¿Qué formación esencial debemos proporcionar al personal que manipula medicamentos? ¿Qué nivel de detalle deben tener los registros de formación?

Los empleados son la primera línea de defensa para garantizar la calidad de los medicamentos y la conformidad de las operaciones, por lo que es fundamental impartir formación continua y eficaz. La formación necesaria debe incluir: 1. Formación de incorporación, que abarque la política de calidad de la empresa, conceptos básicos de GDP/GMP, requisitos de higiene personal y las responsabilidades propias del puesto de cada empleado, así como los procedimientos normalizados de trabajo (SOP) pertinentes. 2. Formación en habilidades específicas del puesto para operaciones concretas, como la recepción, la inspección, el almacenamiento, la preparación de pedidos, el embalaje y el transporte. 3. Formación sobre medicamentos, especialmente sobre las características de los medicamentos comercializados, las condiciones de almacenamiento y la gestión de las fechas de caducidad. 4. Formación sobre cumplimiento y normativa, con actualizaciones periódicas de los conocimientos del personal sobre las normas pertinentes, como la Ordenanza de Farmacia y Venenos. Los registros de formación deben ser muy detallados e incluir la fecha, el tema y el esquema de contenidos de la formación, el formador, las firmas de los empleados participantes y una evaluación de la eficacia de la formación. Estos registros son pruebas fundamentales para demostrar ante los organismos reguladores que ha cumplido sus obligaciones de formación.