Q358 · Мы — оптовый поставщик, имеющий лицензию.…

Мы — оптовый поставщик, имеющий лицензию. Нужно ли нам получать дополнительные разрешения для импорта или экспорта лекарственных средств из-за рубежа?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q358 · Категория H: деятельность по лицензии и текущий надзор (Q351–Q400)

Да, лицензия оптового поставщика не предоставляет автоматически право на импорт или экспорт лекарственных препаратов. Импорт и экспорт лекарственных препаратов строго регулируются законодательством Гонконга. Для каждой партии зарегистрированной в Гонконге фармацевтической продукции или субстанций, предназначенной к импорту или экспорту, необходимо получить в Департаменте здравоохранения разрешение на импорт или экспорт. При подаче заявления необходимо указать подробные сведения о грузе, включая название препарата, состав, количество, сведения о производителе, а также соответствующие подтверждающие документы из страны происхождения или страны назначения. Департамент здравоохранения рассматривает каждую заявку отдельно, проверяя соответствие операций требованиям местного законодательства и международным стандартам. В принципе, импорт и экспорт незарегистрированных лекарственных препаратов не допускаются, если не предоставлено специальное освобождение (например, для клинических испытаний или конкретного пациента).

📘 Нормативная база

Согласно Ордонансу об импорте и экспорте (Cap. 60) и подзаконным Правилам об импорте и экспорте (общие положения), фармацевтическая продукция и вещества относятся к регулируемым товарам; для их импорта или экспорта требуется действующее разрешение, выданное Департаментом здравоохранения с санкции директора Департамента торговли и промышленности.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам тщательно изучить и спланировать процесс получения разрешения на импорт или экспорт до заключения договоров с зарубежными поставщиками или клиентами. Поскольку рассмотрение заявления требует времени, заранее подготовьте все необходимые документы и заложите достаточный срок, чтобы избежать задержки доставки. Для регулярного импорта или экспорта небольших партий можно обсудить с Департаментом здравоохранения возможность упрощённой процедуры подачи заявления. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) имеет большой опыт оформления разрешений на импорт и экспорт и поможет выполнить трудоёмкую работу с документами, обеспечив гладкое прохождение процедуры.

📕 Предупреждение о рисках

Любой ввоз или вывоз лекарственных средств без разрешения является контрабандой и представляет собой серьёзное уголовное преступление. В случае признания виновными компанию и ответственных лиц могут ожидать крупные штрафы и лишение свободы, а лицензию оптового поставщика компании с высокой вероятностью отзовут. Не пытайтесь обходить закон ради экономии времени или средств — последствия могут быть крайне тяжёлыми.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.