西药批发商牌照(WDL)
Wholesale Dealer Licence
为药房、医院及其他获授权买家供应药剂制品,重点在于负责人、合规仓储与完整可追溯的分销体系。
Cap. 138 / Cap. 138A · 香港药剂业及毒药管理局辖下药剂业及毒药(批发牌照)委员会;卫生署药物办公室/批发商监管组负责相关行政、检查和监管。
查看申请要点全面了解香港西药批发商、药房ASP、列载销售商LSP、药剂制品制造商及中药商五类经营许可,分别梳理业务范围、主体人员、场地、文件与持牌维护要求。
牌照路径取决于产品类别、经营环节及实际处所。西药、中药、零售、批发与制造并非可相互替代的授权;请先按业务模式确认适用路径。
Wholesale Dealer Licence
为药房、医院及其他获授权买家供应药剂制品,重点在于负责人、合规仓储与完整可追溯的分销体系。
Cap. 138 / Cap. 138A · 香港药剂业及毒药管理局辖下药剂业及毒药(批发牌照)委员会;卫生署药物办公室/批发商监管组负责相关行政、检查和监管。
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Authorized Seller of Poisons · ASP
面向公众的药房业务,涉及注册处所、注册药剂师监督,以及处方和监督售卖药物的法定销售条件。
Cap. 138 / Cap. 138A · 香港药剂业及毒药管理局负责法定决定;卫生署药物办公室负责申请接收、牌照监察、面谈、检查及日常查询。
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Listed Seller of Poisons · LSP
适合经营获许可范围内的第二部毒药零售。不能代替专业药房授权,不可销售第一部毒药或使用受限制药房标识。
Cap. 138 / Cap. 138A · 香港药剂业及毒药管理局负责名册及决定;管理局辖下列载毒药销售商委员会按第138A章规例24A处理申请;卫生署药物办公室负责申请、检查及监察。
查看申请要点
经营药剂制品的批发、向公众零售、制造,或经营中药材及中成药,面对的是不同制度。产品注册、进出口许可、处方或受管制药物安排也可能另行适用。
重要提醒:牌照名称、是否需要专业人员、处所条件及变更程序均须以当期官方要求和个案审查为准。申请前宜先完成业务范围与产品分类核对。
比较西药与中成药路径由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。