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药品仓库的货架和托盘(卡板)在选择和使用上有什么要求?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q183 · D类:处所场地与仓储规范(Q151-Q200)
货架和托盘是药品储存的基础设备,其选择和使用直接关系到药品的安全、有序和洁净。首先,在材质选择上,应优先选用金属或塑料等表面平滑、坚固耐用、不易产生碎屑且易于清洁的材料。严禁使用未经处理的木质货架或托盘,因为木材容易吸潮、发霉、产生木屑,并可能藏匿害虫。如果必须使用木质托盘,也应是经过热处理或熏蒸处理并带有相应标识(如IPPC标识)的优质托盘。其次,在使用上,所有药品(包括其外包装箱)都不能直接放置在地面上,必须存放在货架或托盘上,以防潮和便于清洁。货架和托盘应定期清洁,并检查其结构是否完好,有无损坏。货架的承重能力必须满足其存放药品的重量要求,并有清晰的承重标识。

📘 监管依据

《良好分销规范》(GDP)要求药品应“离地存放”(off-the-floor storage),并储存在适当的条件下以防止污染。虽然没有硬性规定材质,但“易于清洁”和“防止污染”是核心原则。

📗 唐生建议

我们强烈建议客户全部采用金属货架和塑料托盘。虽然初期投资稍高,但从长期的合规性、耐用性和卫生角度来看,这是最经济的选择。为每个货架的储位进行编码,并与WMS系统关联,可以极大地提高库存管理的准确性和效率。

📕 风险提示

在卫生署视察时,如果发现有任何药品纸箱直接堆放在水泥地面上,或者使用破损、发霉的木质托盘,这将是一个非常低级但严重的缺陷。这直接违反了基本的药品储存原则,表明您的仓库管理水平非常业余,会给视察官员留下极差的印象。

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