Servicios de solicitud y adquisición de licencias farmacéuticas en Hong Kong · RGYS | Proveedor global de servicios de licencias y cumplimiento normativo
Cumplimiento farmacéutico en Hong Kong · Solicitudes / adquisiciones / mantenimiento continuo Entidad independiente de servicios de terceros
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

¿Qué normativa regula la publicidad de medicamentos y qué debemos tener en cuenta como titulares de una licencia?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q368 · Categoría H: Operaciones con licencia y supervisión diaria (Q351-Q400)
La publicidad de medicamentos está sometida a controles muy estrictos en Hong Kong, cuyo objetivo es evitar que se induzca a error al público y garantizar la exactitud de la información. Los principales requisitos regulatorios son los siguientes: 1. Está prohibido anunciar al público medicamentos para tratar enfermedades incluidas en el anexo 1 de la Ordenanza sobre Anuncios Médicos Indeseables (por ejemplo, cáncer y diabetes). 2. Está prohibido anunciar al público medicamentos sujetos a receta (venenos de la Parte I). 3. Todo anuncio de medicamentos debe ser veraz y exacto, y no puede incluir afirmaciones falsas, exageradas o engañosas. 4. Los anuncios no pueden insinuar que un medicamento «cura» o es «100 % eficaz». Como titular de una licencia, antes de planificar cualquier tipo de publicidad, incluida la televisión, la prensa, los sitios web y las redes sociales, debe revisar minuciosamente su contenido para asegurarse de que cumple íntegramente la normativa. Aunque la publicidad de medicamentos sin receta (OTC) está sujeta a menos restricciones, debe elaborarse de forma responsable, ofrecer información equilibrada y recomendar a los consumidores que consulten a un profesional sanitario antes de utilizarlos.

📘 Fundamento normativo

La principal normativa reguladora es la Ordenanza sobre Anuncios Indecentes (Medicina) (Cap. 231). Además, la Ordenanza de Farmacia y Venenos (Cap. 138) también establece requisitos para el etiquetado de medicamentos y los materiales promocionales.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Recomendamos a nuestros clientes establecer un proceso interno de revisión de la publicidad: todo material promocional difundido externamente debe ser revisado y aprobado por el departamento de cumplimiento o de asuntos regulatorios. La publicidad debe tener como objetivo principal informar, no realizar una promoción excesiva. Toda afirmación basada en datos o resultados de estudios debe poder verificarse. Si tiene dudas sobre la conformidad de una afirmación, lo más prudente es consultar a un abogado o a una entidad especializada como Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited.

📕 Advertencia sobre riesgos

Las consecuencias de publicar anuncios ilegales de medicamentos son muy graves. Si la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud detecta uno, exigirá inmediatamente que cese la publicación y podrá procesar penalmente al titular de la licencia, al anunciante y al medio de comunicación. Una condena puede acarrear multas elevadas y penas de prisión. Además, la publicidad engañosa puede perjudicar seriamente la imagen pública y la reputación de la marca de la empresa, con consecuencias que superan cualquier posible beneficio.

Volver a la categoría H: Operación con licencia y supervisión cotidiana (Q351-Q400) Buscar más preguntas

SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

Reservar una evaluación ↗