Quelle formation obligatoire devons-nous fournir aux employés qui manipulent des médicaments ? Quel niveau de détail les dossiers de formation doivent-ils présenter ?

Les employés constituent la première ligne de défense pour garantir la qualité des médicaments et la conformité des opérations. Une formation continue et efficace est donc essentielle. La formation requise doit comprendre : 1. Une formation d’intégration couvrant la politique qualité de l’entreprise, les notions fondamentales de GDP/GMP, les exigences en matière d’hygiène personnelle, ainsi que les responsabilités propres à chaque poste et les procédures opératoires normalisées (SOP) correspondantes. 2. Une formation aux compétences propres au poste, portant sur des opérations précises telles que la réception, le contrôle à la réception, le stockage, la préparation des commandes, le conditionnement et le transport. 3. Une formation sur les médicaments, notamment leurs caractéristiques, leurs conditions de stockage et la gestion de leur durée de validité. 4. Une formation en matière de conformité et de réglementation, afin de mettre régulièrement à jour les connaissances des employés sur les textes applicables, tels que l’ordonnance sur la pharmacie et les poisons. Les dossiers de formation doivent être très détaillés et indiquer notamment la date, le thème, le plan du contenu, le formateur, la signature des employés participants et l’évaluation de l’efficacité de la formation. Ces dossiers constituent des preuves essentielles permettant de démontrer aux autorités de réglementation que vous avez rempli vos obligations de formation.