作为持牌批发商,日常合规是维持牌照有效性的基石。您必须确保所有药品的采购、储存、销售及分销活动都严格遵守香港法例。核心义务包括:第一,建立并维护一套完善的质量管理体系(QMS),涵盖所有操作流程。第二,确保所有药品均从合资格的供应商处采购,并保存完整的采购记录。第三,严格按照药品标签上的指示储存药品,特别是对有特定温度、湿度要求的药品,需进行持续监控并记录。第四,建立详细的销售及分销记录,确保药品的可追溯性,记录需至少保存两年。第五,任命一名或多名负责人,监督日常运作,并确保所有员工都接受过适当的培训,熟悉其岗位职责和相关的法规要求。
HONG KONG DRUG LICENSING
作为持牌批发商,我们每天需要履行的核心合规义务有哪些?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
