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香港の医薬品ライセンス

「薬局」と「薬行」は何が違いますか。「列載毒薬販売業者」ライセンスを申請した後、自分の店を「薬行」と呼ぶことはできますか。

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q52 · B類:ライセンスの種類と適用範囲(Q51-Q100)
香港では、「薬局」と「薬店」は法律上、厳密に区別されています。「薬局/毒薬販売認可業者(Authorised Seller of Poisons、ASP)」のライセンスを保有し、登録薬剤師が店頭でサービスを提供する店舗のみが、「薬局」「薬剤師」または英語の「Pharmacy」「Dispensary」などの名称を合法的に使用できます。一方、「列載毒薬販売業者(Listed Seller of Poisons、LSP)」のライセンスを保有する店舗は、一般に「薬店」または「薬舗」と呼ばれます。こうした店舗では、風邪薬や鎮痛薬など、第二部毒薬(一般に市販薬または一般用医薬品と呼ばれるもの)のみを販売できます。登録薬剤師の常駐は不要ですが、所定の研修を受けた「適格者」が店舗にいなければなりません。したがって、「列載毒薬販売業者(LSP)」のライセンス取得後、店舗を「薬店」と呼ぶことはできますが、「薬局」の名称は使用できません。

📘 規制上の根拠

「薬剤業及び毒薬条例」(Cap. 138)は、各種ライセンス保有者の権利および制限を明確に定めています。店舗名の使用は厳しく規制されており、一般市民を誤認させないようにしています。「薬局」などの名称を違反して使用すると、関連法令に違反することになります。

📗 Drew Tangからのアドバイス

店舗名の決定や市場向けの宣伝を行う際は、法律上の定義を厳守しなければなりません。主な顧客層が日常的に使う一般用医薬品を購入する人であれば、「列載毒薬販売業者ライセンス」の申請が、より経済的で効率的な選択肢です。認定責任者の研修と評価を支援し、ライセンス要件を満たせるようお手伝いします。

📕 リスクに関する注意事項

「薬行」を「薬局」と偽って表示することは、重大な誤認を招く行為です。保健省による訴追や罰金の対象となるだけでなく、事業上の信用を著しく損ないます。消費者が処方薬の違法販売や虚偽の専門的イメージに気付けば、顧客を恒久的に失う可能性があります。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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