Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Если моя компания только изменила название, но состав участников или акционеров, директора, адрес и сфера деятельности остались без изменений, нужно ли заново подавать заявление на получение лицензии?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В88 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
Повторно подавать заявление на получение всей лицензии не требуется, однако необходимо пройти чрезвычайно важную процедуру «уведомления об изменении». После изменения названия компании (обычно после завершения процедуры переименования в Реестре компаний) вы должны в установленный законодательством срок (обычно 28 дней) письменно уведомить соответствующий лицензирующий орган. Это может быть Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения или Управление по регулированию китайской медицины. Необходимо приложить копии нового свидетельства о регистрации компании (CI) и свидетельства о регистрации бизнеса (BR), а также пояснительное письмо. После проверки документов лицензирующий орган выдаст оригинал лицензии с новым названием компании взамен прежней лицензии. Обычно инспекция на месте не требуется, поэтому процедура относительно проста, однако пройти её необходимо по собственной инициативе.

📘 Нормативная база

И Правила о фармации и ядах, и Правила о китайской медицине содержат положения, обязывающие лицензиатов незамедлительно уведомлять лицензирующий орган о любых изменениях сведений, указанных в лицензии, включая название компании.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Для обеспечения беспрепятственного перехода рекомендуем сразу связаться с нами после получения нового свидетельства о регистрации компании (CI) и свидетельства о регистрации коммерческой деятельности (BR) в Реестре компаний. Мы подготовим полный комплект уведомлений и подадим их в Департамент здравоохранения от вашего имени. Кроме того, напомним вам обновить наименование компании во всех документах, связанных с деятельностью, например в счетах-фактурах, накладных и банковских реквизитах, чтобы обеспечить единообразие операций.

📕 Предупреждение о рисках

Хотя несвоевременное уведомление об изменении названия компании может казаться мелочью, оно является нарушением процедурных требований и может повлечь штраф. Что ещё важнее, несовпадение названия в лицензии с названием в свидетельстве о регистрации предприятия может привести к ненужным сложностям и задержкам при таможенном декларировании импорта и экспорта, банковских операциях или заключении договоров с партнёрами.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗