先分清经营许可与产品范围
区分ASP、LSP、西药批发及中药商路径,另外核对产品注册、进出口和受管制药物事项,减少跨牌种误用要求。
完整查阅原药牌指南的全球服务范围、六大建议、服务流程、作者、免责声明及港深办公联系补充内容。原稿为历史资料,实际决策应同时查阅现行官方要求。
仁港永胜的专业优势,在于把牌种与产品判断、主体资料、处所和人员安排、SOP准备及交易交接连接起来。ASP药房、LSP药行、西药批发及中药商分别规划,不用一套条件套用所有业务。
区分ASP、LSP、西药批发及中药商路径,另外核对产品注册、进出口和受管制药物事项,减少跨牌种误用要求。
用事实表连接主体资料、图则、人员职责与SOP,按问题清单协同补证、现场准备和整改跟进。
核对持牌主体、经营处所及关键人员,把适用控制权、董事和人员变更纳入尽调与交接,不将股权转让视为自动转牌。
按适用牌种和产品要求衔接交易记录、温湿度管理、培训、投诉召回及续期日历,分开说明服务费、政府费和经营预算。
本页保留原始指南的资料类目与关联链接。未经核实的药牌成果、成功率、年资、合作关系及认证宣传,已改为当前项目协调表述,不作为本网站验证成效展示。金融服务关联资料与药品经营许可相互独立;旧文本、外部链接和跨主题介绍不应被当作现行监管结论、政府收费表或审批保证。
仁港永胜可按书面服务范围协助资料准备与项目协调;人员资格、法定岗位和专业判断由对应主体核实及承担,审批由主管机构独立决定,仁港永胜可按书面服务范围协助资料准备与项目协调;人员资格、法定岗位和专业判断由对应主体核实及承担,审批由主管机构独立决定,为客户提供横跨全球主要司法管辖区的金融牌照申请注册、持牌公司收购转让及合规架构搭建一站式服务。以下为本机构覆盖的服务范围与对应专业指南,欢迎点击查阅。
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仁港永胜可按书面服务范围协助资料准备与项目协调;人员资格、法定岗位和专业判断由对应主体核实及承担,审批由主管机构独立决定
评估业务模式
确定牌照类型
QMS/SOP撰写
场地图则准备
递交卫生署药物办公室
缴纳申请费用
配合场地视察
回应PPB查询
取得药牌执照
持续合规指导
专业、高效、透明。我们以客户利益为首要原则,提供个性化的合规解决方案,确保每一位客户的申请流程顺畅、合规质量达标。我们不仅协助“写文件”,更协助客户真正理解监管逻辑、建立可持续的合规体系。选择仁港永胜,让老板少走弯路。
—— 仁港永胜唐生 | 合规咨询与全球金融服务专家
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| 公司: | 仁港永胜(香港)有限公司 Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited · RGYS |
| 职务: | 业务经理 / 香港药牌申请合规负责人 |
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| 深圳/微信: | +86 159 2000 2080 |
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提供合规许可与牌照服务
香港九龙柯士甸道西 1 号
环球贸易广场(ICC)86 楼
86/F, ICC, 1 Austin Road West, Kowloon, HK
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提供香港公司注册服务
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依时商业大厦 18 楼 仁港永胜
18/F, Easey Comm. Bldg., Wan Chai, HK
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Room 1106, Excellence Century Ctr., Futian, Shenzhen
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本指南由仁港永胜(RGYS)唐上永(唐生)依据香港《药剂业及毒药条例》(Cap.138)及卫生署药物办公室官方指引编写,仅供参考之用,不构成任何法律、医疗或商业建议。具体申请事宜请咨询持牌专业顾问。
本文不构成律师与客户之间的法律咨询关系。在作出任何药牌申请决定前,请务必咨询持牌的专业法律顾问或合规专家,以获取针对您具体情况的专业意见。
本指南内容基于截至撰写日期的香港《药剂业及毒药条例》(Cap.138)及卫生署药物办公室相关指引。由于监管环境持续变化,建议定期查阅Drug Office官方网站最新公告。
本指南主要针对香港药牌(包括批发商、药房、列载毒药销售商、制造商及中药牌照)的申请流程。不同牌照类型的监管要求存在差异,本文件不适用于其他法域的药品注册申请。仁港永胜对因使用本指南内容而导致的任何直接或间接损失不承担责任。
本指南版权归仁港永胜(RGYS)所有,未经书面授权,不得复制、转载或用于商业目的。引用需注明来源:仁港永胜(RGYS)香港药牌申请注册指南。
香港卫生署对药品行业的合规要求持续强化。未经许可经营药品业务、违反储存条件或销售记录不全,可能导致牌照被撤销、罚款甚至刑事检控。请务必确保在开展药品业务前取得相应药牌。如需专业咨询,请联系仁港永胜唐生:+852 9298 4213。
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"申请香港药牌(《药剂业及毒药条例》Cap.138下各类药品经营许可),不仅是取得一张经营牌照,更是向卫生署药物办公室及药剂业及毒药管理局(PPB)证明您具备规范经营药品的专业能力。在PPB的严格审核下,合规就是公信力。仁港永胜凭借项目资料与现行依据,为您的药品合规之路保驾护航,让客户少走弯路。"
唐生专注于全球金融监管牌照申请与合规咨询,深耕香港药牌(批发商/药房/制造商/中药)、SFC证券牌照、MSO金钱服务牌照、TCSP信托及公司服务牌照等核心业监管领域,仁港永胜可按书面服务范围协助资料准备与项目协调;人员资格、法定岗位和专业判断由对应主体核实及承担,审批由主管机构独立决定,在业界享有极高声誉。
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由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。