是的,持有批發商牌照不等於自動擁有進出口藥品的權利。藥品的進出口受到香港法例的嚴格管制。無論是進口還是出口在本港註冊的藥劑製品或物質,您都必須為每一批次的貨物向衞生署申請進口許可證或出口許可證。申請時,您需要提供詳細的貨物信息,包括藥品名稱、成分、數量、製造商信息、以及來源地或目的地國家的相關證明文件。衞生署會逐一審批,確保進出口活動符合本地法規和國際標準。對於未經註冊的藥品,除非獲得特別豁免(例如用於臨牀試驗或特定病人),否則原則上不允許進出口。
HONG KONG DRUG LICENSING
我們是一家持牌批發商,如果需要從海外進口或出口藥品,需要申請額外的許可嗎?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
