是的,持有批发商牌照不等于自动拥有进出口药品的权利。药品的进出口受到香港法例的严格管制。无论是进口还是出口在本港注册的药剂制品或物质,您都必须为每一批次的货物向卫生署申请进口许可证或出口许可证。申请时,您需要提供详细的货物信息,包括药品名称、成分、数量、制造商信息、以及来源地或目的地国家的相关证明文件。卫生署会逐一审批,确保进出口活动符合本地法规和国际标准。对于未经注册的药品,除非获得特别豁免(例如用于临床试验或特定病人),否则原则上不允许进出口。
HONG KONG DRUG LICENSING
我们是一家持牌批发商,如果需要从海外进口或出口药品,需要申请额外的许可吗?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
