En tant que grossiste titulaire d’une licence, la conformité au quotidien est la pierre angulaire du maintien de la validité de votre licence. Vous devez veiller à ce que toutes les activités d’achat, de stockage, de vente et de distribution de médicaments respectent strictement les lois de Hong Kong. Les principales obligations sont les suivantes : premièrement, établir et maintenir un système de management de la qualité (QMS) complet couvrant toutes les procédures opérationnelles. Deuxièmement, veiller à ce que tous les médicaments proviennent de fournisseurs qualifiés et conserver des dossiers d’achat complets. Troisièmement, stocker rigoureusement les médicaments conformément aux instructions figurant sur leur étiquette ; ceux soumis à des exigences particulières de température ou d’humidité doivent faire l’objet d’une surveillance continue et de relevés. Quatrièmement, tenir des dossiers détaillés des ventes et de la distribution afin d’assurer la traçabilité des médicaments et les conserver pendant au moins deux ans. Cinquièmement, nommer un ou plusieurs responsables désignés chargés de superviser les opérations quotidiennes et veiller à ce que tous les employés reçoivent une formation appropriée et connaissent leurs fonctions ainsi que les exigences réglementaires applicables.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
En tant que grossiste titulaire d’une licence, quelles sont les principales obligations de conformité quotidiennes que nous devons respecter ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
Retour à la catégorie H : exploitation sous licence et surveillance quotidienne (Q351-Q400) Rechercher d’autres questions