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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Je détiens une « licence de grossiste ». Puis-je vendre des médicaments à n’importe qui ? Quelles restrictions s’appliquent aux clients ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q73 · Catégorie B : types de licences et champ d’application (Q51-Q100)
Absolument pas. Une « licence de grossiste » ne vous autorise en aucun cas à vendre des médicaments à n’importe qui. La loi limite strictement les catégories de clients auxquels vous pouvez vendre. Vous ne pouvez vendre des produits pharmaceutiques qu’aux catégories de clients qualifiés suivantes : 1. autres grossistes titulaires d’une licence ; 2. fabricants titulaires d’une licence ; 3. Authorized Sellers of Poisons (ASP), c’est-à-dire les pharmacies ; 4. Listed Sellers of Poisons (LSP), c’est-à-dire les drogueries, mais uniquement pour les poisons de la partie II ; 5. médecins, dentistes ou vétérinaires inscrits à Hong Kong, pour leur activité professionnelle ; 6. hôpitaux, cliniques, établissements universitaires ou services gouvernementaux désignés. Il vous est strictement interdit de vendre des médicaments, directement ou indirectement, aux consommateurs finaux, c’est-à-dire aux particuliers.

📘 Références réglementaires

L’article 27 de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) définit expressément les catégories de destinataires auxquels un grossiste peut légalement fournir des médicaments. Toute fourniture à une personne ou entité n’appartenant pas à ces catégories est illégale.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous vous recommandons de mettre en place une procédure rigoureuse de vérification des qualifications des clients (« Know Your Customer », KYC). Avant toute transaction avec un nouveau client, demandez une copie de sa licence ou de son autorisation en cours de validité et vérifiez-la. Pour les clients individuels tels que les médecins et les vétérinaires, vérifiez également leur inscription professionnelle. Nous vous fournissons un modèle standard de gestion des dossiers clients afin que chacune de vos ventes soit traçable et conforme à la réglementation.

📕 Avertissement sur les risques

Vendre des médicaments à des clients non qualifiés constitue l’une des infractions les plus graves pour un grossiste ; on parle alors de « détournement de médicaments » (diversion). Si le Department of Health le découvre, vous risquez non seulement de lourdes amendes, mais aussi la suspension ou la révocation de votre licence de grossiste, car cette pratique compromet la sécurité de l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement en médicaments.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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