¿Qué normas específicas exige el Departamento de Salud para los registros de entrada y salida de medicamentos? ¿Durante cuánto tiempo deben conservarse?

Los registros de entrada y salida de medicamentos son esenciales para la trazabilidad de los medicamentos y constituyen un aspecto prioritario de las inspecciones de las autoridades reguladoras. La normativa exige que los registros de entrada y salida de todos los venenos de la Parte I y de los medicamentos peligrosos de las Listas 1 y 3 sean detallados y exactos. En concreto, las compras (entradas) deben registrar la fecha de compra, el nombre del medicamento, la forma farmacéutica, la dosis, la cantidad y el nombre y la dirección del proveedor. Las ventas (salidas) deben registrar la fecha de venta, el nombre del medicamento, la forma farmacéutica, la dosis, la cantidad y el nombre y la dirección del comprador. Cada transacción debe estar respaldada por la factura o el justificante correspondiente. Todos los registros deben conservarse de forma legible e indeleble, ya sea en libros físicos o en un sistema electrónico. Deben anotarse lo antes posible tras la transacción y conservarse durante al menos dos años a partir de la fecha de la última anotación.