医薬品の入出庫記録は医薬品トレーサビリティシステムの中核であり、規制当局による重点的な査察項目です。規定により、すべての第一部毒薬および附表1、3の危険薬物について、入出庫記録を詳細かつ正確に作成しなければなりません。具体的な基準は次のとおりです。購入（入庫）については、購入日、医薬品名、剤形、用量、数量、供給業者の名称および住所を記録する必要があります。販売（出庫）については、販売日、医薬品名、剤形、用量、数量、購入者の名称および住所を記録する必要があります。各取引には、対応する請求書または伝票を添付してください。紙の帳簿、電子システムのいずれの場合も、すべての記録を明瞭かつ消去できない方法で保存しなければなりません。記録は取引後できるだけ速やかに記入し、最後の記録の日付から少なくとも2年間保存する必要があります。
香港の医薬品ライセンス
医薬品の入出庫記録について、保健省が求める具体的な基準は何ですか？保存期間はどのくらいですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。