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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

En tant qu’« Authorized Seller of Poisons » (pharmacie), quelles sont les exigences précises relatives aux prescriptions lorsque nous vendons un poison de la première partie ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q360 · Catégorie H : exploitation sous licence et surveillance courante (Q351-Q400)
En tant que pharmacie agréée, la délivrance d’un poison de la première partie doit être strictement fondée sur une prescription émise par un médecin, un dentiste ou un vétérinaire inscrit et habilité. Cette prescription doit être légale et complète. Elle doit répondre aux exigences suivantes : premièrement, être rédigée de manière indélébile. Deuxièmement, comporter la date de prescription, les nom et adresse complets du patient, ainsi que le nom, l’adresse et la signature du médecin prescripteur. Troisièmement, indiquer clairement le nom du médicament à délivrer, la posologie et la quantité totale à fournir. Quatrièmement, le numéro de carte d’identité du patient peut également être requis pour certains médicaments dangereux soumis à un contrôle strict. Avant la délivrance, le pharmacien est tenu de vérifier l’authenticité et la cohérence de la prescription. En cas de doute, par exemple si la dose est inhabituelle ou si une falsification est suspectée, le pharmacien doit contacter le médecin prescripteur pour confirmation avant de délivrer le médicament.

📘 Références réglementaires

Les articles 21 à 27 du Règlement sur la pharmacie et les poisons (Cap. 138A) définissent en détail les conditions de vente des poisons de la partie I, notamment les exigences relatives au format et au contenu des ordonnances ainsi qu’aux registres de délivrance.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons aux pharmacies d’établir une procédure normalisée de vérification des ordonnances. Il convient d’être particulièrement prudent lorsqu’on voit pour la première fois la signature d’un médecin ou un format d’ordonnance inhabituel. Il est recommandé de conserver un spécimen de la signature des médecins inscrits localement, si disponible, ou de vérifier l’ordonnance à l’aide du système électronique de dossiers médicaux de l’HA (eHRSS). Après la délivrance, tamponnez l’ordonnance avec la mention « délivrée », le nom et l’adresse de la pharmacie ainsi que la date de délivrance, puis conservez-la pendant au moins deux ans, conformément aux exigences.

📕 Avertissement sur les risques

La vente sans ordonnance ou sur la base d’une ordonnance illégale de poisons de la première partie constitue une infraction extrêmement grave. Elle expose non seulement la pharmacie et le pharmacien de service à des poursuites pénales, à des amendes, voire à une peine d’emprisonnement, mais peut également entraîner des mesures disciplinaires de la Pharmacy and Poisons Board (PPB) et, à terme, la révocation de la licence de la pharmacie et de l’inscription du pharmacien. Ne contrevenez pas aux règles à la demande d’un client ou par simple commodité.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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