Quelles sont les exigences précises du ministère de la Santé concernant les registres des entrées et sorties de médicaments ? Combien de temps doivent-ils être conservés ?

Les registres d’entrée et de sortie des médicaments sont au cœur du système de traçabilité et font l’objet d’une attention particulière lors des inspections réglementaires. La réglementation exige que les mouvements de tous les poisons de la partie I ainsi que des médicaments dangereux des annexes 1 et 3 soient consignés de manière détaillée et exacte. Les normes précises sont les suivantes : pour les achats (entrées), le registre doit indiquer la date d’achat, le nom du médicament, sa forme pharmaceutique, son dosage, sa quantité, ainsi que le nom et l’adresse du fournisseur. Pour les ventes (sorties), il doit indiquer la date de vente, le nom du médicament, sa forme pharmaceutique, son dosage, sa quantité, ainsi que le nom et l’adresse de l’acheteur. Chaque transaction doit être justifiée par une facture ou un document correspondant. Tous les registres doivent être conservés de manière lisible et indélébile, que ce soit dans des registres papier ou dans un système électronique. Ils doivent être inscrits sans délai après chaque transaction et conservés pendant au moins deux ans à compter de la date de la dernière inscription.