員工是確保藥品質量和合規操作的第一道防線,因此,持續有效的培訓至關重要。必要的培訓內容應包括:一、入職培訓,涵蓋公司質量方針、基本的GDP/GMP概念、個人衞生要求、以及員工自身的崗位職責和相關的標準操作程序(SOP)。二、崗位技能培訓,針對具體操作,如收貨、驗收、儲存、揀貨、包裝、運輸等。三、藥品知識培訓,特別是對所經營藥品的特性、儲存條件、效期管理等。四、合規與法規培訓,定期更新員工對《藥劑業及毒藥條例》等相關法規的認知。培訓記錄需要非常詳細,應包括培訓日期、培訓主題、內容大綱、講師、參與員工簽名、以及培訓效果的評估。這些記錄是向監管機構證明您履行了培訓義務的關鍵證據。
HONG KONG DRUG LICENSING
對於處理藥品的員工,我們需要提供哪些必要的培訓?培訓記錄需要多詳細?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
