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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Si ma société a seulement changé de nom, mais que ses actionnaires, ses administrateurs, son adresse et son champ d'activité sont restés inchangés, la licence doit-elle faire l'objet d'une nouvelle demande ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q88 · Catégorie B : types de licences et champ d’application (Q51-Q100)
Il n’est pas nécessaire de demander à nouveau l’intégralité de la licence, mais vous devez accomplir une procédure très importante de « notification de changement ». Lorsque le nom de votre société change, généralement après l’enregistrement de ce changement auprès du Companies Registry, vous devez notifier officiellement et par écrit l’autorité de délivrance concernée dans le délai prévu par la loi (généralement 28 jours). Vous devez fournir une copie du nouveau certificat d’incorporation (CI) et du certificat d’enregistrement commercial (BR), accompagnés d’une lettre explicative. Après vérification des documents, l’autorité de délivrance vous remettra un original de licence portant le nouveau nom de la société, en remplacement de l’ancien. Cette procédure, généralement sans inspection des locaux, est relativement simple, mais doit être effectuée de votre propre initiative.

📘 Références réglementaires

Les Pharmacy and Poisons Regulations et les Chinese Medicines Regulations contiennent toutes deux des dispositions exigeant que les titulaires de licence notifient rapidement à l’autorité de délivrance tout changement aux informations figurant sur la licence, y compris le nom de la société.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour assurer une transition sans heurt, nous vous recommandons de nous contacter dès que vous aurez reçu le nouveau CI et le BR du Companies Registry. Nous préparerons l’ensemble des documents de notification et les soumettrons au Department of Health pour votre compte. Nous vous rappellerons également de mettre à jour la dénomination sociale sur tous les documents liés à l’activité, tels que les factures, les bons de livraison et les comptes bancaires, afin de préserver la cohérence des opérations de l’entreprise.

📕 Avertissement sur les risques

Le défaut de notification rapide d’un changement de dénomination sociale peut sembler mineur, mais constitue une infraction de procédure passible d’une amende. Plus important encore, si la dénomination figurant sur votre licence ne correspond pas à celle de votre enregistrement commercial, vous risquez de rencontrer des difficultés et des retards inutiles lors des déclarations d’importation et d’exportation, des transactions bancaires ou de la conclusion de contrats avec des partenaires.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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