Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

В чём разница между «аптекой» и «аптечной лавкой»? Если я подам заявление на лицензию включённого в перечень продавца ядов, могу ли я называть свой магазин «аптечной лавкой»?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q52 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (Q51-Q100)
В Гонконге понятия «аптека» и «магазин лекарств» строго разграничены законом. Магазину, имеющему лицензию уполномоченного продавца ядов и предоставляющему услуги зарегистрированного фармацевта, разрешается использовать названия «аптека», «фармацевт» и английские обозначения «Pharmacy» или «Dispensary». Магазины с лицензией включённого в перечень продавца ядов обычно называют «магазинами лекарств». Они могут продавать только яды второй части перечня (так называемые безрецептурные или готовые лекарства), например препараты от простуды и боли. Фармацевт не обязан постоянно находиться в таком магазине, однако там должно присутствовать прошедшее специальную подготовку «квалифицированное лицо». Поэтому после получения лицензии включённого в перечень продавца ядов вы можете называть своё заведение магазином лекарств, но не аптекой.

📘 Нормативная база

Закон о фармации и ядах (Cap. 138) прямо устанавливает права и ограничения для держателей различных типов лицензий. В частности, использование названий торговых точек строго регулируется, чтобы не вводить общественность в заблуждение. Незаконное использование таких обозначений, как «аптека», является нарушением соответствующего законодательства.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

При выборе названия аптеки и подготовке рекламы необходимо строго соблюдать законодательные определения. Если ваша целевая аудитория — преимущественно покупатели безрецептурных лекарственных средств для повседневного применения, более экономичным и эффективным вариантом будет подача заявления на получение лицензии включённого в перечень продавца ядов. Мы можем помочь организовать обучение и проверку знаний квалифицированного лица, чтобы выполнить требования для выдачи лицензии.

📕 Предупреждение о рисках

Выдавать аптеку за «лекарственную лавку» — серьёзное введение в заблуждение. Это может повлечь преследование со стороны Департамента здравоохранения и штраф, а также серьёзно подорвать деловую репутацию. Если потребители обнаружат, что вы незаконно продаёте рецептурные лекарства или создаёте ложное впечатление о наличии профессиональной квалификации, это может привести к безвозвратной потере клиентов.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗