Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Какие требования предъявляются к выбору и использованию стеллажей и поддонов на фармацевтическом складе?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q183 · Категория D: помещения и складские требования (Q151–Q200)
Стеллажи и поддоны — основное оборудование для хранения лекарств; их выбор и использование напрямую влияют на безопасность, порядок и чистоту хранения. Во-первых, при выборе материала следует отдавать предпочтение гладким, прочным и долговечным материалам, которые не крошатся и легко очищаются, например металлу или пластику. Запрещено использовать необработанные деревянные стеллажи или поддоны, поскольку древесина впитывает влагу, покрывается плесенью, даёт щепу и может служить укрытием для вредителей. Если необходимо использовать деревянные поддоны, они должны быть качественными, пройти термическую обработку или фумигацию и иметь соответствующую маркировку, например знак IPPC. Во-вторых, все лекарства, включая внешнюю упаковку, следует хранить не непосредственно на полу, а на стеллажах или поддонах, чтобы защитить их от влаги и облегчить уборку. Стеллажи и поддоны следует регулярно очищать и проверять на целостность конструкции и наличие повреждений. Их грузоподъёмность должна соответствовать весу хранящихся на них лекарств, а допустимая нагрузка должна быть чётко обозначена.

📘 Нормативная база

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) требует хранить лекарства «над уровнем пола» (off-the-floor storage) и в надлежащих условиях, предотвращающих загрязнение. Хотя обязательных требований к материалу нет, основополагающими принципами являются «простота очистки» и «предотвращение загрязнения».

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы настоятельно рекомендуем клиентам использовать только металлические стеллажи и пластиковые поддоны. Хотя первоначальные затраты будут несколько выше, в долгосрочной перспективе это наиболее экономичное решение с точки зрения соблюдения требований, долговечности и гигиены. Присвойте каждому месту хранения на стеллажах код и свяжите его с системой WMS — это значительно повысит точность и эффективность управления запасами.

📕 Предупреждение о рисках

Если во время проверки Министерством здравоохранения в помещении обнаружат коробки с лекарственными средствами, поставленные прямо на бетонный пол, либо повреждённые или заплесневелые деревянные поддоны, это станет серьёзным недостатком, несмотря на его очевидность и простоту устранения. Такое хранение прямо нарушает основные правила хранения лекарственных средств и свидетельствует о низком уровне управления складом, что произведёт крайне неблагоприятное впечатление на инспекторов.

Вернуться к категории D: помещения и требования к складскому хранению (Q151–Q200) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗