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藥品廣告的發佈受到哪些監管?作為持牌人,我們需要注意什麼?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q368 · H類:持牌運營與日常監管(Q351-Q400)
香港對藥品廣告的監管非常嚴格,旨在防止誤導公眾,確保信息準確。主要監管要點包括:一、禁止向公眾宣傳用於治療《不良廣告(醫藥)條例》附表一所列疾病(如癌症、糖尿病)的藥品。二、禁止向公眾宣傳處方藥物(第一部毒藥)。三、所有藥品廣告內容必須真實、準確,不能包含虛假、誇大或誤導性的聲稱。四、廣告中不能暗示藥品有“治癒”或“百分百有效”等效果。作為持牌人,在策劃任何形式的廣告(包括電視、報紙、網站、社交媒體)之前,都必須仔細審閲廣告內容,確保其完全符合法規。對於非處方藥(OTC)的廣告,雖然限制較少,但仍需以負責任的態度,提供平衡的信息,並建議消費者在使用前諮詢醫療專業人員。

📘 監管依據

主要的監管法規是《不良廣告(醫藥)條例》(Cap. 231)。此外,《藥劑業及毒藥條例》(Cap. 138)也對藥品的標籤和宣傳資料有所規定。

📗 唐生建議

我們建議客户建立一個內部的廣告審核流程,所有對外發布的宣傳材料都必須經過合規或法規事務部門的審閲和批准。在製作廣告時,應以提供信息為主要目的,而非過度營銷。引用任何數據或研究結果,都必須確保有據可查。如果不確定某個聲稱是否合規,最安全的方式是諮詢法律顧問或像仁港永勝這樣的專業機構。

📕 風險提示

發佈違法藥品廣告的後果非常嚴重。衞生署一旦發現,會立即要求停止發佈,並可能對持牌人、廣告發布者和媒體提出檢控。一經定罪,將面臨高額罰款和監禁。此外,誤導性的廣告會嚴重損害公司的公眾形象和品牌信譽,得不償失。

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