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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quelles sont les exigences applicables au choix et à l’utilisation des rayonnages et des palettes dans un entrepôt pharmaceutique ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q183 · Catégorie D : locaux et normes de stockage en entrepôt (Q151-Q200)
Les rayonnages et les palettes constituent l’équipement de base pour le stockage des médicaments. Leur choix et leur utilisation ont une incidence directe sur la sécurité, l’organisation et la propreté des médicaments. Premièrement, privilégiez des matériaux tels que le métal ou le plastique, dont la surface est lisse, qui sont solides et durables, ne produisent pas facilement de débris et se nettoient aisément. L’utilisation de rayonnages ou de palettes en bois non traité est strictement interdite, car le bois absorbe facilement l’humidité, moisit, produit des copeaux et peut abriter des nuisibles. Si des palettes en bois doivent être utilisées, elles doivent être de bonne qualité, avoir subi un traitement thermique ou une fumigation et porter le marquage correspondant (tel que le marquage IPPC). Deuxièmement, aucun médicament, y compris son carton d’emballage extérieur, ne doit être posé directement au sol : il doit être stocké sur un rayonnage ou une palette afin d’éviter l’humidité et de faciliter le nettoyage. Les rayonnages et les palettes doivent être nettoyés régulièrement et leur état structurel contrôlé afin de détecter tout dommage. La capacité de charge des rayonnages doit être adaptée au poids des médicaments qu’ils supportent et indiquée clairement.

📘 Références réglementaires

Les bonnes pratiques de distribution (GDP) exigent que les médicaments soient stockés « hors du sol » (off-the-floor storage) et dans des conditions appropriées afin d’éviter toute contamination. Bien qu’aucun matériau ne soit imposé, les principes fondamentaux sont la facilité de nettoyage et la prévention de la contamination.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons vivement à nos clients d’utiliser exclusivement des rayonnages métalliques et des palettes en plastique. Bien que l’investissement initial soit légèrement plus élevé, cette solution est la plus économique à long terme du point de vue de la conformité, de la durabilité et de l’hygiène. Le codage des emplacements de chaque rayonnage et leur association au système WMS peuvent améliorer considérablement la précision et l’efficacité de la gestion des stocks.

📕 Avertissement sur les risques

Lors d'une inspection du Department of Health, la découverte de cartons de médicaments directement posés sur un sol en ciment ou de palettes en bois endommagées ou moisies constituerait une lacune élémentaire, mais grave. Cela contrevient directement aux principes fondamentaux de stockage des médicaments et témoigne d'une gestion très peu professionnelle de l'entrepôt, donnant une très mauvaise impression aux inspecteurs.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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