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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Nous sommes un grossiste titulaire d’une licence. Si nous devons importer des médicaments de l’étranger ou en exporter, faut-il demander des autorisations supplémentaires ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q358 · Catégorie H : exploitation sous licence et surveillance courante (Q351-Q400)
Oui, la détention d’une licence de grossiste ne confère pas automatiquement le droit d’importer ou d’exporter des médicaments. Les importations et exportations de médicaments sont strictement réglementées par la législation de Hong Kong. Pour chaque lot de produits pharmaceutiques ou de substances enregistrés à Hong Kong que vous importez ou exportez, vous devez demander une licence d’importation ou d’exportation auprès du Department of Health. La demande doit fournir des informations détaillées sur les marchandises, notamment le nom du médicament, sa composition, sa quantité, les informations relatives au fabricant ainsi que les justificatifs requis concernant le pays d’origine ou de destination. Le Department of Health examine chaque demande afin de vérifier que les activités d’importation et d’exportation respectent la réglementation locale et les normes internationales. En principe, l’importation et l’exportation de médicaments non enregistrés ne sont pas autorisées, sauf si une dérogation spéciale a été accordée, par exemple pour un essai clinique ou un patient déterminé.

📘 Références réglementaires

En vertu de l’Ordonnance sur les importations et les exportations (Cap. 60) et de son Règlement sur les importations et les exportations (général), les produits et substances pharmaceutiques sont des marchandises réglementées. Leur importation ou exportation nécessite un permis valide délivré par le ministère de la Santé, avec l’autorisation du directeur du Département du commerce et de l’industrie.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de bien comprendre et planifier la procédure de demande de licences d'importation et d'exportation avant de conclure des contrats avec des fournisseurs ou clients étrangers. L'examen des demandes prend du temps : préparez tous les documents requis à l'avance et prévoyez un délai suffisant afin d'éviter tout retard de transport. Pour les importations et exportations fréquentes de petits lots, vous pouvez vous renseigner auprès du Department of Health sur l'existence éventuelle d'une procédure simplifiée. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited possède une vaste expérience du traitement des demandes de licences d'importation et d'exportation et peut prendre en charge les formalités administratives complexes pour que la procédure se déroule sans heurts.

📕 Avertissement sur les risques

Toute importation ou exportation de médicaments sans autorisation relève de la contrebande et constitue une grave infraction pénale. En cas de condamnation, la société et son responsable s'exposent à de lourdes amendes et à une peine d'emprisonnement, et la licence de grossiste de la société risque fort d'être révoquée. Ne prenez pas le risque d'enfreindre la loi pour gagner du temps ou réduire les coûts ; les conséquences peuvent être désastreuses.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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