はい、卸売業者ライセンスを保有していても、医薬品の輸出入が自動的に認められるわけではありません。医薬品の輸出入は香港法により厳しく規制されています。香港で登録された医薬品製剤または物質を輸入または輸出する場合、貨物の各ロットについて、保健省に輸入許可証または輸出許可証を申請しなければなりません。申請時には、医薬品名、成分、数量、製造業者情報、原産地または仕向国に関する証明書類など、貨物の詳細を提出する必要があります。保健省は、輸出入が現地法規および国際基準に適合していることを確認するため、申請を個別に審査します。未登録医薬品については、臨床試験用または特定患者用などの特別な免除を受けた場合を除き、原則として輸出入は認められません。
香港の医薬品ライセンス
当社はライセンスを保有する卸売業者です。海外から医薬品を輸入または輸出する必要がある場合、追加の許可を申請する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。