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HONG KONG DRUG LICENSING

我持有“批发商牌照”,是否可以把药品卖给任何人?客户方面有什么限制?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q73 · B类:牌照类型与适用范围(Q51-Q100)
绝对不是。持有“批发商牌照”绝不意味着您可以向任何人销售药品。您的客户群体受到法律的严格限制。根据规定,您只能将药剂制品销售给以下几类合资格的客户:1. 其他持牌批发商;2. 持牌制造商;3. 获授权毒药销售商(药房);4. 列载毒药销售商(药行,但只能销售第二部毒药);5. 在香港注册的医生、牙医或兽医,供其专业用途;6. 指明的医院、诊所、学术机构或政府部门。您绝对不能将任何药品直接或间接销售给最终消费者,即普通市民。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》(Cap. 138)第27条明确规定了批发商可以合法供应药品的对象范围。向此范围以外的任何个人或实体供应药品均属违法。

📗 唐生建议

我们建议您建立一套严格的“客户资质审核”(Know Your Customer, KYC)流程。在与新客户交易前,必须索取并核实其有效的牌照或许可证明副本。对于医生或兽医等个人客户,也应核实其注册资格。我们会为您提供一套标准的客户档案管理模板,确保您的每一笔销售都有据可查,符合法规。

📕 风险提示

将药品销售给不合资格的客户是批发商最严重的违规行为之一,这被称为“药物泄漏”(diversion)。一旦被卫生署发现,不仅会面临高额罚款,您的批发商牌照也极有可能被暂停或吊销,因为这破坏了整个药物供应链的安全。

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