Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Как регулируется размещение рекламы лекарственных препаратов? На что нам следует обращать внимание как лицензиату?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q368 · Категория H: деятельность по лицензии и текущий надзор (Q351–Q400)
Реклама лекарственных средств в Гонконге строго регулируется, чтобы не вводить население в заблуждение и обеспечивать точность информации. К основным требованиям относятся: 1. Запрещена реклама для населения лекарственных средств, применяемых для лечения заболеваний, перечисленных в Приложении 1 к Постановлению о недобросовестной рекламе (медицинские вопросы), например рака и диабета. 2. Запрещена реклама для населения рецептурных лекарств (ядов части I). 3. Все сведения в рекламе лекарств должны быть правдивыми и точными; ложные, преувеличенные или вводящие в заблуждение заявления недопустимы. 4. В рекламе нельзя создавать впечатление, что лекарство «излечивает» или «эффективно на 100 процентов». Лицензиату необходимо внимательно проверять содержание любой рекламы, в том числе телевизионной, газетной, на веб-сайтах и в социальных сетях, до её размещения, чтобы обеспечить полное соответствие нормативным требованиям. Ограничения на рекламу безрецептурных лекарств (OTC) менее строгие, однако информация всё равно должна быть взвешенной и ответственной, а потребителям следует рекомендовать перед применением консультироваться с медицинскими специалистами.

📘 Нормативная база

Основным нормативным актом является Постановление о недобросовестной рекламе (медицинские препараты) (Cap. 231). Кроме того, Постановление о фармации и ядах (Cap. 138) также устанавливает требования к маркировке лекарственных средств и рекламным материалам.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам внедрить внутреннюю процедуру проверки рекламы: все рекламные материалы для внешней аудитории должны проходить проверку и утверждение отдела по соблюдению требований или регуляторным вопросам. При подготовке рекламы основное внимание следует уделять информированию, а не чрезмерному продвижению. Любые приводимые данные и результаты исследований должны иметь подтверждающие источники. Если вы сомневаетесь, соответствует ли какое-либо утверждение требованиям, безопаснее всего обратиться к юристу или в профессиональную организацию, такую как Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS).

📕 Предупреждение о рисках

Последствия публикации незаконной рекламы лекарственных средств очень серьёзны. При выявлении нарушения Департамент здравоохранения немедленно потребует прекратить публикацию и может привлечь к уголовной ответственности лицензиата, рекламодателя и СМИ. В случае осуждения грозят крупный штраф и тюремное заключение. Кроме того, вводящая в заблуждение реклама серьёзно повредит публичному имиджу и репутации бренда компании, а выгода не оправдает последствий.

Вернуться к категории H: деятельность на основании лицензии и повседневный надзор (Q351–Q400) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗