ライセンス全体を再申請する必要はありませんが、非常に重要な「変更通知」手続きを行わなければなりません。会社名を変更した場合(通常、会社登記所での社名変更手続き完了後)、法定期限内(通常28日以内)に、関連するライセンス発給機関(保健省薬物オフィスまたは中医薬規制オフィス)へ書面で正式に通知する必要があります。新しい会社設立証明書(CI)と商業登記証(BR)の写しを提出し、説明書簡を添付してください。発給機関が書類を確認した後、旧ライセンスに代えて新会社名が記載されたライセンス原本を発行します。この手続きでは通常、現地査察は行われず、比較的簡単ですが、ライセンス保有者が自ら確実に完了させる必要があります。
香港の医薬品ライセンス
会社名だけを変更し、株主、取締役、住所、事業範囲にまったく変更がない場合、ライセンスを再申請する必要がありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
