sur les risques
Les caractéristiques physiques des locaux sont essentielles pour la demande de licence et les inspections ultérieures. Moi, Drew Tang (Tang Shangyong), j’ai traité de nombreux dossiers dans lesquels des travaux correctifs ont été exigés en raison d’un agencement non conforme, de médicaments stockés avec des objets divers ou de mesures de sécurité insuffisantes, retardant ainsi l’ouverture. Lors de l’aménagement et de l’équipement de votre établissement, veillez donc à suivre strictement le « Code of Practice for Listed Sellers of Poisons » publié par le Department of Health.
Points essentiels du code de pratique et principales distinctions par rapport à la licence de pharmacie
Le Code de pratique des vendeurs de poisons inscrits, mis à jour en 2021, est la « règle d’or » que tous les professionnels doivent respecter. Il met l’accent sur plusieurs exigences opérationnelles essentielles. Par exemple, lors de la vente de poisons de la partie II, le propriétaire du magasin ou son employé doit remettre le médicament en personne au client, lequel ne peut pas se servir lui-même. Pendant la vente, il convient de fournir spontanément au client des informations de base sur l’usage du médicament, sa posologie et ses effets secondaires. Le Code contient également des consignes précises concernant l’achat, le stockage, l’étiquetage et la tenue des registres des médicaments. Tous les médicaments doivent être achetés auprès de grossistes titulaires d’une licence, et les pièces justificatives correspondantes doivent être conservées pendant au moins deux ans.
Pour mieux comprendre les différences essentielles entre la licence de Listed Seller of Poisons et celle de pharmacie (Authorized Seller of Poisons), j’ai résumé les éléments dans un tableau. Cette comparaison est déterminante pour choisir la licence à demander.
📗 Recommandations de Drew Tang
Pour ceux qui souhaitent se lancer dans la vente au détail de médicaments sans disposer d’un pharmacien inscrit, demander une licence de Listed Seller of Poisons constitue un excellent point de départ. Le seuil d’accès est relativement bas, l’investissement reste maîtrisable et ce modèle répond à la demande de la communauté en médicaments courants sans ordonnance. Dans le cadre de l’activité, bâtir une bonne réputation et la confiance des clients est essentiel à la réussite. Je suis Drew Tang (Tang Shangyong) et je peux vous accompagner à chaque étape, du choix de l’emplacement et de l’aménagement du magasin à la préparation du dossier de demande et à la formation du personnel, en vous proposant des conseils intégrés en matière de conformité.
Procédure de demande de licence de Listed Seller of Poisons et calendrier prévisionnel
| Étape | Principales activités | Délai estimatif | Points importants à prendre en compte |
|---|---|---|---|
| 1. Assessment and preparation | Définir le modèle d’exploitation, trouver des locaux adaptés, évaluer l’admissibilité du demandeur et préparer un premier plan d’affaires. | 1 - 2 semaines | Le local doit respecter les normes matérielles du « Code de pratique » ; c’est la première étape vers la réussite. |
| 2. Submit the application | Remplissez le formulaire de demande (Form 8) et soumettez-le au Drug Office du Department of Health avec le certificat d’enregistrement commercial, les documents d’immatriculation de la société, les plans des locaux, etc. | 2 - 4 semaines | Les frais de demande s’élèvent à 455 dollars de Hong Kong (tarif en vigueur, susceptible de changer). Tous les documents doivent être exacts. |
| 3. Premises inspection | Le Drug Office dépêche des inspecteurs dans les locaux pour vérifier sur place que leur aménagement, leurs installations, leur système de sécurité et les conditions de stockage des médicaments respectent les exigences. | 4 - 8 semaines | C’est l’étape la plus importante de toute la procédure de demande. Tous les préparatifs doivent être achevés avant l’inspection. |
| 4. Formal approval | Après une inspection concluante, le Pharmacy and Poisons Board procède à l’approbation finale. Une fois la demande approuvée, le nom du demandeur est inscrit au registre et la licence lui est délivrée. | 8 à 12 semaines | La durée totale, du dépôt de la demande à l’approbation définitive, est généralement de 3 à 6 mois, selon la complexité du dossier. |
« Dans l’ensemble, bien que le champ d’activité des détaillants en plantes médicinales chinoises soit limité, ils jouent un rôle important de “premier tri” dans le système de santé de Hong Kong et répondent à une grande partie des besoins de la population en automédication. Tant que la réglementation est strictement respectée et que l’activité est gérée avec soin, un “magasin de médicaments” reste un investissement intéressant. » — Drew Tang