Servicios de solicitud y adquisición de licencias farmacéuticas en Hong Kong · RGYS | Proveedor global de servicios de licencias y cumplimiento normativo
Cumplimiento farmacéutico en Hong Kong · Solicitudes / adquisiciones / mantenimiento continuo Entidad independiente de servicios de terceros
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

¿Qué requisitos se aplican a la selección y el uso de estanterías y palés en un almacén de medicamentos?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q183 · Categoría D: locales, instalaciones y normas de almacenamiento (Q151-Q200)
Las estanterías y los palés son equipos básicos para el almacenamiento de medicamentos; su selección y uso afectan directamente a la seguridad, el orden y la limpieza de los productos. En primer lugar, al elegir los materiales, deben preferirse superficies lisas y materiales resistentes y duraderos, que no desprendan fragmentos fácilmente y sean fáciles de limpiar, como el metal o el plástico. Está prohibido utilizar estanterías o palés de madera sin tratar, ya que la madera puede absorber humedad, enmohecerse, desprender astillas y albergar plagas. Si es imprescindible usar palés de madera, deben ser de buena calidad, estar tratados térmicamente o fumigados y llevar el marcado correspondiente, como el marcado IPPC. En segundo lugar, ningún medicamento, incluidas sus cajas exteriores, debe colocarse directamente en el suelo; debe almacenarse en estanterías o palés para evitar la humedad y facilitar la limpieza. Las estanterías y los palés deben limpiarse periódicamente y revisarse para comprobar que su estructura esté intacta y no presente daños. La capacidad de carga de las estanterías debe ser suficiente para soportar el peso de los medicamentos almacenados y debe indicarse claramente.

📘 Fundamento normativo

Las buenas prácticas de distribución (GDP) exigen que los medicamentos se almacenen «por encima del suelo» (off-the-floor storage) y en condiciones adecuadas para evitar la contaminación. Aunque no imponen requisitos estrictos sobre el material, los principios fundamentales son que este sea «fácil de limpiar» y «evite la contaminación».

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Recomendamos encarecidamente a nuestros clientes utilizar exclusivamente estanterías metálicas y palés de plástico. Aunque la inversión inicial es algo mayor, a largo plazo es la opción más económica desde el punto de vista del cumplimiento, la durabilidad y la higiene. Codificar las ubicaciones de cada estantería y vincularlas al sistema WMS puede mejorar considerablemente la precisión y la eficiencia de la gestión del inventario.

📕 Advertencia sobre riesgos

Si durante una inspección del Departamento de Salud se encuentra alguna caja de medicamentos apoyada directamente sobre el suelo de cemento, o palés de madera rotos o con moho, se tratará de una deficiencia elemental pero grave. Esto infringe directamente los principios básicos de almacenamiento de medicamentos y demuestra una gestión muy poco profesional del almacén, lo que causará una pésima impresión a los inspectores.

Volver a la categoría D: Locales y normas de almacenamiento (Q151-Q200) Buscar más preguntas

SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

Reservar una evaluación ↗