Какие именно обязанности несёт «ответственное лицо» лицензированного «оптового поставщика» (Responsible Person, RP)?

В компании, имеющей лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами, ответственное лицо (Responsible Person, RP) занимает ключевую управленческую должность. Хотя установленные законом требования к нему менее строгие, чем требования к уполномоченному лицу (AP) производителя, его обязанности остаются значительными. Главная задача RP — обеспечивать, чтобы повседневная деятельность компании, в особенности операции, связанные с качеством лекарственных средств, полностью соответствовала «Кодексу практики оптовых поставщиков лекарственных средств» и применимым нормативным требованиям. В частности, RP отвечает за управление системой менеджмента качества (QMS) и надзор за её эффективной работой, включая утверждение и ведение стандартных операционных процедур (SOP), обеспечение надлежащего обучения всех сотрудников, контроль закупки, хранения, продажи и транспортировки лекарственных средств, работу с жалобами клиентов и отзыв продукции, а также обеспечение точности и полноты всех записей. RP является основным контактным лицом компании для взаимодействия с Департаментом здравоохранения и несёт первичную ответственность за соблюдение компанией нормативных требований.