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藥品倉庫的貨架和托盤(卡板)在選擇和使用上有什麼要求?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q183 · D類:處所場地與倉儲規範(Q151-Q200)
貨架和托盤是藥品儲存的基礎設備,其選擇和使用直接關係到藥品的安全、有序和潔淨。首先,在材質選擇上,應優先選用金屬或塑料等表面平滑、堅固耐用、不易產生碎屑且易於清潔的材料。嚴禁使用未經處理的木質貨架或托盤,因為木材容易吸潮、發黴、產生木屑,並可能藏匿害蟲。如果必須使用木質托盤,也應是經過熱處理或燻蒸處理並帶有相應標識(如IPPC標識)的優質托盤。其次,在使用上,所有藥品(包括其外包裝箱)都不能直接放置在地面上,必須存放在貨架或托盤上,以防潮和便於清潔。貨架和托盤應定期清潔,並檢查其結構是否完好,有無損壞。貨架的承重能力必須滿足其存放藥品的重量要求,並有清晰的承重標識。

📘 監管依據

《良好分銷規範》(GDP)要求藥品應“離地存放”(off-the-floor storage),並儲存在適當的條件下以防止污染。雖然沒有硬性規定材質,但“易於清潔”和“防止污染”是核心原則。

📗 唐生建議

我們強烈建議客户全部採用金屬貨架和塑料托盤。雖然初期投資稍高,但從長期的合規性、耐用性和衞生角度來看,這是最經濟的選擇。為每個貨架的儲位進行編碼,並與WMS系統關聯,可以極大地提高庫存管理的準確性和效率。

📕 風險提示

在衞生署視察時,如果發現有任何藥品紙箱直接堆放在水泥地面上,或者使用破損、發黴的木質托盤,這將是一個非常低級但嚴重的缺陷。這直接違反了基本的藥品儲存原則,表明您的倉庫管理水平非常業餘,會給視察官員留下極差的印象。

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