ライセンスを保有する医薬品卸売業者において、「責任者」（Responsible Person、RP）は重要な管理職です。法的要件は製造業者の「認定責任者」（AP）ほど厳格ではありませんが、その責任は重大です。RPの主な職務は、会社の日常業務、特に医薬品の品質に関わる活動が、「医薬品卸売業者実務規範」および関連規制に完全に適合するよう確保することです。具体的には、品質マネジメントシステム（QMS）の有効な運用を管理・監督し、標準作業手順書（SOP）の承認・管理、全従業員への適切な研修の実施、医薬品の調達、保管、販売および輸送の監督、顧客からの苦情および製品回収への対応、すべての記録の正確性・完全性の確保を担当します。RPは会社と保健省薬物オフィス（Drug Office）との主要な連絡窓口であり、会社のコンプライアンスに関する第一義的な責任を負います。
香港の医薬品ライセンス
ライセンスを保有する「卸売業者」の「責任者」（Responsible Person、RP）は、具体的にどのような責任を負いますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。