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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

À quelles règles la publicité pour les médicaments est-elle soumise ? À quoi devons-nous faire attention en tant que titulaires de licence ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q368 · Catégorie H : exploitation sous licence et surveillance courante (Q351-Q400)
La publicité pour les médicaments est très strictement réglementée à Hong Kong afin d’éviter d’induire le public en erreur et de garantir l’exactitude des informations. Les principales règles sont les suivantes : premièrement, il est interdit de faire de la publicité auprès du public pour des médicaments destinés à traiter les maladies énumérées à l’annexe 1 de l’Ordonnance sur les publicités médicales indésirables (telles que le cancer et le diabète). Deuxièmement, il est interdit de faire de la publicité auprès du public pour les médicaments sur ordonnance (poisons de la partie I). Troisièmement, tout contenu publicitaire relatif aux médicaments doit être véridique et exact, sans allégation fausse, exagérée ou trompeuse. Quatrièmement, la publicité ne peut laisser entendre qu’un médicament « guérit » ou qu’il est « efficace à 100 % ». En tant que titulaire d’une licence, vous devez examiner attentivement le contenu de toute publicité avant sa diffusion, quel que soit le support (télévision, presse, site web ou réseaux sociaux), afin de garantir sa parfaite conformité avec la réglementation. Les restrictions applicables à la publicité des médicaments sans ordonnance (OTC) sont moins nombreuses, mais il convient toujours de présenter des informations équilibrées et de manière responsable, et de conseiller aux consommateurs de consulter un professionnel de santé avant utilisation.

📘 Références réglementaires

Le principal texte réglementaire est l’Ordonnance sur les publicités indésirables (médicaments) (Cap. 231). En outre, l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons (Cap. 138) contient également des dispositions relatives à l’étiquetage des médicaments et aux documents promotionnels.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de mettre en place une procédure interne claire d'examen des publicités. Tout matériel promotionnel diffusé au public doit être examiné et approuvé par le service de conformité ou des affaires réglementaires. La publicité doit avant tout informer, et non promouvoir à outrance. Toute donnée ou tout résultat d'étude cité doit pouvoir être vérifié. En cas de doute quant à la conformité d'une allégation, le plus sûr est de consulter un conseiller juridique ou un organisme spécialisé tel que Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited.

📕 Avertissement sur les risques

Les conséquences de la publication d’annonces illégales pour des médicaments sont très graves. Dès qu’une infraction est constatée, le Department of Health exige l’arrêt immédiat de la publication et peut engager des poursuites contre le titulaire de la licence, l’éditeur de l’annonce et les médias. En cas de condamnation, de lourdes amendes et des peines d’emprisonnement sont encourues. En outre, une publicité trompeuse nuit gravement à l’image publique et à la réputation de la marque, sans aucun avantage en contrepartie.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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