Какое обязательное обучение необходимо обеспечить сотрудникам, работающим с лекарственными средствами? Насколько подробными должны быть записи об обучении?

Сотрудники — первая линия защиты качества лекарственных средств и соблюдения требований при работе с ними, поэтому крайне важно проводить обучение непрерывно и эффективно. Необходимая программа обучения должна включать: 1. Вводный инструктаж: политика компании в области качества, основные понятия GDP/GMP, требования к личной гигиене, должностные обязанности сотрудников и соответствующие стандартные операционные процедуры (SOP). 2. Обучение профессиональным навыкам для конкретных операций, таких как приёмка, проверка, хранение, комплектация, упаковка и транспортировка. 3. Обучение знаниям о лекарственных средствах, в особенности об особенностях реализуемой продукции, условиях хранения и контроле сроков годности. 4. Обучение требованиям законодательства и нормативных актов с регулярным обновлением знаний сотрудников о соответствующих правилах, включая «Положение о фармации и ядах». Записи об обучении должны быть очень подробными и включать даты, темы и основные положения обучения, имя преподавателя, подписи участвовавших сотрудников и оценку эффективности обучения. Эти записи служат важным доказательством для контролирующих органов того, что вы выполнили обязанность по обучению.