No necesita volver a solicitar toda la licencia, pero debe cumplir un procedimiento muy importante de «notificación de cambios». Cuando cambie la denominación de su sociedad —normalmente después de completar el cambio en el Registro de Sociedades—, debe notificarlo formalmente por escrito a la autoridad emisora correspondiente, la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud o la Oficina de Regulación de Medicina China, dentro del plazo legal establecido, normalmente 28 días. Debe presentar copias del nuevo certificado de constitución de la sociedad (CI) y del certificado de registro mercantil (BR), junto con una carta explicativa. Tras verificar la documentación, la autoridad emisora expedirá un original de la licencia con la nueva denominación social para sustituir la anterior. Este proceso normalmente no implica una inspección in situ y es relativamente sencillo, pero debe realizarse por iniciativa propia.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Si mi sociedad solo cambia de nombre, pero sus accionistas, directores, dirección y actividad no cambian en absoluto, ¿es necesario volver a solicitar la licencia?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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