LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

FAQ sur les licences pharmaceutiques

Recherchez 500 questions sur les demandes, le personnel, les entrepôts, les coûts, la qualité, la surveillance, le renouvellement et les acquisitions.

État des informations : Le texte original de la FAQ provient de documents historiques de 2025 et facilite la recherche par sujet ; cela ne signifie pas que les 500 réponses ont toutes été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les demandes, les frais, les renouvellements, les changements, les produits ou les exigences en matière de prescription, veuillez consulter les formulaires et directives officiels actuels.

Informations officielles du Drug Office Informations officielles du Chinese Medicines Board

找到 50 条结果，第 2／3 页。每页显示 20 条；无需启用 JavaScript。

Illustration du service de conseil sur les questions d’activité pharmaceutique et de structuration documentaire — Clarifiez les questions d’exploitation réelles lors d’un échange individuel.

Q71 · 我持有“列载毒药销售商牌照”（药行），可以通过网站或社交媒体向香港本地顾客销售非处方药吗？独立链接

À l’heure actuelle, la législation de Hong Kong réglemente très strictement la vente de médicaments par Internet. Même si vous détenez une licence de Listed Seller of Poisons et ne vendez que des médicaments en vente libre (poisons de la deuxième partie), vous ne pouvez pas vendre directement en ligne librement par l’intermédiaire d’un site Web, d’une application ou d’une plateforme de médias sociaux. Les médicaments doivent être vendus dans les locaux physiques enregistrés et sous la supervision d’une « personne qualifiée ». Vous pouvez présenter des produits et publier des informations en ligne, mais la transaction et la livraison finales, en particulier les étapes consistant à confirmer les besoins du client et à lui fournir des conseils d’utilisation, doivent avoir lieu dans les locaux agréés. Toute forme de vente à distance peut être considérée comme une infraction.

📘 Références réglementaires

Le principe fondamental de la Pharmacy and Poisons Ordinance est de garantir une utilisation sûre des médicaments sous la supervision de professionnels. Le cadre réglementaire en vigueur repose sur la réglementation des établissements physiques et ne prévoit pas de voie légale clairement définie pour la vente à distance, y compris en ligne. Le Department of Health adopte une approche conservatrice et prudente à cet égard.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients d'adopter un modèle « attirer les clients en ligne, conclure la vente en magasin » (O2O). Vous pouvez créer sur votre site Web un catalogue de produits complet et fournir des informations de santé, mais configurer le bouton d'achat sur « retrait en magasin » ou « conseil en magasin ». Vous pourrez ainsi tirer parti des avantages promotionnels d'Internet tout en évitant les risques d'infraction à la réglementation. Nous pouvons vous aider à concevoir des fonctionnalités et un parcours utilisateur conformes pour votre site Web.

📕 Avertissement sur les risques

N’essayez pas de recourir à des modes de vente en ligne relevant d’une « zone grise », par exemple des transactions privées par messagerie instantanée. La surveillance en ligne du Department of Health s’intensifie ; si des preuves concluantes de vente en ligne sont découvertes, des mesures disciplinaires pourront être prises à l’encontre de votre licence, notamment un avertissement, une amende, voire la révocation de la licence.

Q72 · 在申请流程上，“批发商牌照”和“制造商牌照”最关键的区别是什么？独立链接

La différence la plus importante entre la procédure de demande d’une « licence de grossiste » et celle d’une « licence de fabricant » concerne les critères fondamentaux et le degré de complexité de l’examen. Pour une « licence de grossiste », l’examen porte principalement sur la conformité de votre système de management de la qualité (QMS) et de vos installations de stockage aux principes des bonnes pratiques de distribution (GDP), afin de garantir que la qualité des médicaments est préservée pendant leur stockage et leur transport. Les critères applicables à une « licence de fabricant » sont beaucoup plus stricts : l’examen porte essentiellement sur la conformité de l’ensemble des installations de production et des procédures d’exploitation aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). L’examen BPF est exhaustif : il porte sur tous les détails, de la climatisation et de la purification de l’air dans les locaux et du système de traitement de l’eau à la qualification des équipements de production et la validation des procédures de nettoyage, en passant par les contrôles qualité et les procédures de libération de chaque lot. Chaque élément doit être documenté et strictement appliqué.

📘 Références réglementaires

L’examen des demandes de licence de grossiste se fonde sur le « Code de pratique des grossistes en médicaments », tandis que celui des demandes de licence de fabricant se fonde sur le « Guide des bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques de Hong Kong » (GMP), aligné sur les normes internationales. Les exigences des BPF sont bien plus complexes et approfondies que celles des GDP.

📗 Recommandations de Drew Tang

On peut le résumer ainsi : la licence de grossiste garantit que vous « gérez correctement » les médicaments, tandis que la licence de fabricant garantit que vous êtes capable de « les fabriquer correctement ». La certification BPF est un projet systémique faisant appel à de nombreuses disciplines, notamment l’architecture, l’ingénierie, la chimie et la microbiologie. Si vous prévoyez de construire une usine, vous devez faire appel à un consultant BPF dès le premier jour du projet ; autrement, les coûts ultérieurs des mesures correctives seront astronomiques.

📕 Avertissement sur les risques

De nombreux demandeurs sous-estiment la complexité des GMP et pensent qu’il suffit de disposer de bons équipements. Or, l’essentiel des GMP repose sur les « éléments immatériels », c’est-à-dire le système documentaire, les dossiers de validation et la formation du personnel. Sans système documentaire rigoureux et traçable, même les meilleurs équipements ne permettront pas de réussir un audit GMP.

Q73 · 我持有“批发商牌照”，是否可以把药品卖给任何人？客户方面有什么限制？独立链接

Absolument pas. Une « licence de grossiste » ne vous autorise en aucun cas à vendre des médicaments à n’importe qui. La loi limite strictement les catégories de clients auxquels vous pouvez vendre. Vous ne pouvez vendre des produits pharmaceutiques qu’aux catégories de clients qualifiés suivantes : 1. autres grossistes titulaires d’une licence ; 2. fabricants titulaires d’une licence ; 3. Authorized Sellers of Poisons (ASP), c’est-à-dire les pharmacies ; 4. Listed Sellers of Poisons (LSP), c’est-à-dire les drogueries, mais uniquement pour les poisons de la partie II ; 5. médecins, dentistes ou vétérinaires inscrits à Hong Kong, pour leur activité professionnelle ; 6. hôpitaux, cliniques, établissements universitaires ou services gouvernementaux désignés. Il vous est strictement interdit de vendre des médicaments, directement ou indirectement, aux consommateurs finaux, c’est-à-dire aux particuliers.

📘 Références réglementaires

L’article 27 de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) définit expressément les catégories de destinataires auxquels un grossiste peut légalement fournir des médicaments. Toute fourniture à une personne ou entité n’appartenant pas à ces catégories est illégale.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous vous recommandons de mettre en place une procédure rigoureuse de vérification des qualifications des clients (« Know Your Customer », KYC). Avant toute transaction avec un nouveau client, demandez une copie de sa licence ou de son autorisation en cours de validité et vérifiez-la. Pour les clients individuels tels que les médecins et les vétérinaires, vérifiez également leur inscription professionnelle. Nous vous fournissons un modèle standard de gestion des dossiers clients afin que chacune de vos ventes soit traçable et conforme à la réglementation.

📕 Avertissement sur les risques

Vendre des médicaments à des clients non qualifiés constitue l’une des infractions les plus graves pour un grossiste ; on parle alors de « détournement de médicaments » (diversion). Si le Department of Health le découvre, vous risquez non seulement de lourdes amendes, mais aussi la suspension ou la révocation de votre licence de grossiste, car cette pratique compromet la sécurité de l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement en médicaments.

Q74 · 在“药行”工作的“合资格人士”需要接受什么样的培训？培训内容是什么？独立链接

Les documents de demande et le code de pratique LSP en vigueur n’exigent pas que toute personne chargée de l’activité ait suivi une formation pharmaceutique reconnue ou possède une qualification pharmaceutique uniforme. La condition générale de « formation des personnes qualifiées » de l’ancien texte ne doit pas être reprise ; il faut vérifier l’aptitude réelle du personnel, le champ de l’activité, les responsabilités et les exigences officielles en vigueur.

📘 Références réglementaires

Le formulaire de demande LSP, la liste de contrôle et le code de pratique en vigueur n’imposent pas à tous les responsables de l’exploitation d’avoir suivi un cursus pharmaceutique reconnu ni de détenir un diplôme pharmaceutique uniforme ; l’affirmation de l’ancien texte, qui présentait la « formation des personnes qualifiées » comme une condition légale générale applicable aux commerces de médicaments, ne doit pas être reprise. Le responsable, le propriétaire / les associés / les administrateurs et les employés doivent être déclarés conformément aux formulaires en vigueur ; l’aptitude du personnel, la classification des médicaments, les achats, le stockage et la gestion effective doivent rester vérifiables. Formulaire de demande LSP et instructions en vigueur

📗 Recommandations de Drew Tang

Drew Tang recommande de déterminer d’abord l’applicabilité du régime LSP en fonction des SKU réels et du modèle d’exploitation, puis d’établir les responsabilités des postes, la formation et les registres opérationnels : classification des poisons de la partie 2 et des produits non classés comme poisons, vérification des fournisseurs et de l’enregistrement des produits, emballages d’origine et dates de péremption, conservation des pièces justificatives des transactions, rappels et gestion des anomalies. La formation relève de la compétence effective et de la préparation opérationnelle ; elle ne doit pas être présentée de sa propre initiative comme bénéficiant d’une reconnaissance officielle au titre d’un cursus uniforme.

📕 Avertissement sur les risques

Le responsable d’un LSP ne doit pas être assimilé au pharmacien enregistré d’un ASP, à l’AP d’un fabricant ou au responsable des bonnes pratiques de distribution (GDP) d’un WDL ; une désignation purement nominale ou de fausses qualifications ne doivent pas remplacer une gestion effective. Un LSP ne peut ni détenir ni vendre des poisons de la partie 1, des antibiotiques ou des drogues dangereuses, et ne doit pas utiliser l’appellation de pharmacie, le symbole ℞ ou des messages publicitaires évoquant la supervision d’un pharmacien pour laisser entendre qu’il possède le statut ASP.

Q75 · 香港的药房可以凭海外医生开具的处方配药吗？独立链接

Cette question est fréquente, mais complexe. Selon le droit hongkongais, une ordonnance valide doit être établie par un médecin, un dentiste ou un vétérinaire inscrit à Hong Kong. En conséquence, à strictement parler, une pharmacie de Hong Kong (Authorized Seller of Poisons, ASP) ne peut légalement délivrer des médicaments sur ordonnance sur la base d’une ordonnance établie par un médecin étranger, par exemple en Chine continentale, aux États-Unis ou au Royaume-Uni. Même si le médecin est habilité à exercer dans son pays, son ordonnance n’a pas de valeur juridique à Hong Kong puisqu’il n’est pas inscrit auprès du Medical Council of Hong Kong. Une pharmacie qui délivrerait des médicaments sur cette base s’exposerait à des risques juridiques.

📘 Références réglementaires

Les Pharmacy and Poisons Regulations définissent clairement la notion d’« ordonnance » et exigent qu’elle soit délivrée à un patient déterminé par un « médecin inscrit », un « dentiste inscrit » ou un « vétérinaire inscrit ». Le terme « inscrit » désigne l’inscription auprès de l’ordre professionnel compétent à Hong Kong.

📗 Recommandations de Drew Tang

La démarche appropriée consiste à recommander au patient titulaire d’une ordonnance étrangère de consulter un médecin inscrit à Hong Kong. Il peut lui présenter son dossier médical et son ordonnance étrangers à titre de référence. Le médecin hongkongais pourra alors, selon son propre jugement professionnel, établir une nouvelle ordonnance valide à Hong Kong. Le patient pourra ensuite obtenir ses médicaments dans une pharmacie sur présentation de cette nouvelle ordonnance. Il s’agit de la seule démarche conforme qui permette de protéger la sécurité du patient dans l’utilisation de ses médicaments.

📕 Avertissement sur les risques

Si un pharmacien de pharmacie prépare des médicaments sur la base d’ordonnances étrangères par commodité ou pour des raisons commerciales, il s’agit, s’il est découvert, d’une « vente de médicaments soumis à prescription sans ordonnance », ce qui constitue une faute professionnelle très grave et un acte illégal. La licence de la pharmacie peut en être affectée, et l’inscription personnelle du pharmacien de service peut aussi être révoquée.

Q76 · Si mon activité porte sur des drogues dangereuses, quelles mesures de sécurité particulières leur stockage exige-t-il ?Lien direct

Oui, le stockage de « dangerous drugs » (stupéfiants et psychotropes strictement contrôlés, tels que la morphine et le fentanyl) est soumis à des exigences de sécurité bien plus élevées que celles applicables aux médicaments ordinaires. Premièrement, toutes les dangerous drugs doivent être conservées dans un coffre-fort ou une chambre forte fixe, fabriqué en métal robuste ou en un autre matériau résistant. Le coffre-fort doit être solidement ancré à la structure du bâtiment, par exemple au moyen de boulons d’ancrage fixés dans un sol ou un mur en béton, afin d’éviter qu’il ne soit emporté dans son ensemble. Deuxièmement, l’accès au lieu de stockage doit être strictement contrôlé et seules quelques personnes autorisées doivent pouvoir accéder aux clés ou au code. En outre, dans de nombreux cas, le Department of Health exige l’installation d’un système de vidéosurveillance indépendant fonctionnant 24 heures sur 24 et couvrant sans angle mort la zone du coffre-fort.

📘 Références réglementaires

L’Ordonnance sur les drogues dangereuses (Cap. 134) et ses règlements d’application prévoient des règles extrêmement détaillées et strictes concernant la garde, la tenue des dossiers et l’élimination des drogues dangereuses. Lors de l’examen d’une demande de « licence pour drogues dangereuses », le Department of Health procède à une inspection sur place très approfondie des mesures de sécurité du demandeur.

📗 Recommandations de Drew Tang

Lors de la conception de l’agencement d’un entrepôt ou d’une pharmacie, si vous prévoyez de vendre des médicaments dangereux, vous devez réserver un coin ou une pièce répondant aux exigences de sécurité. Nous vous conseillerons sur les spécifications des coffres conformes aux normes du Department of Health et vous expliquerons comment instaurer un système de double verrouillage géré par deux personnes, des registres d’entrée et de sortie, ainsi que les autres procédures nécessaires à la mise en place d’un dispositif de sécurité infaillible.

📕 Avertissement sur les risques

Toute perte ou disparition inexpliquée (unaccounted for) de drogues dangereuses constitue un incident extrêmement grave qui doit être immédiatement signalé au Department of Health et à la police. La perte d’un seul comprimé peut déclencher une enquête pénale. Si des drogues dangereuses sont volées ou détournées faute d’avoir été conservées de manière adéquate, le titulaire de la licence s’expose aux sanctions légales les plus sévères.

Q77 · 批发兽药和批发人类使用的药物，在牌照申请上有什么不同？独立链接

À Hong Kong, que vous vendiez en gros des médicaments destinés à l'usage humain ou des médicaments vétérinaires (Veterinary Drugs), vous devez demander une « licence de grossiste » délivrée par le Department of Health. La procédure de demande et les exigences fondamentales relatives au stockage en entrepôt et au système de management de la qualité sont identiques. La différence essentielle est que vous devez démontrer votre capacité à gérer les spécificités des médicaments vétérinaires. Par exemple, votre personnel doit posséder des connaissances de base en médecine vétérinaire et comprendre les informations figurant sur les étiquettes. Votre système de registres doit permettre de savoir si les médicaments ont été vendus à des cliniques vétérinaires ou à des pharmacies ordinaires. En outre, si les médicaments vétérinaires que vous vendez en gros contiennent des antibiotiques ou certains composants réglementés, vous devez également demander des autorisations spéciales supplémentaires, telles qu'un permis pour les antibiotiques.

📘 Références réglementaires

La Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) couvre à la fois les médicaments à usage humain et les médicaments vétérinaires. La vente en gros de médicaments vétérinaires est donc également réglementée par cette ordonnance. Le droit des vétérinaires de prescrire et l’utilisation des médicaments sont aussi soumis à la Veterinary Surgeons Registration Ordinance (Cap. 529).

📗 Recommandations de Drew Tang

Si vous prévoyez de vous spécialiser dans la vente en gros de médicaments vétérinaires ou d'en faire votre activité principale, nous vous recommandons de l'indiquer clairement dans votre dossier et de mettre en avant votre expertise dans ce domaine. Vous pouvez, par exemple, nommer responsable de la qualité une personne ayant une formation ou une expérience pertinente en médecine vétérinaire, et mettre en place des procédures de vente et d'assistance destinées aux clients vétérinaires. Cela aidera à démontrer votre compétence professionnelle au ministère de la Santé et à accélérer la procédure d'approbation.

📕 Avertissement sur les risques

Bien que les deux activités relèvent de la même licence, il ne faut absolument pas confondre les chaînes d’approvisionnement des médicaments à usage humain et des médicaments vétérinaires. Vendre par erreur des médicaments vétérinaires à des établissements médicaux destinés aux humains, ou recommander à tort des médicaments à usage humain pour des animaux, peut entraîner de graves risques pour la santé et engager votre responsabilité juridique. Vos stocks et vos registres de ventes doivent clairement distinguer ces deux catégories de produits.

Q78 · 在一家持牌的药品“制造商”中，“获授权人”（Authorised Person, AP）扮演什么角色？独立链接

L’« Authorised Person » (AP) est une fonction légale essentielle chez un fabricant de médicaments et constitue le dernier rempart pour garantir la qualité des médicaments. Conformément aux exigences des BPF, chaque lot de médicaments fabriqué doit faire l’objet d’un examen final et d’une signature de libération par un AP avant de pouvoir quitter l’usine et être vendu. L’AP examine de manière indépendante tous les dossiers pertinents du lot, notamment les dossiers du processus de fabrication, les données de surveillance environnementale et les rapports d’analyse du laboratoire de contrôle qualité, afin de confirmer que l’ensemble des processus de fabrication et de contrôle du lot est conforme aux exigences des BPF et aux normes d’enregistrement du produit. Le lot ne peut être légalement mis sur le marché qu’après vérification de tous ces éléments et signature de l’AP. L’AP doit posséder une qualification professionnelle de pharmacien ou dans un domaine scientifique connexe, ainsi qu’une solide expérience dans l’industrie pharmaceutique.

📘 Références réglementaires

Les Directives de bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques de Hong Kong (GMP) définissent clairement et strictement les fonctions, les qualifications et l’indépendance de l’Authorised Person. La nomination de l’AP doit être approuvée par le Department of Health. Ce concept est issu de la réglementation GMP de l’Union européenne et constitue une pratique reconnue à l’échelle internationale.

📗 Recommandations de Drew Tang

L’AP assume une responsabilité personnelle et juridique considérable quant à la qualité des médicaments. Le titulaire de ce poste doit donc être un expert respecté au sein de l’entreprise, doté de compétences professionnelles exceptionnelles et capable de défendre ses principes. Pour les petites et moyennes usines pharmaceutiques, trouver et recruter un AP qualifié et expérimenté peut constituer un défi majeur. RGYS peut aider à structurer les postes, les justificatifs de qualifications et la répartition des responsabilités selon le périmètre défini par écrit ; l’adéquation des candidats, leur nomination et leur présence effective en poste restent à vérifier par le demandeur et les personnes légalement qualifiées, sans engagement de fourniture ni de certification de personnel. RGYS peut aider à structurer les postes, les justificatifs de qualifications et la répartition des responsabilités selon le périmètre défini par écrit ; l’adéquation des candidats, leur nomination et leur présence effective en poste restent à vérifier par le demandeur et les personnes légalement qualifiées, sans engagement de fourniture ni de certification de personnel.

📕 Avertissement sur les risques

L’AP doit prendre ses décisions en toute indépendance, sans subir la pression des intérêts de la production ou des intérêts commerciaux. S’il estime que la qualité d’un lot est douteuse, il a le droit — et le devoir — d’en refuser la libération, même si cela entraîne pour l’entreprise une perte commerciale considérable. Faire pression sur l’AP pour qu’il libère un produit non conforme constitue une grave violation des BPF et peut entraîner la révocation de la licence de fabricant dans son ensemble.

Q79 · 我可以在香港的商场里设置一个临时摊位或流动车来售卖药油或药膏吗？独立链接

Non. À Hong Kong, les licences de vente de médicaments, qu’il s’agisse d’une licence de « pharmacie » ou de « drugstore », sont liées à une adresse fixe et enregistrée. La loi exige que toutes les activités réglementées de vente de médicaments se déroulent dans les locaux titulaires de la licence, contrôlés et approuvés par le Department of Health. Cela signifie que vous ne pouvez vendre aucun produit relevant des « produits pharmaceutiques » dans un lieu temporaire non enregistré, tel qu’un stand éphémère dans l’atrium d’un centre commercial, un stand de salon ou un véhicule itinérant, même s’il s’agit d’un médicament en vente libre comme une huile ou une pommade médicinale. Une telle activité serait considérée comme une vente sans licence dans un lieu non approuvé.

📘 Références réglementaires

La Pharmacy and Poisons Ordinance dispose qu’une licence confère le droit d’exercer à une « adresse spécifiée » (specified address). Toute activité de vente exercée ailleurs qu’à l’adresse enregistrée dépasse le champ de l’autorisation accordée par la licence et constitue une infraction.

📗 Recommandations de Drew Tang

Si vous souhaitez tirer parti de la fréquentation d'un centre commercial pour faire votre promotion, vous pouvez choisir de présenter les produits sans les vendre. Vous pouvez exposer des échantillons sur votre stand, distribuer des dépliants, fournir des conseils et orienter les clients intéressés vers votre magasin physique titulaire d'une licence le plus proche, où ils pourront effectuer leur achat. Vous pourrez ainsi promouvoir vos produits tout en évitant les risques juridiques. Avant l'événement, nous pouvons vous aider à communiquer avec le centre commercial et le Department of Health afin de veiller à la conformité de l'activité promotionnelle.

📕 Avertissement sur les risques

Ne présumez pas que vous passerez entre les mailles du filet. Le Department of Health et les douanes inspectent périodiquement diverses activités promotionnelles et expositions. Si une vente effective de médicaments est constatée sur un stand temporaire, les agents chargés de l’application de la loi y mettront immédiatement fin et pourront saisir tous les produits et engager des poursuites contre la société et les personnes concernées.

Q80 · 香港的药房在调配处方药后，药品的标签上必须包含哪些信息？独立链接

Lorsque le pharmacien de la pharmacie délivre un médicament à un patient conformément à une ordonnance médicale, le contenant immédiat du médicament, par exemple un sachet ou un flacon, doit porter une étiquette conforme aux exigences légales. Cette étiquette est appelée « étiquette de délivrance » (Dispensing Label). La réglementation exige que les informations essentielles suivantes y figurent clairement : 1. le nom complet du patient ; 2. le nom et l’adresse de la pharmacie ; 3. la date de délivrance ; 4. le nom du médicament ; 5. des instructions de prise claires, par exemple « une gélule, trois fois par jour, après les repas » ; 6. certains avertissements prescrits par la loi, par exemple : « Ce médicament peut provoquer de la somnolence. Si tel est le cas, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines après l’avoir pris. » Ces informations permettent au patient d’utiliser ses médicaments sur ordonnance en toute sécurité et correctement.

📘 Références réglementaires

L’article 10 des Pharmacy and Poisons Regulations fixe en détail les exigences légales relatives au contenu des étiquettes de dispensation. La remise par une pharmacie d’un médicament sans étiquette conforme constitue une infraction.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à toutes les pharmacies d’utiliser un logiciel professionnel de gestion de pharmacie. Ces systèmes intègrent généralement une fonction d’impression d’étiquettes conforme aux exigences : à partir des informations saisies sur l’ordonnance, ils génèrent automatiquement des étiquettes contenant toutes les mentions légales requises et ajoutent automatiquement les avertissements nécessaires selon le médicament. Cela améliore l’efficacité et réduit considérablement le risque d’erreur humaine.

📕 Avertissement sur les risques

Des erreurs d’étiquetage peuvent entraîner de graves incidents liés à la sécurité des médicaments. Une erreur dans le nom du patient ou dans la posologie, par exemple, peut avoir des conséquences fatales. Le pharmacien porte la responsabilité professionnelle finale de l’exactitude de l’étiquette. La conformité des étiquettes de dispensation fait également partie des points régulièrement contrôlés lors des inspections du Department of Health.

Q81 · 香港法例中的“第一部毒药”和“第二部毒药”究竟如何区分？这对我选择牌照有何影响？独立链接

À Hong Kong, les Pharmacy and Poisons Regulations répartissent les médicaments occidentaux réglementés (c'est-à-dire les « poisons ») en deux catégories principales. Les poisons de la partie 1 (Part 1 Poisons) sont soumis aux contrôles les plus stricts. Ils comprennent généralement tous les médicaments délivrés sur ordonnance (tels que les antibiotiques et les antihypertenseurs) ainsi que certains médicaments qui doivent être vendus sous la supervision d'un pharmacien (tels que les sirops contre la toux contenant de la codéine). Ces médicaments ne peuvent être vendus, sur ordonnance d'un médecin ou sous la supervision d'un pharmacien, que dans une pharmacie titulaire d'une licence d'Authorized Seller of Poisons (ASP) où un pharmacien inscrit est présent. Les poisons de la partie 2 (Part 2 Poisons) sont des médicaments sans ordonnance soumis à des contrôles moins stricts, communément appelés « médicaments prêts à l'emploi », tels que la plupart des médicaments contre le rhume et la grippe et les comprimés antidouleur. Ils peuvent être vendus dans une pharmacie ou dans un magasin de médicaments titulaire d'une licence de Listed Seller of Poisons (LSP), où une « personne qualifiée » est présente. Cette classification détermine donc directement le choix de votre licence de vente au détail : pour vendre des poisons de la partie 1, vous devez ouvrir une pharmacie ; si vous ne vendez que des poisons de la partie 2, un magasin de médicaments suffit.

📘 Références réglementaires

Les annexes 1 et 3 du Règlement sur la pharmacie et les poisons (Cap. 138A) énumèrent en détail les poisons de la partie I et de la partie II. L’annexe 10 définit les exigences de licence pour la vente des différentes catégories de poisons.

📗 Recommandations de Drew Tang

Lors de la planification de votre activité de vente au détail, définissez d’abord votre gamme de produits. Si vous souhaitez proposer une gamme complète de services pharmaceutiques, notamment la préparation de médicaments sur ordonnance, votre objectif est d’obtenir une licence de pharmacie. Si vous ciblez plutôt les besoins de proximité et souhaitez vendre des médicaments courants sans ordonnance, une licence de drug store constitue un choix plus réaliste. Nous définirons la stratégie de demande de licence la mieux adaptée à votre positionnement sur le marché.

📕 Avertissement sur les risques

Un « magasin de médicaments » ne peut en aucun cas vendre des médicaments appartenant à la catégorie des poisons de la partie I. Il s’agit de l’une des infractions les plus courantes. Si elle est constatée, les médicaments seront confisqués et le magasin s’exposera à des poursuites et à des amendes ; sa licence pourrait même être révoquée. Il est indispensable de bien connaître la classification légale des médicaments vendus.

Q82 · En tant que grossiste titulaire d’une licence, puis-je aménager un petit laboratoire dans mon entrepôt pour effectuer des contrôles ponctuels de la qualité des médicaments ?Lien direct

Vous pouvez créer un laboratoire, mais cela n’a rien de simple. Si les résultats des analyses réalisées dans ce laboratoire servent à décider si un lot de médicaments peut être libéré pour la vente (Release for Sale), le laboratoire doit être considéré comme faisant partie du processus de fabrication des médicaments. Il doit alors respecter les normes BPF (bonnes pratiques de fabrication) et votre société pourrait devoir demander une licence supplémentaire de fabricant (au minimum, une licence couvrant les activités d’analyse). Si le laboratoire sert uniquement à la surveillance interne, au contrôle préliminaire ou à des analyses sans valeur décisionnelle (par exemple, l’examen de l’aspect de l’emballage), sans servir de fondement officiel à la libération qualité, son fonctionnement est plus souple. Il faut néanmoins veiller à ce que les analyses n’entraînent ni contamination ni confusion avec les médicaments stockés, et prévoir des procédures claires à cet effet dans votre système de management de la qualité (QMS).

📘 Références réglementaires

Selon les lignes directrices BPF, toute activité de contrôle de la qualité des médicaments servant de fondement à leur libération relève du « contrôle qualité » et constitue une activité de fabrication réglementée. Le rôle du grossiste consiste à garantir la qualité du processus de « distribution », et non à assurer le contrôle qualité du processus de « fabrication ».

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour la plupart des grossistes, une solution plus pratique et conforme consiste à confier les analyses de contrôle de la qualité des médicaments à un laboratoire contractuel tiers (Contract Laboratory), titulaire d’une licence de fabricant et possédant les qualifications BPF nécessaires. Vous obtiendrez ainsi des rapports d’analyse ayant valeur juridique, sans avoir à assumer les coûts considérables ni la complexité liés à la création et à la maintenance d’un laboratoire BPF. Nous pouvons vous recommander des laboratoires contractuels locaux qualifiés.

📕 Avertissement sur les risques

N’effectuez jamais les analyses de contrôle officielles avant libération de médicaments dans un laboratoire interne qui ne respecte pas les normes BPF. Les résultats de telles analyses sont juridiquement invalides et l’autorité de réglementation peut considérer qu’il s’agit d’une activité de fabrication illégale. Si un problème de qualité survient avec les médicaments du fabricant d’origine, le rapport d’analyse que vous aurez établi vous-même ne vous offrira aucune protection juridique.

Q83 · 我持有“药行”牌照，可以售卖那些包装看起来像药品，但声称是“保健食品”的产品吗？独立链接

Il s’agit d’une zone grise qui exige une grande prudence. Tout dépend de la classification du produit. Si un produit est juridiquement considéré comme un « aliment » ou un « aliment santé » en raison de ses ingrédients et des effets revendiqués, même si son conditionnement — gélules ou comprimés, par exemple — et sa présentation commerciale évoquent un médicament, vous pouvez en principe le vendre dans une pharmacie, car il n’est pas régi par l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons. Toutefois, si sa composition comprend un médicament occidental ou un ingrédient de médecine chinoise réglementé, ou si son étiquette ou sa publicité suggère ou revendique un effet de traitement, de diagnostic ou de prévention d’une maladie, le Department of Health ou le Chinese Medicine Regulatory Office peut très probablement le classer comme « produit pharmaceutique » ou « médicament breveté chinois ». Dans ce cas, le vendre sans la licence appropriée, telle qu’une licence de pharmacie ou de détaillant en préparations médicinales chinoises, constituerait une infraction.

📘 Références réglementaires

Le statut définitif d’un produit est défini conjointement par la Pharmacy and Poisons Ordinance, la Chinese Medicine Ordinance et la Public Health and Municipal Services Ordinance. Les lignes directrices publiées par le Department of Health, « Guidance on the Differentiation between Pharmaceutical Products and Non-pharmaceutical Products » (« Guide de distinction entre les produits pharmaceutiques et les produits non pharmaceutiques »), fournissent des critères d’évaluation précis.

📗 Recommandations de Drew Tang

Avant d’introduire tout nouveau « produit alimentaire diététique », nous vous recommandons vivement de demander au fournisseur un « certificat officiel de classification du produit » délivré par le Department of Health de Hong Kong, confirmant que le produit n’est pas classé comme produit pharmaceutique. Si vous ne disposez pas de ce document, fournissez-nous les informations sur le produit afin que nous puissions nous renseigner auprès du Department of Health en votre nom. Ne mettez pas le produit en vente en vous fiant uniquement aux déclarations du fournisseur.

📕 Avertissement sur les risques

La vente de « produits frontières » dont le statut n’a pas été déterminé constitue l’un des plus grands risques pour les entreprises pharmaceutiques. À Hong Kong, de nombreux produits de santé étrangers peuvent être considérés comme des « médicaments non enregistrés » en raison de leur composition ou des allégations qui les accompagnent. Si vous êtes pris en défaut, vous risquez des poursuites ; invoquer l’ignorance n’est généralement pas accepté comme moyen de défense valable.

Q84 · 持牌“批发商”的“负责人”（Responsible Person, RP）具体需要承担哪些责任？独立链接

Dans une entreprise titulaire d’une licence de grossiste en médicaments, la « personne responsable » (Responsible Person, RP) occupe une fonction clé de gestion. Même si les exigences légales qui la concernent sont moins strictes que celles applicables à l’« Authorised Person » (AP) d’un fabricant, ses responsabilités restent importantes. La RP doit principalement veiller à ce que les activités quotidiennes de l’entreprise, en particulier celles liées à la qualité des médicaments, soient pleinement conformes au Code de pratique des grossistes en médicaments et aux réglementations applicables. Elle est notamment chargée de gérer et de superviser le fonctionnement efficace du système de management de la qualité (QMS) de l’entreprise, y compris l’approbation et la gestion des procédures opératoires normalisées (SOP), la formation adéquate de tous les employés, la supervision de l’achat, du stockage, de la vente et du transport des médicaments, le traitement des réclamations des clients et les rappels de produits, ainsi que l’exactitude et l’exhaustivité de tous les dossiers. La RP est le principal interlocuteur de l’entreprise auprès du Department of Health et porte la responsabilité première de sa conformité.

📘 Références réglementaires

Le Code of Practice for Licensed Wholesale Dealers décrit en détail les attentes et les responsabilités de la direction et des « responsables désignés », soulignant leur rôle essentiel dans le maintien de la qualité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments.

📗 Recommandations de Drew Tang

Bien que la loi ne fixe aucune exigence formelle concernant les diplômes du RP, nous recommandons vivement de nommer à ce poste un cadre supérieur ayant une formation en pharmacie ou en sciences de la vie, ou une vaste expérience dans le secteur pharmaceutique. Un RP compétent peut non seulement assurer la conformité de la société, mais aussi améliorer son efficacité opérationnelle et sa réputation sur le marché en mettant en place un système qualité efficace. Nous vous aiderons à former le RP afin qu’il comprenne parfaitement ses responsabilités.

📕 Avertissement sur les risques

Le RP ne peut pas se contenter d’occuper un poste de façade. Lors d’une inspection du Department of Health, l’inspecteur s’entretient directement avec le RP afin d’évaluer sa connaissance du système qualité de la société et sa capacité à le maîtriser. Si le RP ne sait répondre à aucune question ou si le système qualité présente des lacunes graves, le Department of Health considérera que la société ne dispose pas d’une gestion efficace, ce qui peut entraver le renouvellement de la licence, voire entraîner sa suspension.

Q85 · 持牌“药房”是否可以提供疫苗接种服务？需要什么额外的批准吗？独立链接

Oui, une pharmacie titulaire d’une licence peut proposer des services de vaccination, sous réserve de satisfaire à certaines conditions. Il s’agit d’un axe important du développement des soins de santé primaires à Hong Kong. Premièrement, le pharmacien qui fournit le service doit avoir suivi la formation du « Vaccination Training Course » reconnu par le Department of Health et obtenu la qualification correspondante. Deuxièmement, la pharmacie doit disposer d’un espace ou d’une salle de consultation séparée, conforme aux exigences de confidentialité et d’hygiène, pour la vaccination. Cet espace doit être doté d’équipements appropriés, tels qu’un dispositif de lavage des mains, du matériel de premiers secours et un réfrigérateur pour vaccins conforme aux exigences. Avant de commencer le service, la pharmacie doit notifier le Department of Health de cet ajout et pourra être soumise à une inspection des locaux afin de vérifier que ses installations et procédures répondent aux normes.

📘 Références réglementaires

La vaccination par un pharmacien relève de son autonomie professionnelle, mais celui-ci doit respecter les Directives sur la vaccination par les pharmaciens publiées par la Hong Kong Pharmacists Association, ainsi que les directives administratives pertinentes du Department of Health. Les équipements des locaux doivent continuer de satisfaire aux exigences des Pharmacy and Poisons Regulations.

📗 Recommandations de Drew Tang

Proposer des services de vaccination dans une pharmacie peut efficacement attirer davantage de clients et renforcer son image professionnelle. Nous vous recommandons de nous contacter dès la phase de planification : nous pouvons vous proposer un aménagement de la zone de consultation conforme aux exigences du Department of Health et aider vos pharmaciens à s’inscrire à des formations reconnues. Il est également essentiel de mettre en place des procédures complètes de prise de rendez-vous, de consentement éclairé et de tenue des dossiers de vaccination.

📕 Avertissement sur les risques

Les vaccins sont des produits biologiques dont le stockage et la manipulation sont soumis à des exigences très strictes (la « gestion de la chaîne du froid »). Le réfrigérateur à vaccins doit être dédié à cet usage, avec une surveillance et des relevés continus de la température. Toute rupture de la chaîne du froid peut rendre les vaccins inefficaces. Il faut également disposer de médicaments et d’un protocole d’urgence pour faire face aux rares réactions allergiques graves, telles que l’anaphylaxie ; à défaut, un incident pourrait avoir des conséquences désastreuses.

Q86 · 什么是“指定患者药品使用计划”（Named Patient Program）？持牌批发商如何参与？独立链接

Le Named Patient Program (NPP), parfois appelé « accès compassionnel », est un mécanisme particulier d’approvisionnement en médicaments. Il permet aux médecins inscrits à Hong Kong de demander, pour un patient particulier qu’ils traitent, l’utilisation d’un médicament qui n’est pas encore enregistré à Hong Kong, mais qui est déjà commercialisé dans d’autres pays et présente des effets thérapeutiques importants. Les grossistes titulaires d’une licence jouent un rôle essentiel dans son importation et sa distribution. La procédure est généralement la suivante : le médecin soumet une demande au Department of Health pour le patient ; après approbation, il mandate un grossiste titulaire d’une licence, qui utilise cette autorisation spéciale à usage unique pour importer de l’étranger une quantité déterminée du médicament non enregistré et la fournir directement au médecin pour traiter le patient concerné.

📘 Références réglementaires

L’article 36 des Pharmacy and Poisons Regulations permet, dans certaines circonstances, de déroger à l’obligation d’enregistrement des médicaments ; le NPP repose sur cette disposition. Le processus nécessite une coordination étroite entre les médecins, les grossistes et le Department of Health, ainsi que la tenue de dossiers rigoureuse.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour les grossistes, participer à un programme NPP représente non seulement une activité commerciale, mais aussi une occasion de démontrer leurs compétences professionnelles et leur responsabilité sociale. Pour assurer le bon fonctionnement d’un NPP, RGYS peut aider à structurer les postes, les justificatifs de qualifications et la répartition des responsabilités dans les limites du périmètre convenu par écrit ; l’adéquation des candidats, leur nomination et leur présence effective en poste restent à vérifier par le demandeur et les personnes légalement qualifiées, sans engagement de mise à disposition de personnel ni de certification. Nous vous aiderons à mettre en place des SOP spécifiquement consacrées au traitement des commandes NPP, afin d’assurer la précision et l’absence d’erreur à chaque étape, de la demande à l’importation et à la livraison.

📕 Avertissement sur les risques

Les médicaments fournis au titre du NPP ne sont pas enregistrés localement ; leur chaîne de responsabilité en matière de propriété et d’utilisation doit donc être parfaitement claire. Les médicaments doivent être fournis exclusivement et directement au médecin demandeur. Ils ne peuvent en aucun cas être détournés vers un autre usage ou vendus à toute autre personne. Toute discordance de quantité ou erreur de destination sera considérée comme une infraction grave et portera atteinte au fondement de confiance de l’ensemble du mécanisme d’autorisation spéciale.

Q87 · 对于“配方颗粒中药”的监管，与传统中药饮片有何不同？我需要什么牌照来经营？独立链接

Les granulés de préparations de médecine chinoise (communément appelés « granulés de médecine chinoise ») sont des granulés standardisés obtenus par extraction, concentration et séchage de décoctions traditionnelles de plantes médicinales chinoises au moyen de techniques modernes. À Hong Kong, ils sont considérés comme une forme particulière de médecine chinoise et leur réglementation se situe entre celle des plantes médicinales chinoises traditionnelles et celle des préparations médicinales chinoises. Pour commercialiser ces produits, vous devez détenir une licence de grossiste et/ou de détaillant en plantes médicinales chinoises. Toutefois, comme leur fabrication fait appel à des techniques complexes d’extraction et de formulation, le Chinese Medicine Council de Hong Kong impose des exigences plus élevées en matière de normes de qualité. Les fournisseurs doivent être en mesure de fournir des documents détaillés attestant que leurs granulés respectent les normes hongkongaises en matière d’identification, de teneur, de résidus de pesticides, de métaux lourds, etc.

📘 Références réglementaires

À l’heure actuelle, les granules de formules de médecine chinoise sont principalement réglementés conformément aux dispositions de l’Ordonnance sur la médecine chinoise relatives aux plantes médicinales chinoises. Toutefois, le Chinese Medicine Council de Hong Kong a publié la Hong Kong Chinese Materia Medica Standards ainsi que des directives de qualité spécifiques aux granules de formules, qui constituent des références techniques importantes pour la surveillance du marché.

📗 Recommandations de Drew Tang

Si vous prévoyez de commercialiser des granulés de plantes médicinales chinoises composés selon une formule, le choix d'un fournisseur fiable et conforme est essentiel à votre réussite. Vous devez demander au fournisseur un « certificat d'analyse » (Certificate of Analysis, COA) pour chaque lot de produits et vous assurer que ceux-ci respectent les normes de Hong Kong. Avant de conclure un contrat avec le fournisseur, nous vous recommandons de nous confier l'examen de l'ensemble de ses qualifications et documents qualité afin d'éviter l'introduction de produits non conformes.

📕 Avertissement sur les risques

La qualité des granulés de plantes médicinales chinoises varie considérablement sur le marché. Si les granulés que vous vendez présentent une teneur insuffisante en principes actifs ou contiennent des contaminants à des niveaux excessifs, vous serez directement responsable en tant que vendeur. Cela pourrait non seulement nuire à votre réputation, mais aussi avoir des conséquences sur votre licence de commerçant en médecine chinoise.

Q88 · 如果我的公司只是更改了名称，但股东、董事、地址和业务范围都完全没变，牌照需要重新申请吗？独立链接

Il n’est pas nécessaire de demander à nouveau l’intégralité de la licence, mais vous devez accomplir une procédure très importante de « notification de changement ». Lorsque le nom de votre société change, généralement après l’enregistrement de ce changement auprès du Companies Registry, vous devez notifier officiellement et par écrit l’autorité de délivrance concernée dans le délai prévu par la loi (généralement 28 jours). Vous devez fournir une copie du nouveau certificat d’incorporation (CI) et du certificat d’enregistrement commercial (BR), accompagnés d’une lettre explicative. Après vérification des documents, l’autorité de délivrance vous remettra un original de licence portant le nouveau nom de la société, en remplacement de l’ancien. Cette procédure, généralement sans inspection des locaux, est relativement simple, mais doit être effectuée de votre propre initiative.

📘 Références réglementaires

Les Pharmacy and Poisons Regulations et les Chinese Medicines Regulations contiennent toutes deux des dispositions exigeant que les titulaires de licence notifient rapidement à l’autorité de délivrance tout changement aux informations figurant sur la licence, y compris le nom de la société.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour assurer une transition sans heurt, nous vous recommandons de nous contacter dès que vous aurez reçu le nouveau CI et le BR du Companies Registry. Nous préparerons l’ensemble des documents de notification et les soumettrons au Department of Health pour votre compte. Nous vous rappellerons également de mettre à jour la dénomination sociale sur tous les documents liés à l’activité, tels que les factures, les bons de livraison et les comptes bancaires, afin de préserver la cohérence des opérations de l’entreprise.

📕 Avertissement sur les risques

Le défaut de notification rapide d’un changement de dénomination sociale peut sembler mineur, mais constitue une infraction de procédure passible d’une amende. Plus important encore, si la dénomination figurant sur votre licence ne correspond pas à celle de votre enregistrement commercial, vous risquez de rencontrer des difficultés et des retards inutiles lors des déclarations d’importation et d’exportation, des transactions bancaires ou de la conclusion de contrats avec des partenaires.

Q89 · 作为一家持牌“制造商”，我可以将一部分生产工序（如质量检验）外包给另一家持牌机构吗？独立链接

Oui. Cette pratique, très courante dans l’industrie pharmaceutique, est appelée « fabrication à façon » ou « analyses à façon » (Contract Manufacturing / Analysis). En tant que fabricant titulaire d’une licence, vous pouvez externaliser une ou plusieurs étapes du processus de production — par exemple, l’analyse des matières premières, la fabrication de produits intermédiaires, l’analyse des produits finis, les études de stabilité ou le conditionnement — auprès d’un autre établissement titulaire d’une licence de fabricant valide et possédant les capacités BPF correspondantes (le « sous-traitant »). Toutefois, en tant que partie responsable de la mise sur le marché du produit (le « donneur d’ordre »), vous restez pleinement responsable de sa qualité finale.

📘 Références réglementaires

Le chapitre 7 des lignes directrices BPF, consacré à la fabrication et aux analyses sous contrat, définit en détail les responsabilités et obligations des deux parties. Le document central est un « accord qualité » (Quality Agreement) détaillé, qui doit définir clairement les responsabilités spécifiques de chaque partie en matière de production et de contrôle qualité.

📗 Recommandations de Drew Tang

Avant de choisir un partenaire contractuel, vous devez procéder à un audit rigoureux de ses qualifications afin de vous assurer qu’il est en mesure de satisfaire à vos exigences de qualité et de réglementation. Il est essentiel de rédiger un accord qualité rigoureux précisant tous les détails, notamment le transfert des matières, la remise des dossiers, les critères d’inspection et le traitement des déviations. Nous pouvons vous aider à réaliser des audits de fournisseurs et à rédiger des accords qualité.

📕 Avertissement sur les risques

L’externalisation ne signifie en aucun cas que vous externalisez votre responsabilité. Si votre laboratoire sous contrat émet un rapport d’analyse erroné, entraînant la libération et la mise sur le marché d’un lot non conforme, vous, en tant que donneur d’ordre et Authorised Person (AP) responsable en dernier ressort, assumez la responsabilité juridique principale. Vous devez donc conserver le droit de superviser et d’auditer le prestataire.

Q90 · 什么是“临床试验证明书”？它是一种独立的牌照吗？我需要它来做什么？独立链接

Le « Certificate for Clinical Trial / Medicinal Test » n’est pas une « licence d’exploitation » comme une licence de grossiste ou de fabricant, mais une « autorisation de projet » visant un projet de recherche clinique particulier. Lorsqu’un promoteur (généralement une société pharmaceutique) prévoit de mener à Hong Kong un essai clinique portant sur un médicament non enregistré ou une étude portant sur une nouvelle indication d’un médicament enregistré, il doit soumettre au Department of Health un protocole détaillé, des renseignements sur les investigateurs, des documents techniques relatifs au médicament, entre autres, afin de demander ce certificat. Ce n’est qu’après l’obtention du certificat que les investigateurs (médecins) peuvent légalement administrer le médicament expérimental aux participants à l’essai, avec dispense des exigences pertinentes en matière d’enregistrement des médicaments et de licences d’importation et d’exportation.

📘 Références réglementaires

L’article 36B des Pharmacy and Poisons Regulations autorise le Director of Health à délivrer un certificat pour des essais cliniques ou des tests de médicaments, sous réserve de conditions visant à protéger la santé publique et à promouvoir la recherche médicale, en dérogeant à l’obligation d’enregistrement des médicaments concernés.

📗 Recommandations de Drew Tang

La demande de certificat d’essai clinique est une procédure très spécialisée qui exige une étroite collaboration entre les domaines pharmaceutique, médical et réglementaire. Si vous êtes promoteur, nous vous aidons à préparer le dossier de demande complet (Application Dossier), notamment en coordonnant les échanges avec le centre de recherche (hôpital) et l’investigateur principal (PI), et nous vous représentons dans les échanges avec le Department of Health et les comités d’éthique des hôpitaux (IRB/REC), afin que le projet de recherche puisse obtenir l’approbation et être lancé dans les meilleurs délais.

📕 Avertissement sur les risques

Les essais cliniques sont soumis à une réglementation extrêmement stricte. L’étiquetage, le conditionnement, le stockage, la distribution et la récupération des médicaments expérimentaux doivent tous respecter les règles de bonnes pratiques cliniques (GCP). Tout écart au protocole de recherche doit être consigné ; les écarts majeurs peuvent même nécessiter une nouvelle soumission. Le non-respect des exigences GCP peut conduire à considérer les données de l’essai comme invalides, voire mettre en danger la sécurité des participants.

FAQ sur les licences pharmaceutiques

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong